Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av tilläggsanvändning av Rifaximin för att förebygga strålbehandlingsinducerad diarré hos cancerpatienter

14 januari 2025 uppdaterad av: Noha Mansour, Mansoura University
Prekliniska data indikerar att rifaximin skulle kunna återanvändas som en ny strategi för att förebygga och minska svårighetsgraden av gastrointestinala skador, särskilt diarré, som är ett resultat av bäckenbestrålning. Så, Syftet med arbetet är att undersöka effekten av Rifaximin på förekomsten och svårighetsgraden av strålbehandlingsinducerad diarré hos cancerpatienter som genomgår bäckenbestrålning med eller utan kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Province
      • Mansoura, Province, Egypten, 35516
        • Mansoura University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Noha Mansour

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som är 18 år eller äldre och har diagnostiserats med icke-metastaserande bäckencancer.
  • Patienter som genomgår kurativ strålbehandling med eller utan kemoterapibehandling.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som har ett register över tarmresektion i sin medicinska historia.
  • Patienter med medicinsk bakgrund av irritabel tarm.
  • Patienter med en historia av inflammatorisk tarmsjukdom.
  • Patienter som regelbundet tar medicin mot diarré innan de påbörjar strålbehandling.
  • Patienter som upplever diarré i början av studien.
  • Patienter med nedsatt immunförsvar, till exempel de som är hiv-positiva eller använder immunsuppressiva mediciner.
  • Gravid eller ammande kvinna.
  • Patienter som är allergiska mot rifamycin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollarm
Läkemedel: Standard Care Chemoradiation
Patienterna kommer att få standardkemoterapi och/eller strålning
Experimentell: Patienterna kommer att få Rifaximin 550 MG utöver bäckenstrålbehandling med/inte kemoterapi
Läkemedel: Rifaximin 550 MG
Oral Rifaximin 550 mg två gånger dagligen från början av bäckenstrålbehandling, med eller utan kemoterapi, som en förebyggande åtgärd, och fortsätter varje dag fram till slutet av behandlingen upp till 5 till sju veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i incidens och svårighetsgrad av strålbehandlingsinducerad diarré grad 2 eller mer enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) hos cancerpatienter genomgår bäckenbestrålning.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-238

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera