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Imagem de autofluorescência no infravermelho próximo em paratireoidectomia assistida por vídeo minimamente invasiva (estudo NIRAF MIVAP) (NIRAF MIVAP)

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Avaliando a viabilidade de imagens de autofluorescência no infravermelho próximo em paratireoidectomia videoassistida minimamente invasiva e a assinatura de autofluorescência de adenomas de paratireoide

O papel da imagem de autofluorescência no infravermelho próximo (NIRAF) como adjuvante na cirurgia da tireoide está bem estabelecido. No entanto, seu papel diagnóstico na cirurgia de hiperparatireoidismo ainda não foi definido devido à falta de consenso sobre o padrão de autofluorescência (FA) das glândulas paratireoides patológicas. Além disso, a sua utilidade através de um acesso mínimo direto não foi avaliada.

Avaliar o padrão de FA de adenomas de paratireoide (PAs) utilizando imagens NIRAF em paratireoidectomia videoassistida minimamente invasiva (MIVAP).

Os prontuários clínicos dos pacientes submetidos à MIVAP para hiperparatireoidismo entre fevereiro e outubro de 2024 foram revisados ​​retrospectivamente. O objetivo primário foi avaliar o padrão de FA dos PAs. Os desfechos secundários incluíram a viabilidade de aplicação de imagens NIRAF no MIVAP e se certos padrões de FA de PAs se correlacionavam com o tipo, tamanho e/ou localização das células. Além disso, foram avaliadas as implicações de tempo operatório e de custo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fluorescência nativa ou autofluorescência (AF) é definida como a emissão de luz por um fluoróforo que ocorre naturalmente, quando excitado por luz incidente de um comprimento de onda específico. Consequentemente, a fluorescência produzida por um fluoróforo endógeno difere daquela resultante da aplicação de um marcador fluorescente sintético e é, portanto, considerada "fluorescência sem contraste". A FA máxima do tecido da tireoide e da paratireoide ocorre no espectro do infravermelho próximo (comprimento de onda de 820-830 nm), com a intensidade máxima de emissão do tecido da paratireoide sendo 2 a 20 vezes maior que a do tecido da tireoide e dura pelo menos uma hora in vivo. Isto é provavelmente atribuído ao fato de que o fluoróforo considerado responsável pela FA do tecido da tireoide e da paratireoide é o receptor sensível ao cálcio que está presente nas células parafoliculares (células C), mas em uma extensão muito maior no tecido da paratireoide. Isto permite que os PTGs sejam visualizados como pontos brilhantes em um fundo de baixa fluorescência (glândula tireóide). O fato de a FA persistir por pelo menos uma hora, mesmo após a desvascularização da glândula ou ressecção não intencional, implica que o NIRAF não pode confirmar a viabilidade do PTG. A viabilidade depende da perfusão tecidual adequada. Isto, por sua vez, requer a avaliação da vascularização do tecido usando FA a partir de um marcador fluorescente sintético, como a indocianina verde (ICG); o conceito de AF com contraste aprimorado em vez de AF sem contraste.

A propriedade da FA num tecido depende da concentração do fluoróforo endógeno e se este é afetado por um processo patológico. Daí a sua aplicação na prática clínica, permitindo-lhe servir como biópsia óptica (uma ferramenta de detecção pontual que fornece informações diagnósticas não invasivas em tempo real, sem excitação física do tecido). Isso pode explicar por que, diferentemente do tecido normal da paratireoide, os adenomas da paratireoide (PAs) demonstram um padrão heterogêneo de FA. Demarchi et al. relataram que a maioria dos PAs em seu estudo parecia significativamente menos autofluorescente do que a borda do tecido normal da paratireoide comprimido (na periferia de um PA) que aparecia como uma capa brilhante. Isto foi referido como cap AF. No entanto, nenhuma diferença perceptível no padrão de FA entre PTGs adenomatosos, hiperplásicos e normais foi observada por outros.

A paratireoidectomia videoassistida minimamente invasiva (MIVAP) é um dos procedimentos de paratireoide direcionados mais populares realizados para hiperparatireoidismo primário. Foi demonstrado que as vantagens oferecidas pelo MIVAP permitem superar as limitações de outros procedimentos direcionados à paratireóide. Permitindo a exploração completa do pescoço e/ou a realização de um procedimento concomitante da tireoide sem a necessidade de conversão para uma cervicotomia padrão.

O objetivo deste estudo foi avaliar a viabilidade da aplicação de imagens NIRAF através de um acesso direto limitado e os padrões potenciais de FA (assinatura AF) de PAs em imagens baseadas em NIRAF sem contraste, e se padrões específicos de FA se correlacionaram com fatores intrínsecos aos PAs, como o tipo de célula dominante de um PA, seu tamanho e/ou localização. O tempo operatório adicional e o custo conferido pelo uso desta tecnologia também foram avaliados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zarqa, Jordânia
        • the Hashemite Univesity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com adenoma de paratireoide submetidos a cirurgia e idade >18 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de adenoma de paratireóide submetidos a cirurgia

Critérios de exclusão:

  • pacientes <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
padrões de autofluorescência em adenomas de paratireóide
Prazo: durante a cirurgia
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
padrões específicos de autofluorescência correlacionados com o tipo de célula dominante de um adenoma de paratireóide
Prazo: durante a cirurgia
durante a cirurgia
padrões específicos de autofluorescência correlacionados com o tamanho do adenoma
Prazo: durante a cirurgia
durante a cirurgia
padrões específicos de autofluorescência correlacionados com a localização do adenoma
Prazo: durante a cirurgia
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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