Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rifaksimiinin lisäkäytön tehokkuus ja turvallisuus sädehoidon aiheuttaman ripulin ehkäisyssä syöpäpotilailla

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Noha Mansour, Mansoura University
Prekliiniset tiedot osoittavat, että rifaksimiinia voitaisiin käyttää uudelleen uudeksi strategiaksi lantion säteilytyksestä aiheutuvien maha-suolikanavan vaurioiden, erityisesti ripulin, ehkäisemiseksi ja vakavuuden vähentämiseksi. Työn tavoitteena on siis tutkia Rifaximinin vaikutusta sädehoidon aiheuttaman ripulin esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen syöpäpotilailla, jotka saavat lantion sädehoitoa kemoterapian kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Province
      • Mansoura, Province, Egypti, 35516
        • Mansoura University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Noha Mansour

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu ei-etastaattinen lantionsyöpä.
  • Potilaat, jotka saavat parantavaa tarkoituksellista sädehoitoa kemoterapiahoidon kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden sairaushistoriassa on kirjattu suolen resektio.
  • Potilaat, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä.
  • Potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Potilaat, jotka ottavat säännöllisesti ripulilääkkeitä ennen sädehoidon aloittamista.
  • Potilaat, joilla on ripuli tutkimuksen alussa.
  • Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, kuten HIV-positiiviset tai immunosuppressiivisia lääkkeitä käyttävät potilaat.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia rifamysiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausvarsi
Lääke: Standard Care Chemoradiation
Potilaat saavat tavallista kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
Kokeellinen: Potilaat saavat Rifaximin 550 MG lantion sädehoidon lisäksi kemoterapian kanssa/ei
Lääke: Rifaksimiini 550 MG
Suun kautta otettava rifaksimiini 550 mg kahdesti vuorokaudessa lantion sädehoidon alusta, kemoterapian kanssa tai ilman, ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä ja jatkuvana joka päivä hoidon loppuun asti 5-7 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sädehoidon aiheuttaman ripulin ilmaantuvuus ja vaikeusaste 2 tai enemmän yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) mukaan syöpäpotilailla, joille tehdään lantion säteilytystä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-238

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa