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암 환자의 방사선요법 유발 설사 예방에 있어서 리팍시민의 보조 사용의 유효성 및 안전성

2025년 1월 14일 업데이트: Noha Mansour, Mansoura University
전임상 데이터는 리팍시민이 골반 방사선 조사로 인한 위장 손상, 특히 설사의 심각성을 예방하고 감소시키기 위한 새로운 전략으로 용도가 변경될 수 있음을 나타냅니다. 따라서 연구의 목적은 화학요법 유무에 관계없이 골반 방사선 조사를 받는 암 환자의 방사선 요법 유발 설사의 발생률과 중증도에 대한 리팍시민의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Province
      • Mansoura, Province, 이집트, 35516
        • Mansoura University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Noha Mansour

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 비전이성 골반암 진단을 받은 개인.
  • 화학요법 치료 여부에 관계없이 근치 목적 방사선 요법을 받고 있는 환자.

제외 기준:

  • 병력상 장절제 병력이 있는 환자.
  • 과민성 대장 증후군의 의학적 배경을 가진 환자.
  • 염증성 장질환의 병력이 있는 환자.
  • 방사선 치료를 시작하기 전에 정기적으로 지사제를 복용하는 환자.
  • 연구 시작 시 설사를 경험한 환자.
  • HIV 양성이거나 면역억제제를 사용하는 환자 등 면역체계가 저하된 환자.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 리파마이신에 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 암
의약품: 표준 치료 화학방사선요법
환자는 표준 화학요법 및/또는 방사선 치료를 받게 됩니다.
실험적: 환자는 화학요법을 포함하거나 포함하지 않는 골반 방사선요법에 추가로 리팍시민 550 MG를 받게 됩니다.
의약품: 리팍시민 550MG
경구 리팍시민 550mg을 골반 방사선 치료 시작부터 1일 2회, 화학요법 유무에 관계없이 예방 조치로 치료가 끝날 때까지 최대 5~7주까지 매일 지속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골반 방사선 조사를 받는 암 환자에서 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따른 2등급 이상의 방사선 치료 유발 설사의 발생률과 중증도의 차이.
기간: 12개월
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-238

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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