Comparación de la eficacia y seguridad de la crema combinada triple de acetónido de fucinolona al 0,01%, hidroquinona al 4%, tretinoína al 0,05% con furoato de mometasona al 0,1%, hidroquinona al 4%, tretinoína al 0,05% en el tratamiento del melasma

El melasma es un trastorno de la pigmentación de la piel caracterizado por máculas o manchas parduscas en la cara. El melasma se encuentra principalmente en mujeres en edad productiva, especialmente con piel Fitzpatrick tipo IV o V. El melasma está dominado por las mujeres, con una proporción entre mujeres y hombres de 9-10:1.4 Según datos del policlínico de Dermatología y Venereología del Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo, la proporción de visitas de pacientes con melasma en 2022 fue del 1,17% de todas las visitas nuevas y todas fueron mujeres.

Existen varias opciones de tratamiento para el melasma que incluyen protección solar, medicamentos aclaradores, exfoliantes, antioxidantes, procedimientos de rejuvenecimiento, procedimientos con láser y terapias basadas en luz. Los tratamientos de primera línea para el melasma incluyen protección solar y medicamentos aclaradores tópicos. Los abrillantadores tópicos que se han convertido en el estándar de oro del tratamiento del melasma son las cremas de combinación triple y la hidroquinona única. Con 8 a 12 semanas de uso, la evidencia ha demostrado que una combinación de compuestos que contienen 4% de hidroquinona, tretinoína y esteroides o crema triple produce una mejor respuesta terapéutica que la hidroquinona sola.

Majid (2010) encontró que la mayoría de los pacientes (51,7%) habían usado un tratamiento combinado de triple fármaco basado en mometasona más allá de la duración recomendada.

Esta investigación es un estudio que utiliza un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) que compara el uso de una crema de combinación triple de acetónido de flucinolona al 0,01%, hidroquinona al 4%, tretinoína al 0,05% con una combinación de crema triple de furoato de mometasona al 0,1%, hidroquinona al 4%. , tretinoína al 0,05% Este estudio fue simple ciego, aleatorizado entre los investigadores. Los sujetos de la investigación fueron asignados al azar para determinar el grupo para una crema de combinación triple de acetónido de flucinolona al 0,01%, hidroquinona al 4%, tretinoína al 0,05% y una combinación de crema triple de furoato de mometasona al 0,1%, hidroquinona al 4% y tretinoína al 0,05%. Los sujetos se dividirán en 28 personas por grupo.

El tiempo de evaluación de la investigación es de 12 semanas. La crema de combinación triple de acetónido de flucinolona al 0,01%, hidroquinona al 4%, tretinoína al 0,05% del grupo (A) y la combinación de crema triple de furoato de mometasona al 0,1%, hidroquinona al 4%, tretinoína al 0,05% del grupo (B)

. todos los grupos SP A y B se someterán a un examen físico inicial en forma de examen físico, fotografías clínicas, puntuación mMASI, MelasQOL-INA, dermatoscopia, lámpara de Wood y mexámetro.

La evaluación del grupo A o B se llevará a cabo cada 4 semanas, es decir, las semanas 0, 4, 8, 12. Los sujetos recibieron un lavado facial, protector solar y una combinación triple para la noche. Se verificará cada evaluación: examen físico, puntuación mMASI, PtGA , examen mexámetro Los datos se registran en el estado de la investigación, que luego se compila en una tabla maestra, se ingresa en Ms Excel y se analiza usando SPSS para Windows versión 25.0. Los resultados del estudio se mostraron en forma de narraciones, tablas y gráficos. Los datos categóricos se presentaron en frecuencias y porcentajes. Los datos numéricos se presentaron como media y desviación estándar si se obtuvo una distribución de datos normal o mediana y valores mínimo-máximo si se obtuvo una distribución de datos anormal.

La prueba de Pearson se utiliza para evaluar la correlación entre las puntuaciones de mMASI y MELASQoL-INA si se obtiene una distribución de datos normal, mientras que la prueba de Spearman se utiliza si la distribución de datos no es normal. Los resultados de la prueba obtenidos tienen la forma de un coeficiente de correlación (r) que está en el rango -1 y 1. El valor de r que está en el rango 0,1-0,3 indica que la correlación entre las dos variables es débil, el rango 0,4-0,6 indica una correlación moderada, un rango de 0,6-0,9 indica una correlación fuerte y 1 indica una correlación perfecta. Se determina el valor de significancia estadística en la investigación.