Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nær-infrarød autofluorescensavbildning i minimalt invasiv videoassistert paratyreoidektomi (NIRAF MIVAP-studie) (NIRAF MIVAP)

13. januar 2025 oppdatert av: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Vurdere gjennomførbarheten av nær infrarød autofluorescensavbildning ved minimalt invasiv videoassistert paratyreoidektomi og autofluorescenssignaturen til parathyroidadenomer

Rollen til nær-infrarød autofluorescens (NIRAF)-avbildning som et tillegg i skjoldbruskkjertelkirurgi er godt etablert. Imidlertid er dens diagnostiske rolle i hyperparatyreoidismekirurgi ennå ikke definert på grunn av mangelen på konsensus angående autofluorescens (AF) mønsteret til patologiske biskjoldbruskkjertler. Videre er nytteverdien via en direkte minimal tilgang ikke vurdert.

For å vurdere AF-mønsteret av parathyroid adenomer (PAs) ved bruk av NIRAF-avbildning i minimalt invasiv videoassistert paratyreoidektomi (MIVAP).

De kliniske journalene til pasienter som gjennomgikk MIVAP for hyperparathyroidisme mellom februar og oktober 2024, ble gjennomgått retrospektivt. Det primære endepunktet var å vurdere AF-mønsteret til PA-er. Sekundære endepunkter inkluderte muligheten for å bruke NIRAF-avbildning i MIVAP og om visse AF-mønstre av PA-er korrelerte med celletype, størrelse og/eller plassering. Videre ble driftstids- og kostnadsimplikasjoner vurdert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nativ fluorescens eller autofluorescens (AF) er definert som emisjon av lys fra en naturlig forekommende fluorofor, ved eksitasjon av innfallende lys med en bestemt bølgelengde. Følgelig skiller fluorescens produsert av en endogen fluorofor seg fra den som er et resultat av påføringen av en syntetisk fluorescerende markør og anses derfor som "kontrastfri fluorescens". Maksimal AF fra både skjoldbruskkjertel- og biskjoldbruskkjertelvev forekommer ved det nær-infrarøde spekteret (820-830 nm bølgelengde) med maksimal emisjonsintensitet for biskjoldbruskkjertelen vev som er 2-20 ganger større enn for skjoldbruskkjertelvev og varer i minst én time in vivo. Dette tilskrives sannsynligvis at fluoroforen som antas å være ansvarlig for skjoldbruskkjertelen og parathyreoideavevet AF er den kalsiumfølende reseptoren som er tilstede i parafollikulære celler (C-celler), men i mye høyere grad i parathyreoideavev. Dette gjør at PTG-er kan visualiseres som lyse flekker på en bakgrunn med lav fluorescens (skjoldbruskkjertelen). Det faktum at AF vedvarer i minst en time selv etter kjerteldevaskularisering eller utilsiktet reseksjon, innebærer at NIRAF ikke kan bekrefte PTG-levedyktighet. Levedyktighet avhenger av tilstrekkelig vevsperfusjon. Dette krever igjen å vurdere vevsvaskularitet ved å bruke AF fra en syntetisk fluorescerende markør som indocyaningrønn (ICG); konseptet med kontrastforsterket AF i stedet for kontrastfri AF.

Egenskapen til AF i et vev avhenger av konsentrasjonen av den endogene fluoroforen og om den er påvirket av en patologisk prosess. Derfor er dets anvendelse i klinisk praksis som lar den tjene som en optisk biopsi (et punktdeteksjonsverktøy som gir sanntids, ikke-invasiv diagnostisk informasjon uten fysisk spennende vev). Dette kan forklare hvorfor i motsetning til normalt biskjoldbruskkjertelvev, viser parathyreoideaadenomer (PA) et heterogent mønster av AF. Demarchi et al. rapporterte at de fleste PA-er i studien deres virket betydelig mindre autofluorescerende enn kanten av komprimert normalt biskjoldbruskkjertelvev (i periferien av en PA) som virket som en lys hette. Dette ble referert til som cap AF. Likevel ble ingen merkbare forskjeller i AF-mønsteret mellom adenomatøse, hyperplastiske og normale PTG-er observert av andre.

Minimalt invasiv videoassistert paratyreoidektomi (MIVAP) er en av de mest populære målrettede parathyroidprosedyrene som utføres for primær hyperparatyreoidisme. Det har blitt vist at fordelene som tilbys av MIVAP gjør det mulig å overvinne begrensningene ved andre målrettede biskjoldbruskkjertelprosedyrer. Å tillate full nakkeutforskning og/eller å utføre en samtidig skjoldbruskkjertelprosedyre uten behov for å konvertere til en standard cervikotomi.

Målet med denne studien var å vurdere muligheten for å bruke NIRAF-avbildning via en begrenset direkte tilgang og de potensielle mønstrene for AF (AF-signatur) til PA-er på kontrastfri NIRAF-basert avbildning, og om spesifikke mønstre av AF korrelerte med faktorer iboende for PA-er som den dominerende celletypen til en PA, dens størrelse og/eller plassering. Den ekstra driftstiden og kostnadene som ble tildelt ved bruk av denne teknologien ble også evaluert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zarqa, Jordan
        • the Hashemite Univesity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med biskjoldbruskkjerteladenom som gjennomgår operasjon og alder >18 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter diagnostisert med parathyroid adenom som gjennomgår operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mønstre av autofluorescens i parathyreoideaadenomer
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spesifikke autofluorescensmønstre korrelert med den dominerende celletypen til et parathyreoideaadenom
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen
spesifikke autofluorescensmønstre korrelert med adenomstørrelse
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen
spesifikke autofluorescensmønstre korrelert med adenomplassering
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere