Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa potrójnego połączenia kremu zawierającego acetonid fucynolonu 0,01%, hydrochinon 4%, tretynoinę 0,05% z furoinianem Mometazonu 0,1%, hydrochinon 4%, tretynoinę 0,05% w leczeniu melasmy

Melasma to zaburzenie pigmentacji skóry charakteryzujące się plamami lub brązowawymi plamami na twarzy. Melasma występuje głównie u kobiet w wieku produkcyjnym, zwłaszcza z typem skóry IV lub V według Fitzpatricka. Melasma jest zdominowana przez kobiety, a stosunek kobiet do mężczyzn wynosi 9–10:1,4 Na podstawie danych z polikliniki dermatologii i wenerologii szpitala dr Cipto Mangunkusumo odsetek wizyt pacjentów z melasmą w 2022 r. wyniósł 1,17% wszystkich nowych wizyt i wszystkie stanowiły kobiety.

Istnieją różne możliwości leczenia melasmy, które obejmują ochronę przeciwsłoneczną, leki rozjaśniające, środki złuszczające, przeciwutleniacze, zabiegi odnawiania powierzchni, zabiegi laserowe i terapie oparte na świetle. Leczenie pierwszego rzutu w przypadku melasmy obejmuje ochronę przeciwsłoneczną i miejscowe leki rozjaśniające. Miejscowe rozjaśniacze, które stały się złotym standardem w terapii melasmy, to potrójne kremy kombinowane i pojedynczy hydrochinon. Dowody wykazały, że po 8-12 tygodniach stosowania połączenie związków zawierających 4% hydrochinon, tretynoinę i steroidy lub potrójny krem ​​daje lepszą odpowiedź terapeutyczną niż pojedynczy hydrochinon.

Majid (2010) stwierdził, że większość pacjentów (51,7%) stosowała trójlekową terapię skojarzoną opartą na Mometazonie dłużej niż zalecany czas.

Niniejsze badanie jest badaniem wykorzystującym projekt randomizowanej kontrolowanej próby (RCT), w którym porównuje się zastosowanie potrójnej kombinacji kremu zawierającego acetonid flucynolonu 0,01%, hydrochinon 4%, tretynoinę 0,05% z potrójną kombinacją furoinianu mometazonu 0,1% i hydrochinonu 4%. , tretynoina 0,05% Badanie to było randomizowane do badaczy metodą pojedynczej ślepej próby. Uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej potrójną kombinację kremu zawierającą acetonid flucynolonu 0,01%, hydrochinon 4%, tretynoinę 0,05% i potrójną kombinację kremu zawierającą furoinian Mometazonu 0,1%, hydrochinon 4%, tretynoinę 0,05%. Badani zostaną podzieleni na 28 osób w grupie.

Czas oceny badania wynosi 12 tygodni. Potrójna kombinacja kremu acetonid flucynolonu 0,01%, hydrochinon 4%, tretynoina 0,05% grupa (A) i potrójna kombinacja kremu furoinian Mometazonu 0,1%, hydrochinon 4%, tretynoina 0,05% grupa (B)

. wszystkie grupy SP A i B zostaną poddane wstępnemu badaniu przedmiotowemu w postaci badania przedmiotowego, zdjęć klinicznych, wyniku mMASI, MelasQOL-INA, dermoskopii, lampy Wooda i meksametru.

Ocena grupy A lub B będzie przeprowadzana co 4 tygodnie, tj. tygodnie 0, 4, 8, 12. Badanym podano płyn do mycia twarzy, krem ​​​​przeciwsłoneczny i potrójną kombinację na noc. Każda ocena zostanie sprawdzona: Badanie fizykalne, wynik mMASI, PtGA , badanie meksametrem Dane są rejestrowane w stanie badawczym, który następnie jest zestawiany w tabelę wzorcową, wprowadzany do programu Ms Excel i analizowany przy użyciu programu SPSS dla systemu Windows w wersji 25.0. Wyniki badania przedstawiono w formie narracji, tabel i wykresów. Dane kategoryczne przedstawiono w częstotliwościach i procentach. Dane liczbowe przedstawiono jako średnią i odchylenie standardowe, jeśli uzyskano normalny rozkład danych, lub medianę i wartości minimalną-maksymalną, jeśli uzyskano nieprawidłowy rozkład danych.

Do oceny korelacji pomiędzy wynikami mMASI i MELASQoL-INA stosuje się test Pearsona w przypadku uzyskania normalnego rozkładu danych, natomiast w przypadku odbiegającego od normalnego rozkładu danych stosuje się test Spearmana. Uzyskane wyniki badań mają postać współczynnika korelacji (r) mieszczącego się w przedziale -1 i 1. Wartość r mieszcząca się w przedziale 0,1-0,3 wskazuje, że korelacja między obiema zmiennymi jest słaba, zakres 0,4-0,6 oznacza korelację umiarkowaną, zakres 0,6-0,9 oznacza silną korelację, a 1 oznacza doskonałą korelację. Określa się wartość istotności statystycznej w badaniu.