辅助使用利福昔明预防癌症患者放疗引起的腹泻的疗效和安全性
2025年1月14日 更新者：Noha Mansour、Mansoura University
临床前数据表明，利福昔明可以重新用作一种新策略，用于预防和减轻胃肠道损伤的严重程度，特别是盆腔照射引起的腹泻。
因此，这项工作的目的是研究利福昔明对接受或不接受化疗的盆腔照射的癌症患者放疗引起的腹泻的发生率和严重程度的影响。
研究概览
地位
尚未招聘
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noha Mansour
- 电话号码：01221611667
- 邮箱：nohamansaur@mans.edu.eg
学习地点
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Province
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Mansoura、Province、埃及、35516
- Mansoura University
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接触：
- Noha Mansour
- 电话号码：01221610667
- 邮箱：nohamansaur@mans.edu.eg
-
接触：
- Noha Mansour
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并被诊断患有非转移性盆腔癌的个人。
- 正在接受根治性放疗并联合或不联合化疗的患者。
排除标准：
- 病史中有肠切除记录的患者。
- 有肠易激综合症医学背景的患者。
- 有炎症性肠病病史的患者。
- 在开始放疗之前定期服用止泻药物的患者。
- 在研究开始时出现腹泻的患者。
- 免疫系统受损的患者，例如艾滋病毒呈阳性或正在使用免疫抑制药物的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 对利福霉素过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制臂
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患者将接受标准化疗和/或放疗
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实验性的：除了盆腔放疗（联合/不联合化疗）外，患者还将接受利福昔明 550 MG
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作为预防措施，从盆腔放射治疗开始，无论是否联合化疗，口服利福昔明 550 毫克，每日两次，每天持续至治疗结束，持续 5 至 7 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE)，接受盆腔照射的癌症患者放疗引起的 2 级或以上腹泻的发生率和严重程度存在差异。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月14日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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