Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af supplerende brug af Rifaximin til forebyggelse af stråleterapi-induceret diarré hos kræftpatienter

14. januar 2025 opdateret af: Noha Mansour, Mansoura University
Prækliniske data indikerer, at rifaximin kunne genanvendes som en ny strategi til at forebygge og reducere sværhedsgraden af ​​mave-tarmskader, især diarré, som skyldes bækkenbestråling. Så formålet med arbejdet er at undersøge virkningen af ​​Rifaximin på forekomsten og sværhedsgraden af ​​stråleterapi-induceret diarré hos cancerpatienter, der gennemgår bækkenbestråling med eller uden kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Province
      • Mansoura, Province, Egypten, 35516
        • Mansoura University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Noha Mansour

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er 18 år eller ældre og er blevet diagnosticeret med ikke-metastaserende bækkenkræft.
  • Patienter, der gennemgår kurativ strålebehandling med eller uden kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har en registrering af tarmresektion i deres sygehistorie.
  • Patienter med medicinsk baggrund af irritabel tyktarm.
  • Patienter med en historie med inflammatorisk tarmsygdom.
  • Patienter, der regelmæssigt tager anti-diarré medicin, før de påbegynder strålebehandling.
  • Patienter, der oplever diarré i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
  • Patienter med nedsat immunforsvar, såsom dem, der er HIV-positive eller bruger immunsuppressiv medicin.
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Patienter, der er allergiske over for rifamycin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Medicin: Standard Care Chemoradiation
Patienterne vil modtage standard kemoterapi og/eller stråling
Eksperimentel: Patienterne vil modtage Rifaximin 550 MG ud over bækkenstrålebehandling med/ikke kemoterapi
Medicin: Rifaximin 550 MG
Oral Rifaximin 550 mg to gange dagligt fra starten af ​​bækkenstrålebehandling, med eller uden kemoterapi, som en forebyggende foranstaltning, og fortsætter hver dag indtil afslutningen af ​​behandlingen i op til 5 til syv uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i forekomsten og sværhedsgraden af ​​strålebehandlingsinduceret diarré grad 2 eller mere ifølge Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) hos cancerpatienter gennemgår bækkenbestråling.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-238

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard Care Chemoradiation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner