EMA 和移动医疗预防产后抑郁症
2025年1月14日 更新者：The University of Hong Kong
生态瞬时评估结合基于移动健康的社会心理干预预防孕妇产后抑郁症：一项随机对照试验
本研究旨在开发并检验一种主动干预模式的可行性、可接受性和初步有效性，该模式结合了简短的心理咨询、生态瞬时评估（EMA）、基于移动健康的心理支持和 CBT 引导的电话咨询来预防产后抑郁症（PPD）。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
目标参与者为妊娠20至28周且EPDS-10总分≥7的孕妇。 我们将从香港大型急症医院玛丽医院（QMH）妇产科积极招募六十名参与者。 如有需要，招募范围将扩展至其他公立医院。
本研究将是一项三组（分配比：1:1:1；排列组大小为 3、6 和 9）、单盲、平行、试点随机对照试验 (RCT)，随访时间为 2、入组后 4、6 和 8 周使用标准方法 (CONSORT) 评估干预措施的有效性。 EMA+IM组（A组）将接受由简短的心理咨询和健康教育、2周的EMA、基于mHealth的心理支持和CBT引导的电话咨询组成的循证干预，以综合评估为指导。 EMA组（B组）仅接受为期2周的EMA，对照组（C组）仅接受简短的心理咨询和健康教育。 调查将在分娩后通过电话收集。 我们将对干预组的参与者进行半结构化个人访谈，以了解 EMA 数据收集和基于移动医疗的心理健康干预的经验和看法。
本研究的主要临床结果将是产后 2 周时两组 EPDS 评分的差异。 次要临床结果包括产后 2、4、6 和 8 周的焦虑水平、压力水平和失眠症状的差异。 参与者的自我评价健康、家庭功能、家庭幸福感和感知幸福感的差异也将被分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shengzhi Zhao, PhD
- 电话号码：+852 6561 4500
- 邮箱：lubabezz@connect.hku.hk
研究联系人备份
- 姓名：Mengyao Li, Mphil
- 电话号码：+852 6851 8462
- 邮箱：lmy0814@connect.hku.hk
学习地点
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Pokfulam
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Hong Kong、Pokfulam、香港、999077
- 招聘中
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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副研究员：
- Man Ping Wang, PhD
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副研究员：
- Tzu Tsun Luk, PhD
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接触：
- Shengzhi Zhao, PhD
- 电话号码：+852 6561 4500
- 邮箱：lubabezz@connect.hku.hk
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接触：
- Mengyao Li, Mphil
- 电话号码：+852 6851 8462
- 邮箱：lmy0814@connect.hku.hk
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首席研究员：
- Shengzhi Zhao, PhD
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副研究员：
- Yi Nam Sun, PhD
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副研究员：
- Ka Wang Cheung, PhD
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Hong Kong、Pokfulam、香港、999077
- 招聘中
- The Queen Mary Hospital
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接触：
- Shengzhi Zhao, PhD
- 电话号码：+852 6561 4500
- 邮箱：lubabezz@connect.hku.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 怀孕20至28周的孕妇，
- 在香港接受定期产前检查服务，
- EPDS-10 总分≥7（暗示潜在的痛苦症状），
- 能够阅读和理解中文并每周使用即时通讯应用程序
排除标准：
1) 正在接受精神/心理治疗的孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组（EMA + IM）
EMA+IM组（A组）将接受循证干预，包括简短的心理咨询和健康教育、2周的EMA、10周的基于mHealth的心理支持以及CBT引导的电话咨询，以综合评估为指导。
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这是一个简短的一对一心理咨询，包括怀孕期间潜在的情绪波动、可能的产前抑郁症状、以及在香港可用的精神科咨询和药物治疗以及自助心理教育材料。
为期 2 周的 EMA 周期将于第二天开始。
参与者将被提示回答有关情绪的问题（例如
担心、享受、焦虑等）以及其他生活方式和环境触发因素通过智能手机通知功能。
到期前每次评估有 2 小时的时间窗口，每天总共有 5 次评估。
总共 20 条根据基线人口特征（当前怀孕详细信息、产后精神疾病史）和 EMA 结果个性化的定期即时消息（例如通过 WhatsApp）将以多媒体格式发送给参与者。
基于 CBT 的 45 分钟电话咨询。
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实验性的：EMA集团
EMA组（B组）将接受简短的心理咨询和健康教育以及为期2周的EMA。
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这是一个简短的一对一心理咨询，包括怀孕期间潜在的情绪波动、可能的产前抑郁症状、以及在香港可用的精神科咨询和药物治疗以及自助心理教育材料。
为期 2 周的 EMA 周期将于第二天开始。
参与者将被提示回答有关情绪的问题（例如
担心、享受、焦虑等）以及其他生活方式和环境触发因素通过智能手机通知功能。
到期前每次评估有 2 小时的时间窗口，每天总共有 5 次评估。
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有源比较器：对照组
对照组（C组）仅接受简短的心理咨询和健康教育。
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这是一个简短的一对一心理咨询，包括怀孕期间潜在的情绪波动、可能的产前抑郁症状、以及在香港可用的精神科咨询和药物治疗以及自助心理教育材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后抑郁症
大体时间：产后2周
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产后抑郁症将通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS-10）进行测量。
分数范围为 0-30。
0-9 表示抑郁症状最小或没有。10-12
表明有轻度抑郁症状，可能建议进一步监测。13-14
表明有中度抑郁症状，可能需要进一步评估。15-30
表明有明显的抑郁症状和可能的临床抑郁症，需要进一步评估和干预。
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产后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后抑郁症
大体时间：产后4、6、8周
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产后抑郁症将通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS-10）进行测量。
分数范围为 0-30。
0-9 表示抑郁症状最小或没有。10-12
表明有轻度抑郁症状，可能建议进一步监测。13-14
表明有中度抑郁症状，可能需要进一步评估。15-30
表明有明显的抑郁症状和可能的临床抑郁症，需要进一步评估和干预。
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产后4、6、8周
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焦虑
大体时间：产后2、4、6、8周
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焦虑将通过 7 项广泛性焦虑症 (GAD-7) 进行测量。
总分范围为 0 至 21。
GAD-7 得分越高表明焦虑症状越严重。
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产后2、4、6、8周
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沮丧
大体时间：产后2、4、6、8周
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抑郁症将通过包含 9 项的患者健康问卷 (PHQ-9) 进行测量。
总分范围为 0 至 27。
PHQ-9 得分越高表明抑郁症状越严重。
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产后2、4、6、8周
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压力
大体时间：产后2、4、6、8周
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自我感知压力将通过 10 项感知压力量表 (PSS-10) 进行测量。
总分范围为 0 至 40。
PSS-10 得分越高，表明感知到的压力越大，反映出在应对生活挑战时遇到的痛苦或困难程度越高。
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产后2、4、6、8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月25日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月14日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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