Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nära infraröd autofluorescensavbildning vid minimalt invasiv videoassisterad paratyreoidektomi (NIRAF MIVAP-studie) (NIRAF MIVAP)

13 januari 2025 uppdaterad av: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Bedömning av genomförbarheten av nära infraröd autofluorescensavbildning vid minimalt invasiv videoassisterad paratyreoidektomi och autofluorescenssignaturen för paratyreoideaadenom

Rollen av nära-infraröd autofluorescens (NIRAF)-avbildning som ett komplement vid sköldkörtelkirurgi är väl etablerad. Emellertid är dess diagnostiska roll vid hyperparatyreoidismkirurgi ännu inte definierad på grund av bristen på konsensus om autofluorescensmönstret (AF) hos patologiska bisköldkörtlar. Dessutom har dess nytta via en direkt minimal tillgång inte bedömts.

För att bedöma AF-mönstret för bisköldkörteladenom (PA) med hjälp av NIRAF-avbildning vid minimalt invasiv videoassisterad paratyreoidektomi (MIVAP).

De kliniska journalerna för patienter som genomgick MIVAP för hyperparatyreos mellan februari och oktober 2024 granskades retrospektivt. Det primära effektmåttet var att bedöma AF-mönstret för PA. Sekundära slutpunkter inkluderade möjligheten att tillämpa NIRAF-avbildning i MIVAP och om vissa AF-mönster av PA korrelerade med celltyp, storlek och/eller plats. Vidare utvärderades driftstid och kostnadskonsekvenser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nativ fluorescens eller autofluorescens (AF) definieras som emission av ljus från en naturligt förekommande fluorofor, vid excitation av infallande ljus av en specifik våglängd. Följaktligen skiljer sig fluorescens producerad av en endogen fluorofor från den som är ett resultat av appliceringen av en syntetisk fluorescerande markör och anses därför vara "kontrastfri fluorescens". Maximal AF från både sköldkörtel- och bisköldkörtelvävnad uppträder vid det nära-infraröda spektrumet (820-830 nm våglängd) med den maximala emissionsintensiteten för bisköldkörtelvävnaden som är 2-20 gånger större än den för sköldkörtelvävnad och varar minst en timme in vivo. Detta beror troligen på att fluoroforen som antas vara ansvarig för sköldkörtel- och bisköldkörtelvävnad AF är den kalciumavkännande receptorn som finns i parafollikulära celler (C-celler), men i mycket högre utsträckning i bisköldkörtelvävnad. Detta gör att PTG kan visualiseras som ljusa fläckar på en bakgrund med låg fluorescens (sköldkörteln). Det faktum att AF kvarstår i minst en timme även efter körteldevaskularisering eller oavsiktlig resektion, innebär att NIRAF inte kan bekräfta PTG-viabilitet. Viabilitet beror på adekvat vävnadsperfusion. Detta kräver i sin tur utvärdering av vävnadsvaskularitet med AF från en syntetisk fluorescerande markör såsom indocyaningrönt (ICG); konceptet med kontrastförstärkt AF snarare än kontrastfri AF.

AF-egenskapen i en vävnad beror på koncentrationen av den endogena fluoroforen och om den påverkas av en patologisk process. Därför kan dess tillämpning i klinisk praxis fungera som en optisk biopsi (ett punktdetekteringsverktyg som ger icke-invasiv diagnostisk information i realtid utan fysiskt spännande vävnad). Detta kan förklara varför till skillnad från normal bisköldkörtelvävnad visar bisköldkörteladenom (PA) ett heterogent mönster av AF. Demarchi et al. rapporterade att de flesta PA i deras studie verkade signifikant mindre autofluorescerande än kanten av komprimerad normal bisköldkörtelvävnad (i periferin av en PA) som såg ut som en ljus hatt. Detta kallades cap AF. Ändå observerades inga märkbara skillnader i mönstret för AF mellan adenomatösa, hyperplastiska och normala PTGs av andra.

Minimalt invasiv videoassisterad paratyreoidektomi (MIVAP) är en av de mest populära riktade paratyreoideaingreppen som utförs för primär hyperparatyreoidism. Det har visat sig att fördelarna med MIVAP gör det möjligt för den att övervinna begränsningarna med andra riktade bisköldkörtelingrepp. Tillåter fullständig utforskning av halsen och/eller utför en samtidig sköldkörteloperation utan att behöva konvertera till en vanlig cervikotomi.

Syftet med denna studie var att bedöma genomförbarheten av att tillämpa NIRAF-avbildning via en begränsad direktåtkomst och de potentiella mönstren för AF (AF-signatur) för PA:er på kontrastfri NIRAF-baserad avbildning, och om specifika mönster av AF korrelerade med faktorer inneboende för PA, såsom den dominerande celltypen för en PA, dess storlek och/eller plats. Den extra drifttiden och kostnaderna som tilldelas med denna teknik utvärderades också

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zarqa, Jordanien
        • the Hashemite Univesity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med bisköldkörteladenom som genomgår operation och ålder >18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats med bisköldkörteladenom som genomgår operation

Uteslutningskriterier:

  • patienter <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mönster av autofluorescens i bisköldkörteladenom
Tidsram: under operationen
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
specifika autofluorescensmönster korrelerade med den dominerande celltypen av ett bisköldkörteladenom
Tidsram: under operationen
under operationen
specifika autofluorescensmönster korrelerade med adenomstorlek
Tidsram: under operationen
under operationen
specifika autofluorescensmönster korrelerade med adenomplacering
Tidsram: under operationen
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera