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Pression expiratoire positive optimale en chirurgie thoracique assistée par robot sans capnothorax

17 janvier 2025 mis à jour par: Hospital Clinic of Barcelona

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact sur la mécanique pulmonaire lors d'une résection pulmonaire robotisée lorsqu'aucun capnothorax n'est utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Évaluer l'amélioration de l'oxygénation, de la ventilation et de la mécanique pulmonaire chez les patients ventilés avec PEP individualisée sans capnothorax. L'exigence de PEP et la mécanique pulmonaire sans capnothorax seront comparées à une population de cohorte historique de chirurgie robotique avec capnothorax.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- Catalunya
  - Barcelona, Catalunya, Espagne, 08036
    - Hospital Clinic Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant une résection pulmonaire uniportée assistée par robot sans capnothorax

La description

Critères d'intégration :

Patients subissant une résection pulmonaire robotisée uniportée sans capnothorax

Critères d'exclusion :

Refus de participer
Contre-indications aux manœuvres de recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
URATS : Chirurgie pulmonaire robotisée sans capnothorax Résection pulmonaire robotisée uniportale sans capnothorax

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pressions des voies respiratoires Délai: Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)	Pressions des voies respiratoires (pression maximale, pression plateau et PEP en cmH2O)	Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)
Fréquence respiratoire Délai: Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)	Fréquence respiratoire (en cycles par minute)	Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)
Conformité du système respiratoire Délai: Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)	La mesure des pressions respiratoires sera combinée pour obtenir la conformité du système respiratoire. Compliance du système respiratoire = (pression de plateau-PEP) / volume courant respiratoire (exprimé en cmH2O/mL)	Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Paramètres des gaz du sang artériel : pO2 Délai: Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)	pO2 en mmHg dans un échantillon de gaz du sang artériel	Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)
Paramètres des gaz du sang artériel : pCO2 Délai: Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)	pCO2 en mmHg dans un échantillon de gaz du sang artériel	Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)
Paramètres des gaz du sang artériel : pH Délai: Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)	pH des échantillons de gaz du sang artériel (aucune unité ne peut être appliquée)	Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)
Paramètres des gaz du sang artériel : bicarbonate de sodium Délai: Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)	Concentration en bicarbonate de sodium de l'échantillon de sang artériel (en mmol/L)	Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)
Paramètres des gaz du sang artériel : excès de base Délai: Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)	Excès de base dans les échantillons de gaz du sang artériel en mEq/L	Pendant la ventilation mécanique peropératoire (4 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinic of Barcelona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)