Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pai.ACT — ACT с помощью чат-бота, управляемого искусственным интеллектом (полномасштабное РКИ) (PaiACT RCT)

9 сентября 2026 г. обновлено: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Терапия принятия и приверженности на основе искусственного интеллекта и чат-бота (Pai.ACT) для родителей маленьких детей с нарушениями нервно-психического развития: рандомизированное контролируемое исследование

Вмешательства для родителей детей с НДЗ сталкиваются с двумя ключевыми проблемами. Во-первых, многие упускают из виду косвенное влияние родительского стресса, симптомов родительской тревоги и депрессии на благополучие пар родитель-ребенок. Хотя некоторые из них решают проблемы родительского стресса, они не учитывают комплексные последствия для здоровья. Во-вторых, текущие данные подтверждают, что АКТ является эмпирически подтвержденным трансдиагностическим психотерапевтическим вмешательством для родителей с двойной выгодой для пар родитель-ребенок, но проведение лечения (например, групповой и управляемый онлайн-подходы) осуществляется в основном лично, что требует присутствие экспертного персонала на каждом сеансе, что ограничивает его масштабируемость и доступность. В отличие от других психотерапий, таких как КПТ и осознанность, традиционные сеансы ACT часто используют стратегию «один размер подходит всем», используя стандартизированные и заранее подготовленные упражнения, которым не хватает персонализации, необходимой для устранения индивидуальных различий в психологической негибкости.

Используя наши доступные инновации, Pai.ACT, чат-бот, управляемый искусственным интеллектом и использующий подход Focused ACT, стремится предложить персонализированные и масштабируемые решения в области психического здоровья для китайскоязычных родителей детей с НДР. Имея обнадеживающие предварительные данные, подтверждающие точность нашей предварительно обученной модели НЛП и осуществимость Pai.ACT, мы предлагаем изучить Pai.ACT в полномасштабном клиническом исследовании. В ходе исследования будут рассмотрены следующие исследовательские вопросы:

  1. Является ли Pai.ACT более эффективным, чем положительные советы для родителей, для снижения родительского стресса (основной результат для родителей) у родителей, а также эмоциональных и поведенческих симптомов их маленьких детей с НДЗ (основной результат для детей) в течение 12 месяцев после вмешательства? вверх?
  2. Является ли Pai.ACT более эффективным, чем положительные советы для родителей, для уменьшения симптомов депрессии и тревоги, улучшения психологической гибкости родителей и родительского поведения в течение 12 месяцев наблюдения после вмешательства?
  3. Является ли Pai.ACT более эффективным, чем позитивные советы для родителей, для сокращения использования медицинских и реабилитационных услуг детьми с НДЗ в течение 12-месячного периода наблюдения после вмешательства?
  4. Каковы воспринимаемые преимущества, удовлетворение, сильные стороны и ограничения Pai.ACT с точки зрения родителей?

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройства нервно-психического развития (НДР) относятся к разнообразной группе состояний, которые обычно возникают в раннем детстве и характеризуются нарушениями развития, что приводит к проблемам в личном, социальном и/или профессиональном функционировании. В Гонконге синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), расстройство аутистического спектра (РАС) и задержка развития являются наиболее распространенными типами НДР, и они часто встречаются одновременно. Согласно последнему статистическому отчету Бюро образования, по меньшей мере, 73 112 детей дошкольного и школьного возраста имеют диагноз НДР и в настоящее время получают специальное образование и/или медицинские услуги. Однако меры вмешательства для родителей детей с НДЗ сталкиваются с двумя ключевыми проблемами. Во-первых, многие упускают из виду косвенное влияние родительского стресса, симптомов родительской тревоги и депрессии на благополучие пар родитель-ребенок. Хотя некоторые из них решают проблемы родительского стресса, они не учитывают комплексные последствия для здоровья. Во-вторых, текущие данные подтверждают, что АКТ является эмпирически подтвержденным трансдиагностическим психотерапевтическим вмешательством для родителей с двойной выгодой для пар родитель-ребенок, но проведение лечения (например, групповой и управляемый онлайн-подходы) осуществляется в основном лично, что требует присутствие экспертного персонала на каждом сеансе, что ограничивает его масштабируемость и доступность. В отличие от других психотерапий, таких как КПТ и осознанность, традиционные сеансы ACT часто не используют универсальную стратегию, используя стандартизированные и заранее подготовленные упражнения, которым не хватает персонализации, необходимой для устранения индивидуальных различий в психологической негибкости. Поэтому наша команда провела несколько исследований ACT для родителей как на местном, так и на международном уровне. Используя наши доступные инновации, Pai.ACT, чат-бот, управляемый искусственным интеллектом и использующий подход Focused ACT, стремится предложить персонализированные и масштабируемые решения в области психического здоровья для родителей детей с НДР, говорящих на кантонском языке. Имея обнадеживающие предварительные данные, подтверждающие точность нашей предварительно обученной модели НЛП и осуществимость Pai.ACT, мы предлагаем изучить Pai.ACT в полномасштабном клиническом исследовании.

Терапия принятия и обязательств Терапия принятия и обязательств (ACT) недавно стала многообещающей низкоинтенсивной психотерапией для решения проблем воспитания. Практикуя основные навыки ACT, такие как когнитивное разделение, принятие и разъяснение ценностей, родители могут лучше справляться с трудными родительскими переживаниями и воссоединиться со своими качествами заботы. Обширные исследования подтверждают эффективность АКТ в улучшении психологического благополучия и уменьшении соматических жалоб среди различных групп населения. Недавние клинические исследования, посвященные таким педиатрическим заболеваниям, как астма, церебральный паралич с РАС и приобретенная черепно-мозговая травма, показали значительное снижение родительского стресса, депрессии и симптомов тревоги. Однако личное проведение АКТ создает препятствия, особенно для родителей детей с особыми потребностями. Использование смартфонов обеспечивает удобный доступ к вмешательствам ACT, позволяет выполнять обязанности родителей по уходу, преодолевать традиционные ограничения лечения и снижать потребности в ресурсах для систем здравоохранения. Исследования показывают заинтересованность и готовность родителей использовать технологии в своем уходе, при этом вмешательства ACT с использованием смартфонов демонстрируют положительное влияние на благополучие родителей, психологическую гибкость, навыки осознанности и качество жизни детей. Тем не менее, сохраняются проблемы с поддержанием участия пользователей в этих общедоступных инициативах в области психического здоровья: более 70% людей прекращают использование вскоре после загрузки.

Pai.ACT Pai.ACT — это приложение для смартфонов, которое улучшает поддержку психического здоровья родителей детей с особыми медицинскими потребностями в Гонконге. Интегрируя терапию принятия и обязательств (ACT) с передовой обработкой естественного языка, он предлагает персонализированное терапевтическое общение на китайском языке. Разработано при финансовой поддержке Фонда инноваций и технологий для улучшения жизни (FBL), подробное описание представлено на https://fbl.itc.gov.hk/approvedproject/1045/ViewPublishItem, Pai.ACT был основан на обширном исследовании, включающем более 19 000 аннотированных текстов ACT. Его запатентованная модель глубокого обучения, обученная на обширной коллекции китайских терапевтических диалогов, достигает точности более 80% в выявлении психологической негибкости, превосходя существующие большие языковые модели. Это позволяет Pai.ACT имитировать навыки оценки и чуткие реакции обученных специалистов ACT, предоставляя пользователям индивидуальные и масштабируемые оценки психического здоровья и вмешательства. Pai.ACT также использует сложную систему голосового чата, которая имитирует взаимодействие с консультантами, прошедшими обучение в ACT, обеспечивая персонализированную самостоятельную оценку психического здоровья и меры вмешательства.

