Confronto tra efficacia e sicurezza della crema a tripla combinazione di fucinolone acetonide 0,01%, idrochinone 4%, tretinoina 0,05% con mometasone furoato 0,1%, idrochinone 4%, tretinoina 0,05% nel trattamento del melasma

Il melasma è un disturbo della pigmentazione cutanea caratterizzato da macule o chiazze brunastre sul viso. Il melasma si riscontra principalmente nelle donne in età produttiva, in particolare con pelle Fitzpatrick di tipo IV o V. Il melasma è dominato dalle donne, con un rapporto tra donne e uomini di 9-10:1,4. Sulla base dei dati del policlinico di Dermatologia e Venereologia dell'Ospedale Dr. Cipto Mangunkusumo, la percentuale di visite di pazienti affetti da melasma nel 2022 è stata dell'1,17% di tutte le nuove visite e tutte erano donne.

Esistono varie opzioni di trattamento per il melasma che includono protezione solare, farmaci schiarenti, esfolianti, antiossidanti, procedure di resurfacing, procedure laser e terapie basate sulla luce. I trattamenti di prima linea per il melasma comprendono la protezione solare e i farmaci schiarenti topici. Gli schiarenti topici che sono diventati il ​​gold standard della terapia del melasma sono le creme a tripla combinazione e il singolo idrochinone. Con 8-12 settimane di utilizzo, le prove hanno dimostrato che una combinazione di composti contenenti il ​​4% di idrochinone, tretinoina e steroidi o tripla crema produce una risposta terapeutica migliore rispetto al singolo idrochinone.

Majid (2010) ha riscontrato che la maggior parte dei pazienti (51,7%) aveva utilizzato il trattamento di combinazione di tre farmaci a base di mometasone oltre la durata raccomandata.

Questa ricerca è uno studio che utilizza un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT) che confronta l'uso di una tripla combinazione di crema di flucinolone acetonide 0,01%, idrochinone 4%, tretinoina 0,05% con una tripla combinazione di crema di mometasone furoato 0,1%, idrochinone 4% , tretinoina 0,05% Questo studio è stato randomizzato in singolo cieco per i ricercatori. I soggetti della ricerca sono stati randomizzati per determinare il gruppo per una tripla combinazione in crema di flucinolone acetonide 0,01%, idrochinone 4%, tretinoina 0,05% e una tripla combinazione in crema di mometasone furoato 0,1%, idrochinone 4%, tretinoina 0,05%. I soggetti saranno divisi in 28 persone per gruppo.

Il tempo di valutazione della ricerca è di 12 settimane. La tripla combinazione in crema di flucinolone acetonide 0,01%, idrochinone 4%, tretinoina 0,05% gruppo (A) e la tripla combinazione in crema di mometasone furoato 0,1%, idrochinone 4%, tretinoina 0,05% gruppo (B)

. tutti i gruppi SP A e B saranno sottoposti a un esame fisico iniziale sotto forma di esame fisico, foto cliniche, punteggio mMASI, MelasQOL-INA, dermatoscopia, lampada di Wood e mexametro.

La valutazione del gruppo A o B verrà effettuata ogni 4 settimane, vale a dire le settimane 0, 4, 8, 12. Ai soggetti è stato somministrato un detergente per il viso, una crema solare e una tripla combinazione per la notte. Ogni valutazione verrà controllata: esame fisico, punteggio mMASI, PtGA , esame mexametro I dati vengono registrati nello stato della ricerca che viene quindi compilato in una tabella principale, immesso in Ms Excel e analizzato utilizzando SPSS per Windows versione 25.0. I risultati dello studio sono stati visualizzati sotto forma di narrazioni, tabelle e grafici. I dati categorici sono stati presentati in frequenze e percentuali. I dati numerici sono stati presentati come media e deviazione standard se è stata ottenuta una distribuzione dei dati normale o valori mediani e minimo-massimo se è stata ottenuta una distribuzione dei dati anormale.

Il test di Pearson viene utilizzato per valutare la correlazione tra i punteggi mMASI e MELASQoL-INA se si ottiene una distribuzione dei dati normale, mentre il test di Spearman viene utilizzato se la distribuzione dei dati non è normale. I risultati del test ottenuti sono sotto forma di un coefficiente di correlazione (r) compreso tra -1 e 1. Il valore r compreso nell'intervallo 0,1-0,3 indica che la correlazione tra le due variabili è debole, l'intervallo 0,4-0,6 indica una correlazione moderata, un intervallo 0,6-0,9 indica una forte correlazione e 1 indica una correlazione perfetta. Viene determinato il valore della significatività statistica nella ricerca.