0.01%夫西诺龙丙酮、4%对苯二酚、0.05%维A酸三联霜与0.1%糠酸莫米松、4%对苯二酚、0.05%维A酸三联霜治疗黄褐斑的有效性和安全性比较

黄褐斑是一种皮肤色素沉着障碍，其特征是面部出现斑疹或褐色斑块。 黄褐斑多见于生育年龄的女性，尤其是Fitzpatrick皮肤IV型或V型。黄褐斑以女性为主，女性与男性的比例为9-10:1.4 根据 Cipto Mangunkusumo 医生医院皮肤科和性病科综合诊所的数据，2022 年黄褐斑患者就诊比例占所有新就诊患者的 1.17%，且全部为女性。

黄褐斑的治疗方法有多种，包括防晒、美白药物、去角质剂、抗氧化剂、换肤手术、激光手术和光疗法。 黄褐斑的一线治疗包括防晒和局部美白药物。 已成为黄褐斑治疗黄金标准的外用增白剂是三重组合霜和单一对苯二酚。 使用 8-12 周后，有证据表明，含有 4% 对苯二酚、维甲酸和类固醇的化合物或三重霜的组合比单一对苯二酚产生更好的治疗反应。

Majid (2010) 发现大多数患者 (51.7%) 在超过推荐疗程后使用了基于莫米松的三药联合治疗。

本研究是一项采用随机对照试验 (RCT) 设计的研究，比较了 0.01% 氟轻松丙酮、4% 对苯二酚、0.05% 维A酸的三重组合乳膏与 0.1% 糠酸莫米松、4% 对苯二酚的三重组合乳膏的使用, 维A酸 0.05% 这项研究是单盲随机分配给研究者的。 研究对象被随机分为0.01%氟轻松丙酮、4%对苯二酚、0.05%维A酸三联乳膏组和0.1%糠酸莫米松、4%对苯二酚、0.05%维A酸三联乳膏组。 受试者将被分为每组 28 人。

研究评估时间为12周。 氟轻松丙酮0.01%、对苯二酚4%、维A酸0.05%三联乳膏组(A)和糠酸莫米松0.1%、对苯二酚4%、维A酸0.05%三联乳膏组(B)

。所有 SP A 组和 B 组都将接受初步体检，形式包括体检、临床照片、mMASI 评分、MelasQOL-INA、皮肤镜检查、伍德灯和 mexameter。

A 组或 B 组评估将每 4 周进行一次，即第 0、4、8、12 周。受试者晚上接受洗面奶、防晒霜和三重组合每次评估都会检查：体检、mMASI 评分、PtGA 、mexameter检查数据记录在研究状态中，然后编译成主表，输入Ms Excel中，并使用SPSS for windows 25.0版本进行分析。 研究结果以叙述、表格和图表的形式展示。 分类数据以频率和百分比的形式呈现。 如果获得正态数据分布，则数值数据表示为平均值和标准差；如果获得异常数据分布，则表示为中值和最小最大值。

如果获得正态数据分布，则使用 Pearson 检验来评估 mMASI 和 MELASQoL-INA 分数之间的相关性；如果数据分布不正态，则使用 Spearman 检验。 获得的测试结果以相关系数 (r) 的形式表示，其范围在 -1 和 1 之间。 r值在0.1-0.3范围内 表示两个变量之间相关性较弱，范围0.4-0.6 表示相关性中等，范围0.6-0.9 表示强相关，1表示完美相关。 确定研究中统计显着性的值。