ЦЕЛИ ОБУЧЕНИЯ

  1. Чтобы изучить эффективность чат-бота, управляемого искусственным интеллектом, подхода Терапии принятия и приверженности (ACT) с поддержкой смартфона, называемого Pai.ACT, по сравнению с положительными советами для родителей по снижению родительского стресса (основной результат для родителей) и эмоционального состояния родителей. и поведенческие симптомы их маленьких детей с НДЗ (первичный исход для детей) в течение 12 месяцев наблюдения после вмешательства.
  2. Оценить эффективность Pai.ACT по сравнению с положительными советами для родителей в снижении симптомов депрессии и тревоги, улучшении психологической гибкости родителей и родительского поведения в течение 12-месячного наблюдения после вмешательства.
  3. Изучить эффективность Pai.ACT по сравнению с положительными советами для родителей по снижению использования медицинских и реабилитационных услуг детьми с нарушениями нервно-психического развития в течение 12-месячного периода наблюдения после вмешательства.
  4. Изучить предполагаемые преимущества, удовлетворение, сильные стороны и ограничения Pai.ACT с точки зрения родителей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuen Yu CHONG, PhD
  • Номер телефона: (852) 3943 0665
  • Электронная почта: conniechong@cuhk.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kin Fung Chan, MRes
  • Номер телефона: (852) 3943 3515
  • Электронная почта: jackychan@cuhk.edu.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Kin Fung Chan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Основные лица, осуществляющие уход, являются жителями Гонконга, говорящими на кантонском диалекте.
  • Родители в возрасте ≥21 года.
  • Основные опекуны, которые берут на себя ответственность по уходу за ребенком.
  • Совместное проживание с ребенком и наличие смартфонов для ежедневного доступа в Интернет.
  • Дети родителей должны соответствовать следующим критериям:

    и) Возраст 2-6 лет. ii) Получил первичный и клинический диагноз/предполагаемый диагноз НДЗ, как указано в клинических записях, в соответствии с критериями DSM-5. (например, РАС, СДВГ, задержка развития) iii) Зарегистрирован в Департаменте социального обеспечения, субсидируемом услугами дошкольной реабилитации на месте.

Критерии исключения:

