NABPLAGEM 与 Nab-紫杉醇/吉西他滨治疗 BRCA1/2 或 PALB2 胰腺癌的研究 (PLATINUM-CAN)

纳入标准：

• 转移性胰腺腺癌。 腺鳞癌、鳞状癌、腺泡细胞癌和未另外指定的癌也是可接受的。
• BRCA1/2 或 PALB2 突变（体细胞或种系）。
• 可测量的疾病。
• 潜在的试验参与者应在入组前从最近治疗/干预的临床显着不良事件中恢复。

• 一线 FOLFIRINOX（或 NALIRIFOX）治疗转移性疾病的临床或放射学进展。

  • 由于与 FOLFIRINOX/NALIRIFOX 的任何组成成分相关的毒性（例如， 简化为 FOLFOX、FOLFIRI、5-FU（包括卡培他滨））将符合资格。
  • 在 FOLFIRINOX（或 NALIRIFOX）后接受 PARP 抑制剂维持治疗期间疾病进展的患者，无论他们接受 FOLFIRINOX/NALIRIFOX 多久前，也将符合资格。
  • 在局部晚期或辅助/新辅助环境中完成 FOLFIRINOX/NALIRIFOX 期间或后 6 个月内出现转移性疾病的患者将符合资格。
• 年龄 18 岁或以上。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意文件。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2（卡诺夫斯基表现状态 ≥60）。
• 所需的初始实验室值
• 没有怀孕，也没有哺乳。

排除标准：

• 在任何情况下，患者可能都没有接受过顺铂治疗胰腺癌。
• 患有 > 2 级周围感觉神经病变的患者不符合资格。
• 既往患有或并发恶性肿瘤的患者，其自然病史或治疗不会干扰研究方案的安全性或有效性评估，有资格参加本试验。
• 如果中枢神经系统 (CNS) 定向治疗后的后续脑成像显示至少 8 周内没有进展证据，则接受脑转移治疗的患者符合资格。 患有已知、新发或进行性脑转移（活动性脑转移）或软脑膜疾病的患者不符合资格。
• 在注册前 6 个月内任何时间接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的 HIV 感染患者有资格参加本试验。
• 对于有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据的患者，如果需要的话，在抑制治疗中必须检测不到 HBV 病毒载量。 有丙型肝​​炎病毒（HCV）感染史的患者必须已接受治疗并治愈。 对于目前正在接受治疗的 HCV 感染患者，如果 HCV 病毒载量未检测到，则符合资格。
• 本研究不允许同时使用 CYP3A4 强抑制剂进行慢性同时治疗。 服用强效 CYP3A4 抑制剂的患者必须在注册研究前停药 14 天。 不允许与强 CYP3A4 诱导剂进行长期联合治疗。 患者必须在研究治疗开始前 14 天停药。