Vergelijking van de effectiviteit en veiligheid van drievoudige combinatiecrème van fucinolonacetonide 0,01%, hydrochinon 4%, tretinoïne 0,05% met mometasonfuroaat 0,1%, hydrochinon 4%, tretinoïne 0,05% bij de behandeling van melasma

Melasma is een huidpigmentatiestoornis die wordt gekenmerkt door macules of bruinachtige vlekken op het gezicht. Melasma komt vooral voor bij vrouwen in de productieve leeftijd, vooral bij Fitzpatrick-huidtype IV of V. Melasma wordt gedomineerd door vrouwen, met een verhouding tussen vrouwen en mannen van 9-10:1,4. Op basis van gegevens van de polikliniek Dermatologie en Venereologie van het Dr. Cipto Mangunkusumo Ziekenhuis bedroeg het aandeel bezoeken aan melasmapatiënten in 2022 1,17% van alle nieuwe bezoeken, en deze waren allemaal vrouwelijk.

Er zijn verschillende behandelingsopties voor melasma, waaronder bescherming tegen de zon, verlichtingsmedicijnen, exfoliatieve middelen, antioxidanten, resurfacing-procedures, laserprocedures en op licht gebaseerde therapieën. Eerstelijnsbehandelingen voor melasma omvatten bescherming tegen de zon en plaatselijke verlichtingsmedicijnen. Topische bleekmiddelen die de gouden standaard voor melasmatherapie zijn geworden, zijn drievoudige combinatiecrèmes en enkelvoudige hydrochinon. Na 8-12 weken gebruik heeft bewijsmateriaal aangetoond dat een combinatie van verbindingen die 4% hydrochinon, tretinoïne en steroïden of drievoudige crème bevatten, een betere therapeutische respons oplevert dan enkelvoudig hydrochinon.

Majid (2010) ontdekte dat de meeste patiënten (51,7%) langer dan de aanbevolen duur een combinatiebehandeling op basis van mometason hadden gebruikt.

Dit onderzoek is een onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) waarin het gebruik van een drievoudige combinatiecrème van flucinoloneacetonide 0,01%, hydrochinon 4%, tretinoïne 0,05% wordt vergeleken met een drievoudige crèmecombinatie van mometasonfuroaat 0,1%, hydrochinon 4% tretinoïne 0,05% Deze studie werd enkelblind gerandomiseerd onder onderzoekers. Onderzoekspersonen werden gerandomiseerd om de groep te bepalen voor een drievoudige combinatiecrème van flucinolonacetonide 0,01%, hydrochinon 4%, tretinoïne 0,05% en een drievoudige crèmecombinatie van mometasonfuroaat 0,1%, hydrochinon 4%, tretinoïne 0,05%. De proefpersonen worden verdeeld over 28 personen per groep.

De onderzoeksevaluatietijd bedraagt ​​12 weken. De drievoudige combinatiecrème van flucinoloneacetonide 0,01%, hydrochinon 4%, tretinoïne 0,05% groep (A) en de drievoudige crèmecombinatie van mometasonfuroaat 0,1%, hydrochinon 4%, tretinoïne 0,05% groep (B)

. alle SP-groepen A en B ondergaan een eerste lichamelijk onderzoek in de vorm van lichamelijk onderzoek, klinische foto's, mMASI-score, MelasQOL-INA, dermoscopie, Wood's lamp en mexameter.

Groep A- of B-evaluatie zal elke 4 weken worden uitgevoerd, namelijk week 0, 4, 8, 12. De proefpersonen kregen 's nachts een gezichtswasmiddel, zonnebrandcrème en een drievoudige combinatie. Elke evaluatie wordt gecontroleerd: lichamelijk onderzoek, mMASI-score, PtGA , mexameteronderzoek Gegevens worden vastgelegd in de onderzoeksstatus, die vervolgens worden samengevoegd in een hoofdtabel, ingevoerd in MS Excel en geanalyseerd met behulp van SPSS voor Windows versie 25.0. De resultaten van het onderzoek werden weergegeven in de vorm van verhalen, tabellen en grafieken. Categorische gegevens werden gepresenteerd in frequenties en percentages. Numerieke gegevens werden gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatie als een normale gegevensverdeling werd verkregen, of mediaan- en minimum-maximumwaarden als een abnormale gegevensverdeling werd verkregen.

De Pearson-test wordt gebruikt om de correlatie tussen mMASI- en MELASQoL-INA-scores te beoordelen als een normale gegevensverdeling wordt verkregen, terwijl de Spearman-test wordt gebruikt als de gegevensverdeling niet normaal is. De verkregen testresultaten hebben de vorm van een correlatiecoëfficiënt (r) die tussen -1 en 1 ligt. De r-waarde ligt in het bereik van 0,1-0,3 geeft aan dat de correlatie tussen de twee variabelen zwak is, het bereik van 0,4-0,6 geeft een gematigde correlatie aan, een bereik van 0,6-0,9 geeft een sterke correlatie aan, en 1 geeft een perfecte correlatie aan. De waarde van statistische significantie in het onderzoek wordt bepaald.