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无胸廓机器人辅助胸外科手术中的最佳呼气末正压

2025年1月17日 更新者:Hospital Clinic of Barcelona
本研究的目的是评估在不使用二氧化碳胸的情况下机器人肺切除术对肺力学的影响。

研究概览

详细说明

评估使用个体化 PEEP 通气且无二氧化碳胸的患者氧合、通气和肺力学的改善情况。 没有胸廓的 PEEP 要求和肺力学将与有胸廓的机器人手术的历史队列人群进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Catalunya
      • Barcelona、Catalunya、西班牙、08036
        • Hospital Clinic Barcelona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受单孔机器人辅助肺切除术且无胸廓的患者

描述

纳入标准:

  • 在无胸廓情况下接受单孔机器人肺切除术的患者

排除标准:

  • 拒绝参加
  • 肺复张操作的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
URATS:无胸廓的机器人肺部手术
无胸廓下单孔机器人肺切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸气道压力
大体时间:术中机械通气期间(4小时)
呼吸气道压力(峰值压力、平台压力和 PEEP,单位为 cmH2O)
术中机械通气期间(4小时)
呼吸频率
大体时间:术中机械通气期间(4小时)
呼吸频率(每分钟循环数)
术中机械通气期间(4小时)
呼吸系统合规性
大体时间:术中机械通气期间(4小时)

将结合呼吸压力测量来获得呼吸系统顺应性。

呼吸系统顺应性=(平台压-PEEP)/呼吸潮气量(以cmH2O/mL表示)

术中机械通气期间(4小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动脉血气参数:pO2
大体时间:术中机械通气期间(4小时)
动脉血气样本中的 pO2(毫米汞柱)
术中机械通气期间(4小时)
动脉血气参数:pCO2
大体时间:术中机械通气期间(4小时)
动脉血气样本中的 pCO2(毫米汞柱)
术中机械通气期间(4小时)
动脉血气参数:pH
大体时间:术中机械通气期间(4小时)
动脉血气样本的pH值(不能使用单位)
术中机械通气期间(4小时)
动脉血气参数:碳酸氢钠
大体时间:术中机械通气期间(4小时)
动脉血样本碳酸氢钠浓度(单位:mmol/L)
术中机械通气期间(4小时)
动脉血气参数:碱过剩
大体时间:术中机械通气期间(4小时)
动脉血气样本中的碱过剩(mEq/L)
术中机械通气期间(4小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月16日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月17日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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