此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

微创电视辅助甲状旁腺切除术中的近红外自发荧光成像(NIRAF MIVAP 研究) (NIRAF MIVAP)

2025年1月13日 更新者:Papavramidis Theodossis、Aristotle University Of Thessaloniki

评估近红外自发荧光成像在微创视频辅助甲状旁腺切除术中的可行性以及甲状旁腺腺瘤的自发荧光特征

近红外自发荧光 (NIRAF) 成像作为甲状腺手术辅助手段的作用已得到充分证实。 然而,由于对病理性甲状旁腺的自发荧光(AF)模式缺乏共识,其在甲状旁腺功能亢进手术中的诊断作用尚未确定。 此外,其通过直接最小访问的效用尚未得到评估。

利用 NIRAF 成像在微创视频辅助甲状旁腺切除术 (MIVAP) 中评估甲状旁腺腺瘤 (PA) 的 AF 模式。

回顾性分析 2024 年 2 月至 10 月期间因甲状旁腺功能亢进症接受 MIVAP 的患者的临床记录。 主要终点是评估 PA 的 AF 模式。 次要终点包括在 MIVAP 中应用 NIRAF 成像的可行性,以及 PA 的某些 AF 模式是否与细胞类型、大小和/或位置相关。 此外,还评估了手术时间和成本影响。

研究概览

详细说明

天然荧光或自发荧光 (AF) 被定义为天然存在的荧光团在特定波长的入射光激发下发射的光。 因此,内源荧光团产生的荧光不同于应用合成荧光标记产生的荧光,因此被认为是“无对比荧光”。 甲状腺和甲状旁腺组织的最大 AF 发生在近红外光谱(820-830 nm 波长),甲状旁腺组织最大发射强度比甲状腺组织大 2-20 倍,并且在体内持续至少一小时。 这可能是由于被认为负责甲状腺和甲状旁腺组织 AF 的荧光团是存在于滤泡旁细胞(C 细胞)中的钙敏感受体,但在甲状旁腺组织中的程度要高得多。 这使得 PTG 在低荧光(甲状腺)背景上可视化为亮点。 事实上,即使在腺体断流或无意切除后,AF 仍持续至少一个小时,这意味着 NIRAF 无法确认 PTG 的活力。 活力取决于足够的组织灌注。 这反过来又需要使用吲哚菁绿 (ICG) 等合成荧光标记物的 AF 来评估组织血管分布;对比度增强自动对焦而不是无对比度自动对焦的概念。

组织中 AF 的特性取决于内源性荧光团的浓度及其是否受到病理过程的影响。 因此,它在临床实践中的应用使其可以用作光学活检(一种点检测工具,无需物理刺激组织即可提供实时、非侵入性诊断信息)。 这可能解释了为什么与正常甲状旁腺组织不同,甲状旁腺腺瘤 (PA) 表现出异质性 AF 模式。 德马奇等人。报道称,他们研究中的大多数 PA 的自发荧光明显低于压缩的正常甲状旁腺组织的边缘(在 PA 的外围),后者显示为亮帽。 这被称为 AF 帽。 然而,其他人没有观察到腺瘤性、增生性和正常 PTG 之间 AF 模式的显着差异。

微创电视辅助甲状旁腺切除术(MIVAP)是针对原发性甲状旁腺功能亢进症最流行的靶向甲状旁腺手术之一。 事实证明,MIVAP 提供的优势使其能够克服其他靶向甲状旁腺手术的局限性。 允许进行全颈部探查和/或同时进行甲状腺手术,无需转换为标准宫颈切除术。

本研究的目的是评估通过有限的直接访问应用 NIRAF 成像的可行性以及基于无对比 NIRAF 成像的 PA 的 AF(AF 特征)的潜在模式,以及 AF 的特定模式是否与因素相关PA 固有的,例如 PA 的主要细胞类型、其大小和/或位置。 还评估了使用该技术带来的额外手术时间和成本

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zarqa、约旦
        • the Hashemite Univesity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄>18岁的甲状旁腺腺瘤手术患者

描述

纳入标准:

  • 诊断为甲状旁腺腺瘤并接受手术的患者

排除标准:

  • 患者<18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
甲状旁腺腺瘤的自发荧光模式
大体时间:手术期间
手术期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
与甲状旁腺腺瘤的主要细胞类型相关的特定自发荧光模式
大体时间:手术期间
手术期间
与腺瘤大小相关的特定自发荧光模式
大体时间:手术期间
手术期间
与腺瘤位置相关的特定自发荧光模式
大体时间:手术期间
手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月20日

初级完成 (实际的)

2024年10月15日

研究完成 (实际的)

2024年10月20日

研究注册日期

首次提交

2024年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月13日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