Sammenligning af effektivitet og sikkerhed af tredobbelt kombinationscreme af fucinolonacetonid 0,01%, hydroquinon 4%, tretinoin 0,05% med mometasonfuroat 0,1%, hydroquinon 4%, tretinoin 0,05% i behandling af melasma

Melasma er en hudpigmenteringsforstyrrelse karakteriseret ved makuler eller brunlige pletter i ansigtet. Melasma findes for det meste hos kvinder i produktiv alder, især med Fitzpatrick hudtype IV eller V. Melasma domineres af kvinder, med forholdet mellem kvinder og mænd på 9-10:1,4 Baseret på data fra Dermatology and Venereology-poliklinikken på Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital var andelen af ​​melasmapatientbesøg i 2022 1,17 % af alle nye besøg, og alle var kvinder.

Der er forskellige behandlingsmuligheder for melasma, som omfatter solbeskyttelse, lysende medicin, eksfolieringsmidler, antioxidanter, resurfacing-procedurer, laserprocedurer og lysbaserede terapier. Første-line behandlinger for melasma omfatter solbeskyttelse og aktuelt lysende medicin. Topiske blegemidler, der er blevet guldstandarden for melasmaterapi, er tredobbelte kombinationscremer og enkelt hydroquinon. Med 8-12 ugers brug har beviser vist, at en kombination af forbindelser indeholdende 4% hydroquinon, tretinoin og steroider eller triple cream producerer en bedre terapeutisk respons end enkelt hydroquinon.

Majid (2010) fandt, at de fleste patienter (51,7%) havde brugt mometason-baseret triple-drug kombinationsbehandling ud over den anbefalede varighed.

Denne forskning er en undersøgelse, der bruger et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, der sammenligner brugen af ​​en tredobbelt kombinationscreme af flucinolonacetonid 0,01 %, hydroquinon 4 %, tretinoin 0,05 % med en tredobbelt cremekombination af mometasonfuroat 0,1 %, hydroquinon 4 % , tretinoin 0,05% Denne undersøgelse var enkeltblind randomiseret til efterforskere. Forskere blev randomiseret til at bestemme gruppen for en tredobbelt kombinationscreme af flucinolonacetonid 0,01 %, hydroquinon 4 %, tretinoin 0,05 % og en tredobbelt cremekombination af mometasonfuroat 0,1 %, hydroquinon 4 %, tretinoin 0,05 %. Emnerne vil blive opdelt i 28 personer pr. gruppe.

Forskningsevalueringstiden er 12 uger. Den tredobbelte kombinationscreme af flucinolonacetonid 0,01 %, hydroquinon 4 %, tretinoin 0,05 % gruppe (A) og den tredobbelte cremekombination af mometasonfuroat 0,1 %, hydroquinon 4 %, tretinoin 0,05 % gruppe (B)

. alle SP gruppe A og B vil gennemgå en indledende fysisk undersøgelse i form af en fysisk undersøgelse, kliniske fotos, mMASI score, MelasQOL-INA, dermoskopi, Woods lampe og mexameter.

Gruppe A- eller B-evaluering vil blive udført hver 4. uge, nemlig uge 0, 4, 8, 12. Forsøgspersonerne fik ansigtsvask, solcreme og tredobbelt kombination for natten. Hver evaluering vil blive kontrolleret: Fysisk undersøgelse, mMASI-score, PtGA , mexameter undersøgelse Data registreres i forskningsstatus, som derefter kompileres i en mastertabel, indlæses i MS Excel og analyseres ved hjælp af SPSS for windows version 25.0. Resultaterne af undersøgelsen blev vist i form af fortællinger, tabeller og grafer. Kategoriske data blev præsenteret i frekvenser og procenter. Numeriske data blev præsenteret som middelværdi og standardafvigelse, hvis normal datafordeling blev opnået, eller median og minimum-maksimum værdier, hvis unormal datafordeling blev opnået.

Pearson-testen bruges til at vurdere sammenhængen mellem mMASI- og MELASQoL-INA-score, hvis der opnås en normal datafordeling, mens Spearman-testen bruges, hvis datafordelingen ikke er normal. De opnåede testresultater er i form af en korrelationskoefficient (r), som er i området -1 og 1. r-værdien, som ligger i området 0,1-0,3 angiver, at korrelationen mellem de to variable er svag, intervallet 0,4-0,6 angiver en moderat korrelation, et interval på 0,6-0,9 angiver en stærk korrelation, og 1 angiver en perfekt korrelation. Værdien af ​​statistisk signifikans i forskningen bestemmes.