- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06784037
Optimalt positivt slutexpiratoriskt tryck vid robotassisterad thoraxkirurgi utan capnothorax
17 januari 2025 uppdaterad av: Hospital Clinic of Barcelona
Syftet med denna studie är att bedöma effekten på lungmekaniken under robot lungresektion när ingen capnothorax används.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Detaljerad beskrivning
Bedöm förbättringen av syresättning, ventilation och lungmekanik hos patienter som ventilerats med individualiserad PEEP utan capnothorax.
PEEP-krav och lungmekanik utan capnothorax kommer att jämföras med en historisk kohortpopulation av robotkirurgi med capnothorax.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får uniportal robotassisterad lungresektion utan capnothorax
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår uniportal robotisk lungresektion utan capnothorax
Uteslutningskriterier:
- Vägra att delta
- Kontraindikationer för rekryteringsmanövrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
URATS: Robotisk lungkirurgi utan capnothorax
Uniportal robotisk lungresektion utan capnothorax
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftvägstryck
Tidsram: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
Andningsluftvägstryck (topptryck, platåtryck och PEEP i cmH2O)
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
Andningsfrekvens (i cykler per minut)
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
|
Överensstämmelse med andningsorganen
Tidsram: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
Andningstrycksmätning kommer att kombineras för att uppnå andningssystemets överensstämmelse. Andningssystemets överensstämmelse = (platåtryck-PEEP) / andningstidalvolym (uttryckt i cmH2O/mL) |
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriella blodgasparametrar: pO2
Tidsram: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
pO2 i mmHg i arteriellt blodgasprov
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
|
Arteriella blodgasparametrar: pCO2
Tidsram: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
pCO2 i mmHg i arteriellt blodgasprov
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
|
Arteriella blodgasparametrar: pH
Tidsram: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
pH i arteriella blodgasprover (ingen enhet kan appliceras)
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
|
Arteriella blodgasparametrar: natriumbikarbonat
Tidsram: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
Koncentration av natriumbikarbonat i arteriellt blodprov (i mmol/L)
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
|
Arteriella blodgasparametrar: basöverskott
Tidsram: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
Basöverskott i arteriella blodgasprover i mekv/l
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCB/2024/0103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .