Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie autofluorescencyjne w bliskiej podczerwieni w małoinwazyjnej paratyroidektomii wspomaganej wideo (badanie NIRAF MIVAP) (NIRAF MIVAP)

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Ocena wykonalności obrazowania autofluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni w małoinwazyjnej paratyreoidektomii wspomaganej wideo oraz sygnatura autofluorescencyjna gruczolaków przytarczyc

Rola obrazowania autofluorescencji bliskiej podczerwieni (NIRAF) jako metody wspomagającej w chirurgii tarczycy jest dobrze poznana. Jednakże jego rola diagnostyczna w chirurgii nadczynności przytarczyc nie została jeszcze określona ze względu na brak konsensusu co do obrazu autofluorescencji (AF) patologicznych przytarczyc. Co więcej, nie oceniono jego użyteczności przy bezpośrednim minimalnym dostępie.

Ocena wzorca AF w gruczolakach przytarczyc (PA) z wykorzystaniem obrazowania NIRAF w małoinwazyjnej paratyreoidektomii wspomaganej wideo (MIVAP).

Dokonano retrospektywnego przeglądu dokumentacji klinicznej pacjentów, którzy w okresie od lutego do października 2024 r. przeszli zabieg MIVAP z powodu nadczynności przytarczyc. Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena wzoru AF w PA. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały możliwość zastosowania obrazowania NIRAF w badaniu MIVAP oraz to, czy pewne wzorce AF w PA korelowały z rodzajem, rozmiarem i/lub lokalizacją komórek. Ponadto oceniono wpływ czasu operacyjnego i kosztów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Fluorescencję natywną lub autofluorescencję (AF) definiuje się jako emisję światła przez naturalnie występujący fluorofor po wzbudzeniu przez padające światło o określonej długości fali. W związku z tym fluorescencja wytwarzana przez endogenny fluorofor różni się od fluorescencji wynikającej z zastosowania syntetycznego markera fluorescencyjnego i dlatego jest uważana za „fluorescencję bez kontrastu”. Maksymalne AF zarówno tarczycy, jak i tkanki przytarczyc występuje w widmie bliskiej podczerwieni (długość fali 820–830 nm), przy czym maksymalna intensywność emisji tkanki przytarczyc jest 2–20 razy większa niż tkanka tarczycy i utrzymuje się co najmniej przez godzinę in vivo. Można to prawdopodobnie przypisać temu, że fluoroforem, uważanym za odpowiedzialny za AF w tkance tarczycy i przytarczyc, jest receptor wykrywający wapń, który jest obecny w komórkach parapęcherzykowych (komórkach C), ale w znacznie większym stopniu w tkance przytarczyc. Pozwala to na wizualizację PTG jako jasnych punktów na tle o niskiej fluorescencji (tarczyca). Fakt, że AF utrzymuje się przez co najmniej godzinę nawet po dewaskularyzacji gruczołu lub niezamierzonej resekcji oznacza, że ​​NIRAF nie może potwierdzić żywotności PTG. Żywotność zależy od odpowiedniej perfuzji tkanek. To z kolei wymaga oceny unaczynienia tkanek za pomocą AF z syntetycznego markera fluorescencyjnego, takiego jak zieleń indocyjaninowa (ICG); koncepcję AF ze wzmocnionym kontrastem zamiast AF bez kontrastu.

Właściwości AF w tkance zależą od stężenia endogennego fluoroforu oraz od tego, czy wpływa na nie proces patologiczny. Stąd jego zastosowanie w praktyce klinicznej, pozwalające na pełnienie funkcji biopsji optycznej (narzędzie do wykrywania punktów, które dostarcza w czasie rzeczywistym nieinwazyjnych informacji diagnostycznych bez konieczności fizycznego wzbudzania tkanki). Może to wyjaśniać, dlaczego w odróżnieniu od prawidłowej tkanki przytarczyc gruczolaki przytarczyc (PA) wykazują heterogenny obraz AF. Demarchi i in. podali, że większość PA w ich badaniu wydawała się znacznie mniej autofluorescencyjna niż brzeg skompresowanej normalnej tkanki przytarczyc (na obrzeżach PA), który wyglądał jak jasna czapka. Nazywano to cap AF. Niemniej jednak inni nie zaobserwowali żadnych zauważalnych różnic w obrazie AF między gruczolakowatymi, rozrostowymi i prawidłowymi PTG.

Minimalnie inwazyjna paratyroidektomia wspomagana wideo (MIVAP) jest jedną z najpopularniejszych celowanych procedur przytarczyc wykonywanych w przypadku pierwotnej nadczynności przytarczyc. Wykazano, że zalety, jakie oferuje MIVAP, pozwalają na pokonanie ograniczeń innych celowanych zabiegów przytarczyc. Umożliwienie eksploracji całej szyi i/lub jednoczesnego zabiegu na tarczycy bez konieczności zmiany na standardową szyjkę macicy.

Celem tego badania była ocena wykonalności zastosowania obrazowania NIRAF przy ograniczonym bezpośrednim dostępie i potencjalnych wzorców AF (sygnatury AF) PA w obrazowaniu opartym na NIRAF bez kontrastu oraz czy specyficzne wzorce AF są skorelowane z czynnikami nieodłącznie związane z PA, takie jak dominujący typ komórki PA, jej rozmiar i/lub lokalizacja. Oceniono także dodatkowy czas operacji i koszty związane z zastosowaniem tej technologii

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zarqa, Jordania
        • the Hashemite Univesity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z gruczolakiem przytarczyc poddawani operacji i w wieku >18 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjentów, u których zdiagnozowano gruczolaka przytarczyc, poddawanych operacji

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci w wieku <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wzorce autofluorescencji w gruczolakach przytarczyc
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
specyficzne wzorce autofluorescencji skorelowane z dominującym typem komórek gruczolaka przytarczyc
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji
specyficzne wzorce autofluorescencji skorelowane z wielkością gruczolaka
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji
specyficzne wzorce autofluorescencji skorelowane z lokalizacją gruczolaka
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj