Srovnání účinnosti a bezpečnosti trojkombinačního krému fucinolon acetonid 0,01 %, hydrochinon 4 %, tretinoin 0,05 % s mometason furoátem 0,1 %, hydrochinon 4 %, tretinoin 0,05 % v léčbě melasmatu

Melasma je porucha pigmentace kůže charakterizovaná makulami nebo nahnědlými skvrnami na obličeji. Melasma se většinou vyskytuje u žen v produktivním věku, zejména s pletí Fitzpatrick IV nebo V. Melasma převládají ženy, poměr žen a mužů je 9-10:1,4 Na základě údajů z Dermatologické a venerologické polikliniky nemocnice Dr. Cipto Mangunkusumo činil podíl návštěv pacientů s melasmou v roce 2022 1,17 % ze všech nových návštěv a všechny byly ženy.

Existují různé možnosti léčby melasmy, které zahrnují ochranu před sluncem, zesvětlující léky, exfoliační prostředky, antioxidanty, procedury resurfacingu, laserové procedury a terapie založené na světle. Léčba melasmy první linie zahrnuje ochranu před sluncem a místní zesvětlující léky. Topické rozjasňovače, které se staly zlatým standardem terapie melasma, jsou trojkombinační krémy a jediný hydrochinon. Po 8-12 týdnech užívání důkazy ukázaly, že kombinace sloučenin obsahujících 4% hydrochinon, tretinoin a steroidy nebo trojitý krém vytváří lepší terapeutickou odpověď než jediný hydrochinon.

Majid (2010) zjistil, že většina pacientů (51,7 %) užívala trojkombinační léčbu založenou na mometasonu po doporučené délce trvání.

Tento výzkum je studií využívající design Randomized Controlled Trial (RCT), který srovnává použití trojkombinačního krému flucinolon acetonidu 0,01 %, hydrochinonu 4 %, tretinoinu 0,05 % s trojkombinací mometason furoátu 0,1 %, hydrochinonu 4 % , tretinoin 0,05 % Tato studie byla jednoduše zaslepená randomizována k výzkumníkům. Výzkumné subjekty byly randomizovány do skupiny pro trojkombinační krém flucinolon acetonid 0,01 %, hydrochinon 4 %, tretinoin 0,05 % a trojkombinaci mometason furoátu 0,1 %, hydrochinonu 4 %, tretinoinu 0,05 %. Předměty budou rozděleny do 28 osob ve skupině.

Doba hodnocení výzkumu je 12 týdnů. Trojkombinace krému flucinolon acetonid 0,01%, hydrochinon 4%, tretinoin 0,05% skupina (A) a trojkombinace mometason furoát 0,1%, hydrochinon 4%, tretinoin 0,05% skupina (B)

. všechny SP skupiny A a B podstoupí vstupní fyzikální vyšetření ve formě fyzikálního vyšetření, klinických fotografií, mMASI skóre, MelasQOL-INA, dermoskopie, Woodovy lampy a mexametru.

Hodnocení skupiny A nebo B bude prováděno každé 4 týdny, jmenovitě týdny 0, 4, 8, 12. Subjektům byl na noc poskytnut mytí obličeje, opalovací krém a trojkombinace Každé hodnocení bude kontrolováno: Fyzikální vyšetření, skóre mMASI, PtGA , mexametrické vyšetření Data jsou zaznamenávána ve stavu výzkumu, který je následně sestavován do hlavní tabulky, vložen do MS Excel a analyzován pomocí SPSS pro Windows verze 25.0. Výsledky studie byly zobrazeny ve formě vyprávění, tabulek a grafů. Kategorická data byla uvedena v četnosti a procentech. Číselné údaje byly prezentovány jako průměr a standardní odchylka, pokud bylo získáno normální rozdělení dat, nebo medián a minimální-maximální hodnoty, pokud bylo získáno abnormální rozdělení dat.

Pearsonův test se používá k posouzení korelace mezi skóre mMASI a MELASQoL-INA, pokud je získáno normální rozdělení dat, zatímco Spearmanův test se používá, pokud distribuce dat není normální. Získané výsledky testu jsou ve formě korelačního koeficientu (r), který je v rozmezí -1 a 1. Hodnota r, která je v rozmezí 0,1-0,3 označuje, že korelace mezi těmito dvěma proměnnými je slabá, rozsah 0,4-0,6 označuje střední korelaci, rozsah 0,6-0,9 označuje silnou korelaci a 1 označuje dokonalou korelaci. Zjišťuje se hodnota statistické významnosti ve výzkumu.