Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Dreifachkombinationscreme aus Fucinolonacetonid 0,01 %, Hydrochinon 4 %, Tretinoin 0,05 % mit Mometasonfuroat 0,1 %, Hydrochinon 4 %, Tretinoin 0,05 % bei der Behandlung von Melasma

Melasma ist eine Pigmentstörung der Haut, die durch Makulae oder bräunliche Flecken im Gesicht gekennzeichnet ist. Melasma kommt vor allem bei Frauen im erwerbsfähigen Alter vor, insbesondere mit Fitzpatrick-Hauttyp IV oder V. Melasma wird von Frauen dominiert, wobei das Verhältnis von Frauen zu Männern 9-10:1,4 beträgt Basierend auf Daten der Poliklinik für Dermatologie und Venerologie des Dr. Cipto Mangunkusumo Krankenhauses betrug der Anteil der Melasma-Patientenbesuche im Jahr 2022 1,17 % aller Neubesuche und alle waren weiblich.

Es gibt verschiedene Behandlungsmöglichkeiten für Melasma, darunter Sonnenschutz, aufhellende Medikamente, Peelings, Antioxidantien, Oberflächenerneuerungsverfahren, Laserverfahren und lichtbasierte Therapien. Zu den Erstbehandlungen bei Melasma gehören Sonnenschutz und topische Aufhellungsmedikamente. Topische Aufheller, die zum Goldstandard der Melasma-Therapie geworden sind, sind Dreifach-Kombinationscremes und Einzel-Hydrochinon. Es hat sich gezeigt, dass eine Kombination von Verbindungen mit 4 % Hydrochinon, Tretinoin und Steroiden oder Dreifachcreme bei einer Anwendung von 8 bis 12 Wochen eine bessere therapeutische Wirkung hervorruft als ein einzelnes Hydrochinon.

Majid (2010) stellte fest, dass die meisten Patienten (51,7 %) eine Mometason-basierte Dreifachkombinationsbehandlung über die empfohlene Dauer hinaus angewendet hatten.

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine Studie mit einem randomisierten kontrollierten Studiendesign (RCT), das die Verwendung einer Dreifachkombinationscreme aus Flucinolonacetonid 0,01 %, Hydrochinon 4 %, Tretinoin 0,05 % mit einer Dreifachcremekombination aus Mometasonfuroat 0,1 %, Hydrochinon 4 % vergleicht. , Tretinoin 0,05 % Diese Studie wurde einfach verblindet und randomisiert den Prüfärzten zugeteilt. Die Probanden wurden randomisiert, um die Gruppe für eine Dreifach-Kombinationscreme aus Flucinolonacetonid 0,01 %, Hydrochinon 4 %, Tretinoin 0,05 % und eine Dreifach-Kombinationscreme aus Mometasonfuroat 0,1 %, Hydrochinon 4 %, Tretinoin 0,05 % zu bestimmen. Die Probanden werden in 28 Personen pro Gruppe aufgeteilt.

Die Dauer der Forschungsauswertung beträgt 12 Wochen. Die Dreifachkombinationscreme aus Flucinolonacetonid 0,01 %, Hydrochinon 4 %, Tretinoin 0,05 % Gruppe (A) und die Dreifachcremekombination aus Mometasonfuroat 0,1 %, Hydrochinon 4 %, Tretinoin 0,05 % Gruppe (B)

. Alle SP-Gruppen A und B werden einer ersten körperlichen Untersuchung in Form einer körperlichen Untersuchung, klinischen Fotos, mMASI-Score, MelasQOL-INA, Dermatoskopie, Wood-Lampe und Mexameter unterzogen.

Die Bewertung der Gruppe A oder B wird alle 4 Wochen durchgeführt, nämlich in den Wochen 0, 4, 8, 12. Die Probanden erhielten Gesichtswaschmittel, Sonnenschutzmittel und eine Dreifachkombination für die Nacht. Jede Bewertung wird überprüft: Körperliche Untersuchung, mMASI-Score, PtGA , Mexameter-Untersuchungsdaten werden im Forschungsstatus aufgezeichnet, dann in einer Mastertabelle zusammengestellt, in MS Excel eingegeben und mit SPSS für Windows Version 25.0 analysiert. Die Ergebnisse der Studie wurden in Form von Erzählungen, Tabellen und Grafiken dargestellt. Kategoriale Daten wurden in Häufigkeiten und Prozentsätzen dargestellt. Numerische Daten wurden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt, wenn eine normale Datenverteilung erhalten wurde, oder als Median- und Minimum-Maximum-Werte, wenn eine abnormale Datenverteilung erhalten wurde.

Der Pearson-Test wird verwendet, um die Korrelation zwischen mMASI- und MELASQoL-INA-Scores zu bewerten, wenn eine normale Datenverteilung erhalten wird, während der Spearman-Test verwendet wird, wenn die Datenverteilung nicht normal ist. Die erhaltenen Testergebnisse liegen in Form eines Korrelationskoeffizienten (r) vor, der im Bereich von -1 und 1 liegt. Der r-Wert liegt im Bereich von 0,1 bis 0,3 Zeigt an, dass die Korrelation zwischen den beiden Variablen schwach ist, der Bereich 0,4–0,6 zeigt eine mäßige Korrelation an, der Bereich 0,6–0,9 zeigt eine starke Korrelation an und 1 zeigt eine perfekte Korrelation an. Der Wert der statistischen Signifikanz in der Forschung wird bestimmt.