Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähi-infrapuna-autofluoresenssikuvaus minimaalisesti invasiivisessa videoavusteisessa lisäkilpirauhasen poistoleikkauksessa (NIRAF MIVAP -tutkimus) (NIRAF MIVAP)

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki

Lähi-infrapuna-autofluoresenssikuvauksen toteutettavuuden arviointi minimaalisesti invasiivisessa videoavusteisessa lisäkilpirauhasen poistoleikkauksessa ja lisäkilpirauhasen adenoomien autofluoresenssisignatuuri

Lähi-infrapuna-autofluoresenssikuvauksen (NIRAF) rooli kilpirauhasen leikkauksen lisäaineena on vakiintunut. Sen diagnostista roolia hyperparatyreoosileikkauksessa ei kuitenkaan vielä ole määritelty, koska patologisten lisäkilpirauhasten autofluoresenssikuviosta (AF) ei ole päästy yksimielisyyteen. Lisäksi sen hyödyllisyyttä suoran minimaalisen pääsyn kautta ei ole arvioitu.

Lisäkilpirauhasen adenoomien (PA:iden) AF-kuvion arvioiminen käyttämällä NIRAF-kuvausta minimaalisesti invasiivisessa videoavusteisessa lisäkilpirauhasen poistoleikkauksessa (MIVAP).

Helmi- ja lokakuun 2024 välisenä aikana MIVAP-hoidon saaneiden potilaiden kliiniset tiedot tarkistettiin takautuvasti. Ensisijainen päätetapahtuma oli PA:iden AF-mallin arviointi. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluivat NIRAF-kuvauksen soveltamisen MIVAP-järjestelmässä ja korreloivatko tietyt PA:iden AF-mallit solutyypin, koon ja/tai sijainnin kanssa. Lisäksi arvioitiin toiminnan aika- ja kustannusvaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Natiivifluoresenssi tai autofluoresenssi (AF) määritellään luonnollisesti esiintyvän fluoroforin valon emissioksi tietyn aallonpituuden omaavan tulevan valon virityksessä. Sen mukaisesti endogeenisen fluoroforin tuottama fluoresenssi eroaa synteettisen fluoresoivan markkerin käytöstä johtuvasta fluoresenssista, ja siksi sitä pidetään "kontrastittomana fluoresenssina". Maksimaalinen AF sekä kilpirauhas- että lisäkilpirauhaskudoksesta esiintyy lähi-infrapunaspektrillä (aallonpituus 820-830 nm), ja lisäkilpirauhaskudoksen maksimiemissiointensiteetti on 2-20 kertaa suurempi kuin kilpirauhaskudoksessa ja kestää vähintään tunnin in vivo. Tämä johtuu luultavasti siitä, että fluorofori, jonka oletetaan olevan vastuussa kilpirauhasen ja lisäkilpirauhaskudoksen AF:stä, on kalsiumia tunnistava reseptori, jota esiintyy parafollikulaarisissa soluissa (C-soluissa), mutta paljon suuremmassa määrin lisäkilpirauhaskudoksessa. Tämän ansiosta PTG:t voidaan visualisoida kirkkaina täplinä matalan fluoresenssin taustalla (kilpirauhanen). Se tosiasia, että AF jatkuu vähintään tunnin jopa rauhasten devaskularisoinnin tai tahattoman resektion jälkeen, tarkoittaa, että NIRAF ei voi vahvistaa PTG:n elinkelpoisuutta. Elinkyky riippuu riittävästä kudosperfuusiosta. Tämä puolestaan ​​edellyttää kudosten verisuonisuuden arvioimista käyttämällä synteettisen fluoresoivan markkerin, kuten indosyaniinivihreän (ICG) AF:ää; kontrastitehostetun AF:n käsite kontrastittoman AF:n sijaan.

AF:n ominaisuus kudoksessa riippuu endogeenisen fluoroforin pitoisuudesta ja siitä, vaikuttaako siihen patologinen prosessi. Tästä syystä sen käyttö kliinisessä käytännössä mahdollistaa sen toimimisen optisena biopsiana (pisteentunnistustyökalu, joka tarjoaa reaaliaikaista, ei-invasiivista diagnostista tietoa ilman fyysisesti jännittävää kudosta). Tämä saattaa selittää, miksi normaalista lisäkilpirauhaskudoksesta poiketen lisäkilpirauhasen adenoomat (PA:t) osoittavat heterogeenisen AF-mallin. Demarchi et ai. raportoivat, että useimmat PA:t heidän tutkimuksessaan näyttivät merkittävästi vähemmän autofluoresoivilta kuin puristetun normaalin lisäkilpirauhaskudoksen reuna (PA:n reunalla), joka näytti kirkkaalta korkilta. Tätä kutsuttiin cap AF:ksi. Muut eivät kuitenkaan havainneet havaittavia eroja AF:n rakenteessa adenomatoottisten, hyperplastisten ja normaalien PTG:iden välillä.

Minimaaliinvasiivinen videoavusteinen lisäkilpirauhasen poisto (MIVAP) on yksi suosituimmista kohdistetuista lisäkilpirauhasen toimenpiteistä primaarisen hyperparatyreoosin hoidossa. On osoitettu, että MIVAPin tarjoamat edut mahdollistavat sen voittamaan muiden kohdennettujen lisäkilpirauhasen toimenpiteiden rajoitukset. Mahdollistaa koko kaulan tutkimisen ja/tai samanaikaisen kilpirauhasen toimenpiteen suorittamisen ilman, että tarvitsee siirtyä tavalliseen kohdunkaulan toimenpiteeseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida NIRAF-kuvauksen soveltamisen toteutettavuutta rajoitetun suoran pääsyn kautta ja mahdollisia PA:iden AF-kuvioita (AF signature) kontrastivapaassa NIRAF-pohjaisessa kuvantamisessa ja korreloivatko tietyt AF-mallit tekijöiden kanssa. PA:ille luontainen, kuten PA:n hallitseva solutyyppi, sen koko ja/tai sijainti. Lisäksi arvioitiin tämän tekniikan käytön lisäaika ja kustannukset

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zarqa, Jordania
        • the Hashemite Univesity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on lisäkilpirauhasen adenooma ja joille tehdään leikkaus

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu lisäkilpirauhasen adenooma ja joille tehdään leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
autofluoresenssimallit lisäkilpirauhasen adenoomissa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
spesifiset autofluoresenssikuviot korreloivat lisäkilpirauhasen adenooman hallitsevan solutyypin kanssa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
spesifiset autofluoresenssikuviot korreloivat adenooman koon kanssa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
spesifiset autofluoresenssikuviot korreloivat adenooman sijainnin kanssa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa