Оптимальное положительное давление в конце выдоха при роботизированной торакальной хирургии без капноторакса
17 января 2025 г. обновлено: Hospital Clinic of Barcelona
Целью данного исследования является оценка влияния на механику легких во время роботизированной резекции легкого, когда не используется капноторакс.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Оцените улучшение оксигенации, вентиляции и механики легких у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких с индивидуальным ПДКВ без капноторакса.
Требование ПДКВ и механика легких без капноторакса будут сравниваться с исторической когортной популяцией роботизированной хирургии с капнотораксом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Испания, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие однопортовую роботизированную резекцию легкого без капноторакса
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие однопортальную роботизированную резекцию легкого без капноторакса
Критерии исключения:
- Отказ от участия
- Противопоказания к рекрутинговым маневрам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
URATS: роботизированная хирургия легких без капноторакса
Однопортальная роботизированная резекция легкого без капноторакса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
Давление в дыхательных путях (пиковое давление, давление плато и PEEP в см H2O)
|
Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
Частота дыхания (циклов в минуту)
|
Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
|
Соответствие дыхательной системы
Временное ограничение: Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
Измерения давления в дыхательных путях будут объединены для обеспечения соответствия требованиям дыхательной системы. Податливость дыхательной системы = (давление плато-ПДКВ) / дыхательный объем (выраженный в смH2O/мл) |
Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры газов артериальной крови: pO2
Временное ограничение: Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
pO2 в мм рт.ст. в пробе газов артериальной крови
|
Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
|
Параметры газов артериальной крови: pCO2
Временное ограничение: Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
pCO2 в мм рт. ст. в пробе газов артериальной крови
|
Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
|
Параметры газов артериальной крови: pH
Временное ограничение: Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
pH проб газов артериальной крови (единица измерения не может быть применена)
|
Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
|
Параметры газов артериальной крови: бикарбонат натрия
Временное ограничение: Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
Концентрация бикарбоната натрия в пробе артериальной крови (в ммоль/л)
|
Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
|
Параметры газов артериальной крови: превышение основания
Временное ограничение: Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
Избыток основания в пробах газов артериальной крови в мэкв/л
|
Во время интраоперационной ИВЛ (4 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCB/2024/0103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .