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子宫内膜异位症女性的中心意识

2025年1月8日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

中枢敏化在子宫内膜异位症女性中的作用：一项前瞻性观察研究

收集妇科检查和经阴道超声检查期间获得的一些信息，以便能够评估子宫内膜异位症女性中枢敏化综合征（CSS）的患病率，并能够评估相关的危险因素。 CSS 被定义为一种由于中枢敏感回路过度激活而引起的藻类综合征。诊断基于中央敏化量表 (CSI) 调查问卷的结果，该问卷评估 25 种临床症状的存在情况和强度。 因此，建议在体检时填写一份调查问卷。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

子宫内膜异位症是一种慢性良性疾病，其特征是子宫内膜细胞存在于子宫壁内和/或子宫外的解剖位置；十分之一的育龄妇女受到影响。 多种症状与子宫内膜异位症相关：痛经、慢性盆腔疼痛、排卵期疼痛、性交痛、便痛、排尿困难。 慢性盆腔疼痛（CPD）是子宫内膜异位症最常见的临床症状之一； 71% 至 87% 经手术诊断患有子宫内膜异位症的女性患有子宫内膜异位症。 治疗主要集中在激素治疗和手术；虽然他们可以控制疾病的程度，但大多数患者无法解决 DPC。 因此，建议考虑多中心慢性盆腔疼痛（DPC）起源的观点，正如肌筋膜和中枢敏化综合征所建议的那样，这似乎通过激活不同的触发点而导致疼痛。

在中枢敏化（CS）中，外周伤害性信号传递途径（例如由于子宫内膜异位症病变的存在而引起的）可导致中枢神经系统神经元的适应性变化，包括突触前效应（例如，突触前效应）。 神经递质释放的变化）和突触后效应（例如 增加钙进入 N-甲基-D-天冬氨酸通道）。 这导致中枢神经元的激活阈值降低，从而导致对与痛觉过敏和异常性疼痛症状相关的疼痛过敏。 除了疼痛之外，还可能出现中枢敏感化的其他症状，例如疲劳、抑郁、过敏。 虽然子宫内膜异位病变的直接神经支配导致内脏伤害感受和外周敏化的激活，但 CS 创建了一个独立于潜在病理的疼痛反馈回路。 在一些患有子宫内膜异位症的女性中，观察到痛觉过敏、异常性疼痛、心理合并症和感受区扩大。 神经影像学研究发现，患有子宫内膜异位症和慢性盆腔疼痛的女性的灰质发生了变化，进一步支持了子宫内膜异位症女性的主要成分的假设。

某些病理学中的 CS 导致了真正的痛风综合征的定义，称为中枢敏化综合征 (CSS)。 为了在临床实践中识别这种综合征，提出了中央敏化量表（CSI）。 它采用筛查工具的形式，基于患者完成的调查问卷，有助于确定该综合征特征症状的严重程度，从而实现诊断。 CSI 已针对纤维肌痛、肠易激综合征和偏头痛患者的 CSS 诊断进行了研究和验证。

尽管 CSI 具有实用性和适用性，但文献中似乎只有一项研究评估其在子宫内膜异位症女性中的应用。 特别是，本研究分析了 CSI 评分与子宫内膜异位症的两种特征症状之间的相关性：深度性交困难和膀胱和/或盆底疼痛。 迄今为止，文献中似乎还没有研究报告子宫内膜异位症患者 CSS 的患病率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

310

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Diego Raimondo, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断患有子宫内膜异位症的患者

描述

纳入标准：

  • 临床、超声和/或手术诊断为子宫内膜异位症的女性
  • 年龄在18至50岁之间
  • 开始或已经接受激素治疗的患者
  • 首次就诊或门诊复诊的患者
  • 签署参与研究的知情同意书

排除标准：

  • 绝经后妇女（自发性或医源性）
  • 处女座患者
  • 激素治疗依从性差、服用不当或自行停止治疗的患者
  • 任何恶性肿瘤的阳性病史
  • 对中枢神经系统产生不利影响的特定疾病的阳性病史，例如：脑或脊髓损伤、神经系统疾病或周围神经损伤、多发性硬化症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中枢敏化综合征 (CSS) 的患病率
大体时间：注册后第一次访问时

通过中央敏化量表 (CSI) 问卷调查子宫内膜异位症女性 CSS 患病率。 它由两部分组成：

  • A：评估CSS相关的临床症状，根据每种症状的出现频率，主观评分从0（从不）到4（总是），最高分为100分。 分数越高与患者报告的症状程度越高相关。
  • B：既往诊断为不安腿综合征、慢性疲劳综合征、纤维肌痛、颞下颌关节紊乱、偏头痛或头痛、肠易激综合征、多种化学敏感性颈椎病变、焦虑或惊恐发作、抑郁症。 如果 3 个与 CSS 密切相关，则 7 个是 CSS 的典型。 患者被询问是否曾经被诊断出患有其中一种疾病以及他们是在哪一年被诊断出来的。

然后将计算 A 部分的总分，并记录是否存在 CSS 诊断。

CSS 将被定义为分数大于或等于 40。
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次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中央敏化量表 (CSI) 评分平均值的差异
大体时间：注册后第一次访问时

子宫内膜异位症女性 CSI 评分平均值的差异与激素治疗的反应有关。

它由两部分组成：

  • A：评估CSS相关的临床症状，根据每种症状的出现频率，主观评分为0（从不）到4（总是），最高分为100分。 分数越高与患者报告的症状程度越高相关。
  • B：既往诊断为不安腿综合征、慢性疲劳综合征、纤维肌痛、颞下颌关节紊乱、偏头痛或头痛、肠易激综合征、多种化学敏感性颈椎病变、焦虑或惊恐发作、抑郁症。 如果 3 个与 CSS 密切相关，则 7 个是 CSS 的典型。 患者被询问是否曾经被诊断出患有其中一种疾病以及他们是在哪一年被诊断出来的。

然后将计算 A 部分的总分，并记录是否存在 CSS 诊断。 CSS将被定义为分数大于或等于40
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CSI值与各种子宫内膜异位症症状程度的相关性
大体时间：注册后第一次访问时
CSI 值与视觉模拟量表 (VAS) 评估的各种子宫内膜异位症症状程度的相关性，从 0（无疼痛）到 10（最严重疼痛）
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CSI值与激素治疗持续时间的相关性
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CSI值与激素治疗持续时间的相关性
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CSI值与子宫内膜异位病灶定位的相关性
大体时间：注册后第一次访问时
CSI值与子宫内膜异位病灶定位的相关性
注册后第一次访问时
CSI 值与其他临床特征的相关性
大体时间：注册后第一次访问时
CSI 值与其他临床特征的相关性
注册后第一次访问时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

  • 首席研究员：Diego Raimondo, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月14日

初级完成 (估计的)

2025年1月31日

研究完成 (估计的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月8日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月8日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDIO CS 2021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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