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Pai.ACT - 人工智能驱动的聊天机器人辅助 ACT(全面随机对照试验) (PaiACT RCT)

2026年9月9日 更新者:Yuen Yu CHONG、Chinese University of Hong Kong

针对神经发育障碍幼儿家长的人工智能驱动、聊天机器人辅助的接受与承诺疗法 (Pai.ACT):一项随机对照试验

对 NDD 儿童家长的干预面临两个关键挑战。 首先,许多人忽视了养育压力、父母焦虑和抑郁症状对亲子关系的影响。 尽管有些人解决了养育压力,但他们没有考虑全面的健康结果。 其次,目前的证据支持 ACT 作为一种经过经验验证的、跨诊断的心理治疗干预措施,对父母来说具有双重益处,对亲子关系有双重好处,但治疗提供(例如基于小组和指导的在线方法)主要是面对面的,要求每次会议都有专家人员在场,限制了其可扩展性和可访问性。 与 CBT 和正念等其他心理治疗不同,传统的 ACT 课程通常采用“一刀切”的策略,使用标准化和预先包装的练习,缺乏解决心理不灵活性的个体差异所需的个性化练习。

Pai.ACT 是一款人工智能驱动的聊天机器人,采用 Focused ACT 方法,利用我们现有的创新技术,致力于为 NDD 儿童的中文家长提供个性化且可扩展的心理健康解决方案。 我们令人鼓舞的初步数据支持我们预训练的 NLP 模型的准确性和 Pai.ACT 的可行性,我们建议在全面的临床试验中检查 Pai.ACT。 该研究将探讨以下研究问题:

  1. 在干预后 12 个月的随访中,Pai.ACT 是否比积极的育儿建议更有效地减少父母的育儿压力(父母的主要结果)以及患有 NDD 的幼儿的情绪和行为症状(儿童的主要结果)?向上?
  2. 在干预后 12 个月的随访中,Pai.ACT 是否比积极的育儿建议更能有效减少抑郁和焦虑症状、改善父母的心理灵活性和育儿行为?
  3. 在干预后 12 个月的随访中,对于减少 NDD 儿童使用医疗保健和康复服务,Pai.ACT 是否比积极的育儿建议更有效?
  4. 从家长的角度来看,Pai.ACT 的好处、满意度、优势和局限性是什么?

研究概览

详细说明

神经发育障碍 (NDD) 是指通常在儿童早期出现的一组不同病症,其特征是发育缺陷,导致个人、社交和/或职业功能面临挑战。 在香港,注意力缺陷/多动障碍(ADHD)、自闭症谱系障碍(ASD)和发育迟缓是NDD最常见的类型,并且它们经常同时出现。 根据教育局最新统计报告,估计至少有73,112名学前儿童和学龄儿童被诊断患有NDD,目前正在接受特殊教育和/或医疗服务。 然而,对 NDD 儿童家长的干预面临着两个关键挑战。 首先,许多人忽视了养育压力、父母焦虑和抑郁症状对亲子关系的影响。 尽管有些人解决了养育压力,但他们没有考虑全面的健康结果。 其次,目前的证据支持 ACT 作为一种经过经验验证的、跨诊断的心理治疗干预措施,对父母来说具有双重益处,对亲子关系有双重好处,但治疗提供(例如基于小组和指导的在线方法)主要是面对面的,要求每次会议都有专家人员在场,限制了其可扩展性和可访问性。 与 CBT 和正念等其他心理治疗不同,传统的 ACT 课程通常不会采用“一刀切”的策略,而是使用标准化和预先包装的练习,缺乏解决心理不灵活性的个体差异所需的个性化练习。 因此,我们的团队领导了多项针对本地和国际家长的 ACT 试验。 Pai.ACT 是一款人工智能驱动的聊天机器人,采用 Focused ACT 方法,利用我们现有的创新技术,旨在为 NDD 儿童的粤语家长提供个性化且可扩展的心理健康解决方案。 我们令人鼓舞的初步数据支持我们预训练的 NLP 模型的准确性和 Pai.ACT 的可行性,我们建议在全面的临床试验中检查 Pai.ACT。

接受与承诺疗法 接受与承诺疗法(ACT)最近成为一种有前途的低强度心理疗法,用于解决养育子女的挑战。 通过练习认知解离、接受和价值澄清等核心 ACT 技能,父母可以更好地应对困难的育儿经历,并重新恢复他们的照顾品质。 广泛的研究支持 ACT 在改善不同人群的心理健康和减少躯体不适方面的有效性。 最近针对哮喘、自闭症谱系障碍(ASD)脑瘫和获得性脑损伤等儿科疾病的临床试验表明,养育压力、抑郁和焦虑症状显着减轻。 然而,面对面提供 ACT 会带来障碍,特别是对于有特殊需要的儿童的父母而言。 利用智能手机可以方便地获得 ACT 干预措施,承担父母的照顾责任,克服传统治疗的局限性,并减少医疗保健系统的资源需求。 研究表明,父母有兴趣并愿意将技术融入他们的护理中,基于智能手机的 ACT 干预措施对父母的福祉、心理灵活性、正念技能和儿童的生活质量产生了积极影响。 然而,维持用户对这些可公开访问的心理健康计划的参与度仍然存在挑战,超过 70% 的人在下载后不久就停止使用。

Pai.ACT Pai.ACT 是一款智能手机应用程序,旨在加强对香港有特殊医疗需求的儿童家长的心理健康支持。 它将接受与承诺疗法(ACT)与先进的自然语言处理相结合,提供个性化的中文治疗沟通。 由创新科技美好生活基金 (FBL) 资助开发,详情请参阅 https://fbl.itc.gov.hk/approvedproject/1045/ViewPublishItem, Pai.ACT 基于广泛的研究,包括超过 19,000 条带注释的 ACT 文本。 其获得专利的深度学习模型经过大量中文治疗性对话的训练,在识别心理僵化方面达到了 80% 以上的准确率,超越了现有的大型语言模型。 这使得 Pai.ACT 能够模仿经过培训的 ACT 从业者的评估技能和同理心反应,为用户提供量身定制的、可扩展的心理健康评估和干预措施。 Pai.ACT 还利用复杂的语音到文本聊天机器人系统,模仿与经过 ACT 培训的辅导员的互动,提供个性化的自我引导心理健康评估和干预措施。

学习目标

  1. 为了检查人工智能驱动的聊天机器人、智能手机支持的接受和承诺疗法(ACT)方法(称为 Pai.ACT)的有效性,与积极的育儿建议相比,在减轻父母的育儿压力(父母的主要结果)和情绪方面以及他们患有 NDD 的幼儿在干预后 12 个月的随访中的行为症状(儿童的主要结果)。
  2. 旨在评估在干预后 12 个月的随访中,与积极的育儿建议相比,Pai.ACT 在减少抑郁和焦虑症状、改善父母心理灵活性和育儿行为方面的有效性。
  3. 旨在检查在干预后 12 个月的随访中,与积极的育儿建议相比,Pai.ACT 在减少患有神经发育障碍的儿童使用医疗保健和康复服务方面的有效性。
  4. 从家长的角度探讨 Pai.ACT 的感知益处、满意度、优势和局限性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • The Chinese University of Hong Kong
        • 接触:
          • Kin Fung Chan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 主要照顾者是讲粤语的香港居民。
  • 父母年龄≥21岁。
  • 主要照顾者承担照顾孩子的责任。
  • 与孩子住在一起,并拥有用于日常访问互联网的智能手机设备。
  • 父母的孩子应该符合以下标准:

    i) 2-6岁。 ii) 根据 DSM-5 标准,收到临床记录中所示的 NDD 初步和临床诊断/疑似诊断。 (例如自闭症谱系障碍(ASD)、多动症(ADHD)、发育迟缓) iii) 注册社会福利署资助的上门学前康复服务。

排除标准:

  • 父母被诊断患有严重精神疾病。
  • 有学习、认知、语言、沟通障碍或其他使人衰弱的情况的父母。 (例如,听力或视力障碍)可能会妨碍充分参与研究)
  • 目前正在参加/正在接受其他社会心理、心理教育或育儿计划评估的家长。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:派.ACT集团
分配到该实验组的家长将获得对 Pai.ACT 移动应用程序的完全访问权限,其中包括为 NDD 儿童的粤语家长提供为期 6 周、由人工智能聊天机器人辅助的聚焦 ACT 干预,以及一次 30-45 分钟的个人干预通过 Pai.ACT 应用程序进行基于视频会议的加强会议,反映了 Focused ACT 的最终会议。
Pai.ACT 移动应用程序是一种利用接受与承诺疗法 (ACT) 的创新治疗工具。 它集成了一种复杂的算法,可以在用户与人工智能聊天机器人交互时分析自我报告的数据和对话文本,并确定哪些心理僵化过程是流程匹配的 ACT 干预措施中最重要的解决方案。 这些干预措施,包括自助模块和体验式练习,通过动态动画和音频隐喻得到增强(参见 NCT06086951)。 Pai.ACT 的内容以以下内容为基础:(i) Focused ACT 的核心原则,(ii) 我们在正在进行的 Focused ACT 试验中使用的经过验证的 Focused ACT 方案(参见 NCT05803252),以及 (iii) 我们已建立的经过验证的 ACT 方案自 2019 年以来,通过 4 对 6 的方式解决中国育儿环境特有的心理挑战(例如附属耻辱、外部批评的内在化、自责) ACT 周。
其他:对照组
对照组的家长将收到为期 6 周的基于移动设备的电子阅读模块(每个模块完成 30-45 分钟),内容涉及卫生署儿童评估服务所建议的积极育儿建议,另加 1 个 30-45 分钟的电子阅读模块由另一位经验丰富的辅导员主持的视频会议,负责内容修订。 不会授予对 AI 聊天机器人/ACT 模块的访问权限。
卫生署儿童评估服务中心会推荐积极的育儿建议,并由另一位经验丰富的辅导员主持视频会议以修订内容。 不会授予对 AI 聊天机器人/ACT 模块的访问权限。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
育儿压力
大体时间:从基线到干预后立即、3个月、6个月和12个月的变化
育儿压力将利用育儿压力指数简表 (PSI-SF) 进行评估,该指数包含 5 点李克特量表的 36 个项目。 PSI-SF从三个维度评估压力:父母的痛苦、功能失调的亲子互动和挑战性的儿童行为,总分越高反映压力越大。 中国版本的 PSI-SF 在中国父母队列中表现出强大的收敛效度和判别效度以及内部一致性 (α = .79-.88)。
从基线到干预后立即、3个月、6个月和12个月的变化
儿童情绪和行为症状
大体时间:从基线到干预后立即、3个月、6个月和12个月的变化
儿童情绪和行为症状将使用优势和困难问卷 (SDQ) 进行评估,该问卷由 3 点李克特量表的 25 个项目组成。 SDQ 是一项家长报告的衡量标准,评估五个领域:情绪症状、行为问题、多动/注意力不集中、同伴相关问题和亲社会行为,总分越高反映症状越多。 中国版的 SDQ 在香港家长中表现出令人满意的重测信度 (ICC = .75-.86) 和区分效度。
从基线到干预后立即、3个月、6个月和12个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁和焦虑的症状
大体时间:从基线到干预后立即、3个月、6个月和12个月的变化
父母焦虑和抑郁的症状将通过广泛性焦虑症 7(GAD-7;7 项,4 点李克特量表)和患者健康问卷 9(PHQ-9;9 项,4 点)进行评估李克特量表)分别,高分反映更严重的症状。 这两种工具都在香港样本中证明了与其他心理健康指标(例如 SF-12)的足够的同时有效性和内部一致性(GAD-7 中的 α = 0.92;PHQ-9 中的 α = 0.82)。
从基线到干预后立即、3个月、6个月和12个月的变化
家长心理灵活性
大体时间:从基线到干预后立即、3个月、6个月和12个月的变化
父母的心理灵活性将使用 Psyflex 问卷进行测量,这是一个包含 6 项量表和 5 点李克特量表的量表。 该工具评估心理灵活性的六个维度:解离、接受、当下接触、自我情境、价值观和承诺行动,Psyflex 表现出出色的收敛和发散有效性以及可靠性(Raykov 的 r = .91) )。 其中文版本已在 PI 的工作中得到验证。
从基线到干预后立即、3个月、6个月和12个月的变化
养育行为
大体时间:从基线到干预后立即、3个月、6个月和12个月的变化
育儿行为将使用育儿中的人际正念量表(IM-P)进行评估,该量表包含 23 个项目,采用 5 点李克特量表。 IM-P 从四个维度评估适应性养育行为:以当下为中心的注意力、情绪意识、非反应性和非评判性接受。 IM-P 的中文版本在香港家长中表现出足够的收敛效度和内部一致性 (α = .70-.84)。
从基线到干预后立即、3个月、6个月和12个月的变化
使用医疗保健和康复服务
大体时间:从基线到干预后立即、3个月、6个月和12个月的变化
儿童保健和康复服务的利用情况,包括过去 12 个月内从私营和公共部门获得的服务的类型和频率,将通过家长报告进行评估,然后与现场学前康复服务团队提供的记录进行交叉核对。
从基线到干预后立即、3个月、6个月和12个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月12日

首次发布 (实际的)

2025年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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