Сравнение эффективности и безопасности тройного комбинированного крема фуцинолона ацетонида 0,01%, гидрохинона 4%, третиноина 0,05% с мометазона фуроатом 0,1%, гидрохинона 4%, третиноина 0,05% при лечении мелазмы

Мелазма – это нарушение пигментации кожи, характеризующееся появлением пятен или коричневатых пятен на лице. Мелазма чаще всего встречается у женщин продуктивного возраста, особенно с типом кожи IV или V по Фитцпатрику. Мелазмой преобладают женщины, соотношение женщин и мужчин составляет 9-10:1,4. По данным кожно-венерологической поликлиники больницы доктора Сипто Мангункусумо, доля посещений пациентов с мелазмой в 2022 году составила 1,17% от всех новых посещений, и все они были женщинами.

Существуют различные варианты лечения мелазмы, которые включают защиту от солнца, осветляющие препараты, отшелушивающие средства, антиоксиданты, процедуры шлифовки, лазерные процедуры и светотерапию. Лечение мелазмы первой линии включает защиту от солнца и осветляющие препараты местного действия. Осветлителями для местного применения, которые стали золотым стандартом терапии мелазмы, являются тройные комбинированные кремы и один гидрохинон. Данные показали, что через 8–12 недель применения комбинация соединений, содержащих 4% гидрохинона, третиноин и стероиды, или тройной крем дает лучший терапевтический эффект, чем один гидрохинон.

Majid (2010) обнаружил, что большинство пациентов (51,7%) использовали комбинацию трех препаратов на основе мометазона сверх рекомендованной продолжительности.

Это исследование представляет собой исследование с использованием дизайна рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), в котором сравнивается использование тройной комбинации крема, состоящего из флуцинолона ацетонида 0,01%, гидрохинона 4%, третиноина 0,05%, с тройной комбинацией кремов, состоящей из мометазона фуроата 0,1% и гидрохинона 4%. , третиноин 0,05% Это исследование было слепым, рандомизированным для исследователей. Субъекты исследования были рандомизированы для определения группы для тройной комбинации крема, состоящей из флуцинолона ацетонида 0,01%, гидрохинона 4%, третиноина 0,05% и тройной комбинации крема, состоящего из мометазона фуроата 0,1%, гидрохинона 4%, третиноина 0,05%. Испытуемые будут разделены на группы по 28 человек.

Время оценки исследования составляет 12 недель. Тройная комбинированная кремовая комбинация флуцинолона ацетонида 0,01%, гидрохинона 4%, третиноина 0,05% группа (А) и тройная кремовая комбинация мометазона фуроата 0,1%, гидрохинона 4% и третиноина 0,05% группа (Б)

. все группы SP A и B пройдут первоначальный медицинский осмотр в форме физического осмотра, клинических фотографий, оценки mMASI, MelasQOL-INA, дерматоскопии, лампы Вуда и мексаметра.

Оценка группы A или B будет проводиться каждые 4 недели, а именно недели 0, 4, 8, 12. Субъектам назначали средство для умывания лица, солнцезащитный крем и тройную комбинацию на ночь. Каждая оценка будет проверяться: физический осмотр, оценка mMASI, PtGA. Данные обследования мезаметром записываются в статус исследования, который затем компилируется в основную таблицу, вводится в Ms Excel и анализируется с использованием SPSS для Windows версии 25.0. Результаты исследования были представлены в виде описаний, таблиц и графиков. Категориальные данные были представлены в частотах и ​​процентах. Числовые данные были представлены как среднее значение и стандартное отклонение, если было получено нормальное распределение данных, или медианные и минимально-максимальные значения, если было получено аномальное распределение данных.

Тест Пирсона используется для оценки корреляции между показателями mMASI и MELASQoL-INA, если получено нормальное распределение данных, а тест Спирмена используется, если распределение данных не является нормальным. Полученные результаты испытаний представлены в виде коэффициента корреляции (r), который находится в диапазоне от -1 до 1. Значение r находится в диапазоне 0,1-0,3. указывает на слабую корреляцию между двумя переменными, диапазон 0,4–0,6 указывает на умеренную корреляцию, диапазон 0,6–0,9 указывает на сильную корреляцию, а 1 указывает на идеальную корреляцию. Определено значение статистической значимости в исследовании.