Pressione positiva di fine espirazione ottimale nella chirurgia toracica assistita da robot senza capnotorace
17 gennaio 2025 aggiornato da: Hospital Clinic of Barcelona
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto sulla meccanica polmonare durante la resezione polmonare robotica quando non viene utilizzato il capnotorace.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Descrizione dettagliata
Valutare il miglioramento dell’ossigenazione, della ventilazione e della meccanica polmonare nei pazienti ventilati con PEEP individualizzata senza capnotorace.
I requisiti di PEEP e la meccanica polmonare senza capnotorace saranno confrontati con una coorte storica di popolazione di chirurgia robotica con capnotorace.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, Spagna, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a resezione polmonare assistita robotica uniportale senza capnotorace
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione polmonare robotica uniportale senza capnotorace
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Controindicazioni alle manovre di reclutamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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URATS: Chirurgia polmonare robotica senza capnotorace
Resezione polmonare robotica uniportale senza capnotorace
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressioni delle vie respiratorie
Lasso di tempo: Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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Pressioni delle vie respiratorie (pressione di picco, pressione di plateau e PEEP in cmH2O)
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Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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Frequenza respiratoria (in cicli al minuto)
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Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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Compliance del sistema respiratorio
Lasso di tempo: Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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La misurazione delle pressioni respiratorie verrà combinata per ottenere la compliance del sistema respiratorio. Compliance del sistema respiratorio = (pressione di plateau-PEEP) / volume corrente respiratorio (espresso in cmH2O/mL) |
Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri dei gas nel sangue arterioso: pO2
Lasso di tempo: Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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pO2 in mmHg nel campione di gas del sangue arterioso
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Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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Parametri dell'emogasanalisi arteriosa: pCO2
Lasso di tempo: Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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pCO2 in mmHg nel campione di gas del sangue arterioso
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Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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Parametri dei gas nel sangue arterioso: pH
Lasso di tempo: Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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pH dei campioni di gas del sangue arterioso (non è possibile applicare alcuna unità)
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Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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Parametri dell'emogasanalisi arteriosa: bicarbonato di sodio
Lasso di tempo: Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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Campione di sangue arterioso Concentrazione di bicarbonato di sodio (in mmol/L)
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Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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Parametri dell'emogasanalisi arteriosa: eccesso di basi
Lasso di tempo: Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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Eccesso di base nei campioni di gas del sangue arterioso in mEq/L
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Durante la ventilazione meccanica intraoperatoria (4 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCB/2024/0103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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