  • У родителей диагностировано тяжелое психическое заболевание.
  • Родители с нарушениями обучения, когнитивных, языковых, коммуникативных нарушений или другими изнурительными состояниями. (например, нарушения слуха или зрения), которые могут помешать полноценному участию в исследовании)
  • Родители, которые в настоящее время участвуют или проходят оценку других психосоциальных, психообразовательных или родительских программ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Пай.ACT
Родители, включенные в эту экспериментальную группу, получат полный доступ к мобильному приложению Pai.ACT, включающему 6-недельное целенаправленное вмешательство ACT с помощью чат-бота для кантонских родителей детей с НДР, а также одно индивидуальное занятие продолжительностью 30–45 минут. Дополнительный сеанс видеоконференций через приложение Pai.ACT, повторяющий заключительный сеанс Focused ACT.
Мобильное приложение Pai.ACT — это инновационный терапевтический инструмент, использующий терапию принятия и приверженности (ACT). Он объединяет сложный алгоритм для анализа данных, сообщаемых самим пользователем, и текстов разговоров, когда пользователь взаимодействует с чат-ботом с искусственным интеллектом, и определяет, какие процессы психологической негибкости должны быть наиболее важными, чтобы их можно было устранить для согласованных с процессом вмешательств ACT. Эти вмешательства, включая модули самопомощи и экспериментальные упражнения, дополняются динамической анимацией и аудиометафорами (см. NCT06086951). Содержание Pai.ACT основано на: (i) основных принципах Focused ACT, (ii) нашем утвержденном протоколе Focused ACT, используемом в нашем текущем исследовании Focused ACT (см. NCT05803252), и (iii) наших утвержденных протоколах ACT, установленных с 2019 года, которые решают психологические проблемы, характерные для китайского родительского контекста (например, стигматизация партнеров, интернализация внешней критики, самообвинение) посредством 4-6 неделя ACT.
Другой: Контрольная группа
Родители в контрольной группе получат 6-недельные мобильные модули электронного чтения (30–45 минут завершения/модуля) с положительными советами по воспитанию детей в соответствии с рекомендациями Службы оценки детей Министерства здравоохранения, а также один 30–45-минутный модуль. сеанс видеоконференции под руководством другого опытного консультанта по пересмотру содержания. Доступ к модулям AI-чат-бота/ACT предоставлен не будет.
Служба оценки детей при Министерстве здравоохранения рекомендует давать позитивные советы по воспитанию детей, а для пересмотра содержания проводить сеансы видеоконференций под руководством другого опытного консультанта. Доступ к модулям AI-чат-бота/ACT предоставлен не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительский стресс
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к немедленному, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Стресс для родителей будет оцениваться с использованием краткой формы индекса стресса для родителей (PSI-SF), состоящей из 36 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта. PSI-SF оценивает стресс по трем измерениям: родительский стресс, дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и сложное поведение ребенка, при этом более высокий общий балл отражает больший стресс. Китайская версия PSI-SF продемонстрировала надежную конвергентную и дискриминантную достоверность, а также внутреннюю согласованность (α = 0,79–0,88) в когорте китайских родителей.
Переход от исходного уровня к немедленному, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Эмоциональные и поведенческие симптомы ребенка
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к немедленному, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Эмоциональные и поведенческие симптомы ребенка будут оцениваться с помощью опросника сильных и трудных сторон (SDQ), который состоит из 25 пунктов по 3-балльной шкале Лайкерта. SDQ, показатель, сообщаемый родителями, оценивает пять областей: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы, связанные со сверстниками, и просоциальное поведение, причем более высокий общий балл отражает большее количество симптомов. Китайская версия SDQ показала удовлетворительную надежность повторного тестирования (ICC = 0,75–0,86) и дискриминантную валидность среди родителей из Гонконга.
Переход от исходного уровня к немедленному, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии и тревоги
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к немедленному, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Симптомы родительской тревоги и депрессии будут оцениваться с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7; 7 пунктов, 4-балльная шкала Лайкерта) и Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9; 9 пунктов, 4 балла). Лайкерта), соответственно, при этом высокие баллы отражают более тяжелые симптомы. Оба инструмента продемонстрировали адекватную одновременную достоверность с другими показателями психического здоровья (например, SF-12) и внутреннюю согласованность (α = 0,92 в GAD-7; 0,82 в PHQ-9) в образцах Гонконга.
Переход от исходного уровня к немедленному, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Родительская психологическая гибкость
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к немедленному, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Психологическая гибкость родителей будет измеряться с помощью опросника Psyflex, состоящего из 6 пунктов и 5-балльной шкалы Лайкерта. Этот инструмент оценивает шесть измерений психологической гибкости: разделение, принятие, контакт в настоящий момент, личность как контекст, ценности и целенаправленное действие. Psyflex продемонстрировал превосходную конвергентную и дивергентную валидность, а также надежность (r Райкова = 0,91). ). Его китайская версия была проверена в работе PI.
Переход от исходного уровня к немедленному, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Поведение родителей
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к немедленному, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Родительское поведение будет оцениваться с использованием шкалы межличностной внимательности в воспитании детей (IM-P), состоящей из 23 пунктов и 5-балльной шкалы Лайкерта. IM-P оценивает адаптивное родительское поведение по четырем измерениям: внимание, сосредоточенное на настоящем, эмоциональная осведомленность, нереактивность и непредвзятое принятие. Китайская версия IM-P показала адекватную конвергентную валидность и внутреннюю согласованность (α = 0,70–0,84) среди родителей из Гонконга.
Переход от исходного уровня к немедленному, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Использование медицинских и реабилитационных услуг
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к немедленному, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Использование услуг детского здравоохранения и реабилитации, включая виды и частоту услуг, к которым обращались как в частном, так и в государственном секторах за предыдущие 12 месяцев, будет оцениваться на основе отчетов родителей, а затем сверяться с записями, предоставленными группами дошкольных реабилитационных служб на месте. .
Переход от исходного уровня к немедленному, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться