Sammenligning av effektivitet og sikkerhet for trippelkombinasjonskrem av fucinolonacetonid 0,01 %, hydrokinon 4 %, tretinoin 0,05 % med mometasonfuroat 0,1 %, hydrokinon 4 %, tretinoin 0,05 % ved behandling av melasma

Melasma er en hudpigmenteringsforstyrrelse preget av makuler eller brunlige flekker i ansiktet. Melasma finnes mest hos kvinner i produktiv alder, spesielt med Fitzpatrick hudtype IV eller V. Melasma domineres av kvinner, med forholdet mellom kvinner og menn på 9-10:1,4 Basert på data fra Dermatology and Venereology-poliklinikken ved Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, var andelen melasmapasientbesøk i 2022 1,17 % av alle nye besøk, og alle var kvinner.

Det finnes ulike behandlingsalternativer for melasma som inkluderer solbeskyttelse, lysende medisiner, peeling, antioksidanter, resurfacing-prosedyrer, laserprosedyrer og lysbaserte terapier. Førstelinjebehandlinger for melasma inkluderer solbeskyttelse og aktuelle lysende medisiner. Aktuelle blekemidler som har blitt gullstandarden for melasmaterapi er trippelkombinasjonskremer og enkelt hydrokinon. Med 8-12 ukers bruk har bevis vist at en kombinasjon av forbindelser som inneholder 4 % hydrokinon, tretinoin og steroider eller trippelkrem gir en bedre terapeutisk respons enn enkelt hydrokinon.

Majid (2010) fant at de fleste pasientene (51,7 %) hadde brukt mometasonbasert trippel-legemiddel kombinasjonsbehandling utover anbefalt varighet.

Denne forskningen er en studie som bruker et randomisert kontrollert forsøk (RCT) design som sammenligner bruken av en trippel kombinasjonskrem av flucinolonacetonid 0,01 %, hydrokinon 4 %, tretinoin 0,05 % med en trippelkremkombinasjon av mometasonfuroat 0,1 %, hydrokinon 4 % , tretinoin 0,05 % Denne studien var enkeltblind randomisert til etterforskere. Forskere ble randomisert for å bestemme gruppen for en trippelkombinasjonskrem av flucinolonacetonid 0,01 %, hydrokinon 4 %, tretinoin 0,05 % og en trippelkremkombinasjon av mometasonfuroat 0,1 %, hydrokinon 4 %, tretinoin 0,05 %. Fagene vil bli delt inn i 28 personer per gruppe.

Forskningsevalueringstiden er 12 uker. Trippelkombinasjonskremen av flucinolonacetonid 0,01 %, hydrokinon 4 %, tretinoin 0,05 % gruppe (A) og trippelkremkombinasjonen av mometasonfuroat 0,1 %, hydrokinon 4 %, tretinoin 0,05 % gruppe (B)

. alle SP-gruppene A og B vil gjennomgå en innledende fysisk undersøkelse i form av en fysisk undersøkelse, kliniske bilder, mMASI-score, MelasQOL-INA, dermoskopi, Woods lampe og mexameter.

Gruppe A- eller B-evaluering vil bli utført hver 4. uke, nemlig uke 0, 4, 8, 12. Forsøkspersonene fikk ansiktsvask, solkrem og trippelkombinasjon for natten. Hver evaluering vil bli kontrollert: Fysisk undersøkelse, mMASI-score, PtGA , mexameter-undersøkelse Data registreres i forskningsstatusen som deretter kompileres til en hovedtabell, legges inn i MS Excel og analyseres ved hjelp av SPSS for windows versjon 25.0. Resultatene av studien ble vist i form av fortellinger, tabeller og grafer. Kategoriske data ble presentert i frekvenser og prosenter. Numeriske data ble presentert som gjennomsnitt og standardavvik hvis normal datafordeling ble oppnådd eller median og minimum-maksimum verdier hvis unormal datafordeling ble oppnådd.

Pearson-testen brukes til å vurdere korrelasjonen mellom mMASI- og MELASQoL-INA-skårer hvis en normal datafordeling oppnås, mens Spearman-testen brukes hvis datafordelingen ikke er normal. Testresultatene som er oppnådd er i form av en korrelasjonskoeffisient (r) som er i området -1 og 1. r-verdien som er i området 0,1-0,3 indikerer at korrelasjonen mellom de to variablene er svak, området 0.4-0.6 indikerer en moderat korrelasjon, et område på 0.6-0.9 indikerer en sterk korrelasjon, og 1 indikerer en perfekt korrelasjon. Verdien av statistisk signifikans i forskningen bestemmes.