牙周敷料和各种材料对免费牙龈移植手术后供区生活质量的影响
牙周敷料（Ora-Aid）和各种材料对免费牙龈移植手术后供区生活质量的影响
由于附着龈带缺失而导致附着牙龈宽度不足，是主要的粘膜牙龈问题之一。 游离牙龈移植（FGG）是一种粘膜牙龈手术技术，用于增加附着牙龈的数量，覆盖局部牙龈退缩中暴露的牙根表面，加深前庭，并消除系带和肌肉附着。 收获的组织是角化附着的牙龈。 由于易于接近，上颚通常是首选的供体部位。
FGG 手术后可能出现的并发症通常与供体部位相关。 报告的并发症包括术后出血、复发性疱疹病变、延迟愈合、感觉异常、粘液囊肿、动静脉分流和术后疼痛。 为了帮助愈合并减少手术后与上颚伤口部位相关的不适和疼痛，已在供体部位应用了各种材料以促进康复。
FGG 手术后，根据上腭伤口部位应用不同材料，将患者分为三组：富含白细胞和血小板的纤维蛋白 (L-PRF)、Ora-Aid 口腔伤口敷料和腭手术支架。 在Ora-Aid组中，收获移植物并将其放置在受体部位后，将用盐水溶液冲洗伤口区域，并将Ora-Aid修剪成适当的大小和形状。 将其轻轻压在伤口上 5-10 秒，直至其粘附。 Ora-Aid 和 L-PRF 将使用 4/0 丝质十字缝合线固定在伤口部位。 Ora-Aid应用作为测试组，L-PRF应用作为阳性对照组，腭手术支架作为阴性对照组。 将使用计算机程序进行随机化。
术后，将使用视觉模拟量表 (VAS) 测试和 OHIP-14 问卷在第 3、7 和 14 天评估患者的疼痛水平。 将在第 7 天、第 14 天以及第 1 个月的随访期间评估伤口部位上皮化。 在评估所有问卷结果后，将进行统计分析。
研究概览
详细说明
临床上，牙龈是口腔粘膜和牙周组织的一部分，覆盖颌骨的牙槽突并包围牙齿的颈部。 从形态上分为游离龈、附着龈和齿间龈。 牙齿萌出后，牙龈边缘位于牙骨质连接处 (CEJ) 的冠状位置 0.5-2 毫米处。 组织学上，牙龈由上皮和结缔组织组成。 在解剖学和临床上，它分为三个不同的区域：游离牙龈、齿间牙龈和附着牙龈。
粘膜牙龈问题是由于附着牙龈不足而引起的。 厚厚的角化附着牙龈对于防止咀嚼损伤是必要的。 当附着牙龈减少时，牙菌斑控制变得困难，并且该区域容易发炎。 为了牙周健康，2毫米的附着牙龈被认为是必不可少的。 附着龈的保护屏障功能可防止在附着龈不足的情况下因口周肌肉的作用而引起的龈缘自由移动。 牙龈边缘的移动会增加炎症进展和牙龈退缩的风险。
游离龈移植（FGG）是粘膜牙龈外科手术之一，用于增加附着牙龈的数量，覆盖局部牙龈退缩中暴露的牙根表面，加深前庭，并消除系带和肌肉附着。 收获的组织是角化附着的牙龈。 在 FGG 手术期间，前庭深度增加，使患者能够更舒适地进行刷牙。 由于易于接近，结节区域、无牙牙槽嵴和硬腭通常优选作为供体部位。
FGG 后并发症通常与供体部位有关，包括术后出血、复发性疱疹病变、愈合延迟、感觉异常、粘液囊肿、动静脉分流和术后疼痛。 在愈合过程中，腭供体部位通常会引起更多的不适和疼痛。 为了支持愈合，对腭供体部位实施了各种手术，包括腭支架+牙周敷料应用、缝合止血海绵以及手术烧灼或激光应用。
最近的研究报告称，当用于覆盖腭部伤口时，富含血小板的纤维蛋白（PRF）可加速愈合并降低术后发病率。 研究表明，PRF 支持“免疫”、“血管生成”和“细胞增殖”，这些在伤口愈合中发挥着关键作用。 它在未愈合的伤口和需要二次愈合的手术区域中的使用引起了人们的广泛关注。 Choukroun 开发了一种获得富含白细胞和血小板的纤维蛋白 (L-PRF) 的方法，方法是将 9 毫升全静脉血放入非抗凝管中，在室温下以 2700 rpm 的转速离心 12 分钟。 该过程在管内产生三层：顶部是贫血小板血浆，底部是红细胞，中间是 L-PRF（一种富含血小板和生长因子的纤维蛋白结构）。 用镊子提取L-PRF层，用剪刀与红细胞层分离，并在无菌容器中的两个金属托盘之间压缩，形成1毫米厚的膜供临床使用。
Ora-Aid 伤口敷料是一种相对较新的材料，用于 FGG 手术后腭供区的愈合。 Ora-Aid 的粘合面直接涂在口腔粘膜上，形成保护层。 Ora-Aid 具有多种优势，例如帮助止血、提供针对食物颗粒、细菌刺激物和吸烟的物理保护，并通过其天然薄荷味减少口腔恶臭。 另一个优点是它可以自然分离，无需额外预约移除。 Ora-Aid 由亲水性高密度聚合物组成，封装在水不溶性粘膜粘附合成纤维素中，并含有维生素 E，具有伤口愈合和止血作用。 有两种尺寸可供选择：50 mm × 20 mm 和 25 mm × 15 mm。
收获 FGG 后，用盐水溶液冲洗腭部伤口，并将 Ora-Aid 修剪至适当的大小和形状。 然后将其从透明薄膜上剥离并用镊子涂在伤口上。 轻轻按压敷料 5-10 秒，直至其粘附在伤口上。 Ora-Aid 的使用已为患者和临床医生证明了卓越的效果，可有效减轻术后疼痛并促进伤口愈合。 它作为腭伤口敷料材料具有巨大的潜力。
本研究的目的是评估免费牙龈移植手术后在供区接受 L-PRF 和牙周敷料的患者的生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Izmir、火鸡
- 招聘中
- Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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接触：
- Sare Eröz, Research Assistant
- 电话号码：+90 (537) 648 9064
- 邮箱：sareeroz@gmail.com
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接触：
- Sare Eröz, Research Assistant
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接触：
