- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06784037
Optimaalinen positiivinen uloshengityksen loppupaine robottiavusteisessa rintakehäkirurgiassa ilman capnothoraxia
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikutusta keuhkojen mekaniikkaan robottikeuhkojen resektiossa, kun capnothoraxia ei käytetä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi hapetuksen, ventilaation ja keuhkojen mekaniikan paranemista potilailla, jotka on ventiloitu yksilöllisellä PEEP:llä ilman capnothoraxia.
PEEP-vaatimusta ja keuhkojen mekaniikkaa ilman capnothoraxia verrataan historialliseen kapnothoraksin robottikirurgian kohorttipopulaatioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espanja, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat yksiportaalista robottiavusteista keuhkojen resektiota ilman capnothoraxia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yksiportaalinen robottikeuhkojen resektio ilman capnothoraxia
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Vasta-aiheet rekrytointitoimenpiteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
URATS: Robotti keuhkojen leikkaus ilman capnothoraxia
Uniportal robottikeuhkojen resektio ilman capnothoraxia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden paineet
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
Hengitysteiden paineet (huippupaine, tasannepaine ja PEEP H2O-cm)
|
Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
Hengitystiheys (jaksoissa minuutissa)
|
Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
|
Hengityselinten vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
Hengityspainemittaukset yhdistetään hengityselinten vaatimustenmukaisuuden saavuttamiseksi. Hengityselinten yhteensopivuus = (tasannepaine-PEEP) / hengityksen tilavuus (ilmaistuna cmH2O/ml) |
Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasuparametrit: pO2
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
pO2 mmHg valtimoveren kaasunäytteessä
|
Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
|
Valtimoveren kaasuparametrit: pCO2
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
pCO2 mmHg valtimoveren kaasunäytteessä
|
Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
|
Valtimoveren kaasuparametrit: pH
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
Valtimoverikaasunäytteiden pH (yksikköä ei voi käyttää)
|
Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
|
Valtimoveren kaasuparametrit: natriumbikarbonaatti
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
Valtimoverinäytteen natriumbikarbonaattipitoisuus (mmol/l)
|
Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
|
Valtimoveren kaasuparametrit: emäsylimäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
Emäsylimäärä valtimoveren kaasunäytteissä, mekv/l
|
Intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation aikana (4 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2024/0103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .