Comparação de eficácia e segurança do creme de combinação tripla de acetonido de fucinolona 0,01%, hidroquinona 4%, tretinoína 0,05% com furoato de mometasona 0,1%, hidroquinona 4%, tretinoína 0,05% no tratamento do melasma

Melasma é um distúrbio de pigmentação da pele caracterizado por máculas ou manchas acastanhadas na face. O melasma é encontrado principalmente em mulheres em idade produtiva, especialmente com pele Fitzpatrick tipo IV ou V. O melasma é dominado por mulheres, com a proporção de mulheres para homens sendo de 9-10:1,4. Com base nos dados da Policlínica de Dermatologia e Venereologia do Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo, a proporção de atendimentos de pacientes com melasma em 2022 foi de 1,17% de todos os novos atendimentos e todos eram do sexo feminino.

Existem várias opções de tratamento para o melasma, que incluem proteção solar, medicamentos clareadores, esfoliantes, antioxidantes, procedimentos de recapeamento, procedimentos a laser e terapias à base de luz. Os tratamentos de primeira linha para o melasma incluem proteção solar e medicamentos tópicos clareadores. Os branqueadores tópicos que se tornaram o padrão ouro da terapia do melasma são os cremes de combinação tripla e a hidroquinona única. Com 8-12 semanas de uso, as evidências mostraram que uma combinação de compostos contendo 4% de hidroquinona, tretinoína e esteróides ou creme triplo produz uma resposta terapêutica melhor do que a hidroquinona isolada.

Majid (2010) descobriu que a maioria dos pacientes (51,7%) utilizou tratamento de combinação tripla de medicamentos à base de mometasona além da duração recomendada.

Esta pesquisa é um estudo usando um desenho de ensaio clínico randomizado (RCT) que compara o uso de um creme de combinação tripla de acetonido de flucinolona 0,01%, hidroquinona 4%, tretinoína 0,05% com uma combinação de creme triplo de furoato de mometasona 0,1%, hidroquinona 4% , tretinoína 0,05% Este estudo foi randomizado, simples-cego, para os investigadores. Os sujeitos da pesquisa foram randomizados para determinar o grupo para uma combinação tripla de creme de acetonido de flucinolona 0,01%, hidroquinona 4%, tretinoína 0,05% e uma combinação tripla de creme de furoato de mometasona 0,1%, hidroquinona 4%, tretinoína 0,05%. Os sujeitos serão divididos em 28 pessoas por grupo.

O tempo de avaliação da pesquisa é de 12 semanas. A combinação tripla de creme de acetonido de flucinolona 0,01%, hidroquinona 4%, tretinoína 0,05% grupo (A) e a combinação tripla de creme de furoato de mometasona 0,1%, hidroquinona 4%, tretinoína 0,05% grupo (B)

. todos os grupos SP A e B serão submetidos a um exame físico inicial na forma de exame físico, fotos clínicas, pontuação mMASI, MelasQOL-INA, dermatoscopia, lâmpada de Wood e mexâmetro.

A avaliação do Grupo A ou B será realizada a cada 4 semanas, ou seja, semanas 0, 4, 8, 12. Os indivíduos receberam sabonete facial, protetor solar e combinação tripla durante a noite. Cada avaliação será verificada: Exame físico, pontuação mMASI, PtGA , exame mexâmetro Os dados são registrados no status da pesquisa, que é então compilado em uma tabela mestre, inserido no Ms Excel e analisado usando o SPSS para Windows versão 25.0. Os resultados do estudo foram apresentados na forma de narrativas, tabelas e gráficos. Os dados categóricos foram apresentados em frequências e porcentagens. Os dados numéricos foram apresentados como média e desvio padrão se a distribuição normal dos dados fosse obtida ou mediana e valores mínimo-máximo se a distribuição anormal dos dados fosse obtida.

O teste de Pearson é utilizado para avaliar a correlação entre os escores mMASI e MELASQoL-INA se for obtida uma distribuição normal dos dados, enquanto o teste de Spearman é utilizado se a distribuição dos dados não for normal. Os resultados dos testes obtidos estão na forma de um coeficiente de correlação (r) que está no intervalo -1 e 1. O valor de r que está no intervalo 0,1-0,3 indica que a correlação entre as duas variáveis ​​é fraca, o intervalo 0,4-0,6 indica uma correlação moderada, um intervalo de 0,6-0,9 indica uma correlação forte e 1 indica uma correlação perfeita. O valor da significância estatística na pesquisa é determinado.