- Şükrü Enhoş, Professor Dr.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
全身健康 不吸烟 附着牙龈不足 不经常使用任何药物 年龄 18-85 岁 以前没有在同一区域进行过移植手术 未处于怀孕或哺乳期 同意参加研究并签署“知情同意书”
排除标准：
全身性疾病 定期全身用药 18 岁以下 孕妇或哺乳期妇女 吸烟者 以前从同一部位进行移植
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：奥拉援助
对于测试组，使用尺寸为 25 mm x 15 mm 的 Ora-Aid®。
止血并用无菌盐水冲洗上颚伤口区域后，将 Ora-Aid® 切割成适当的尺寸以完全覆盖伤口部位。
使用镊子将其与其透明薄膜层分离并涂抹到伤口上。
轻轻施压 5-10 秒，直至敷料粘附到伤口部位。
为了增强 Ora-Aid® 在该区域的稳定性，使用 4/0 丝线和交叉缝合技术对其进行固定。
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旨在作为暂时保护口腔粘膜组织并缓解疼痛的物理屏障。
本产品是一种非丁香酚保护材料，适用于口腔内伤口。
Ora-Aid是一种粘贴口腔贴剂的新概念，可保护种植后、拔牙、正畸和溃疡等受影响区域。
这种粘贴口腔内伤口敷料的新概念旨在保护受影响区域并帮助自然愈合。
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有源比较器：L-PRF
对于 L-PRF 组，使用一次性无菌注射器从患者身上采集静脉血，并将其放入不含抗凝剂的玻璃管中。
将血样在离心装置中以 2700 rpm 的转速离心 12 分钟。
离心过程完成后，用镊子取出管中层形成的凝块，并将其放置在两块无菌金属板之间，压缩成膜。
获得的L-PRF膜的尺寸根据供体位点的大小进行调整。
使用4/0丝线缝合材料交叉缝合上腭上的伤口区域，并将L-PRF膜放置在伤口表面上。
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据报道，使用富含血小板的纤维蛋白（PRF）覆盖腭部伤口可加速愈合并降低术后发病率。
研究表明，PRF 支持伤口愈合的关键过程，例如“免疫”、“血管生成”和“细胞增殖”。
它的使用引起了人们的极大兴趣，特别是在不愈合的伤口和术后二次愈合的区域。
白细胞和富含血小板的纤维蛋白 (L-PRF) 经常用于牙周手术应用。
它含有的血小板和生长因子可加速愈合过程并促进组织修复。
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有源比较器：腭支架
对于腭支架组，术前从患者身上取印模，并制备钢板。
在口腔中检查板的贴合度。
采集游离龈移植物后，对伤口部位进行止血，并将腭支架放置在上颌骨上。
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腭支架有助于预防感染或过度不适等并发症。
这些板通常是通过在手术前取印模来定制的，以适合患者的上颚。
一旦放置，它们就会充当屏障，尤其是在愈合的早期阶段。
此外，它们还可以减少术后干预的需要，例如使用强效止痛药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“通过口腔健康影响概况 14 (OHIP-14) 问卷评估的患者满意度数据”
大体时间：术后第 3、7、14 天
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在我们的研究中，使用 OHIP-14 问卷来评估术后第 3、7 和 14 天的患者满意度。
OHIP-14问卷包括14个问题（S1-S14），涉及功能限制（S1-S2）、身体疼痛（S3-S4）、心理不适（S5-S6）、身体残疾（S7-S8）、心理残疾（ S9-S10）、社交障碍（S11-S12）和障碍（S13-S14）。
每个问题均按李克特 5 分制评分。
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术后第 3、7、14 天
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使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛测量
大体时间：术后第 3、7、14 天
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视觉模拟量表 (VAS) 测试用于测量术后第 3、7 和 14 天患者的疼痛程度。
对于 VAS 评分，要求患者标记 0 到 10 之间的整数值。
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术后第 3、7、14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过氧化氢测试上皮化的存在
大体时间：术后第 7 天、第 14 天和第 1 个月。
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在第 7 天、第 14 天和第 1 个月将伤口上皮化评估为“存在/不存在”。
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术后第 7 天、第 14 天和第 1 个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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