- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06784037
Optimális pozitív végkilégzési nyomás a robottal asszisztált mellkasi sebészetben capnothorax nélkül
2025. január 17. frissítette: Hospital Clinic of Barcelona
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a tüdőmechanikára gyakorolt hatást a robotos tüdőreszekció során, ha nem használnak capnothoraxot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Részletes leírás
Értékelje az oxigenizáció, a lélegeztetés és a tüdőmechanika javulását az egyéni PEEP-pel lélegeztetett betegeknél, capnothorax nélkül.
A PEEP-szükségletet és a capnothorax nélküli tüdőmechanikát összehasonlítják a capnothoraxos robotsebészet történeti kohorszpopulációjával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Uniportális, robotizált tüdőreszekcióban részesülő betegek capnothorax nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Uniportális robotos tüdőreszekción átesett betegek capnothorax nélkül
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Ellenjavallatok a toborzási manőverekhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
URATS: Robot tüdőműtét capnothorax nélkül
Uniportális robotos tüdőreszekció capnothorax nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti légúti nyomások
Időkeret: Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
Légúti nyomások (csúcsnyomás, platónyomás és PEEP H2O cm-ben)
|
Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
|
Légzési frekvencia
Időkeret: Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
Légzési frekvencia (percenkénti ciklusokban)
|
Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
|
A légzőrendszer megfelelősége
Időkeret: Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
A légúti nyomás mérését kombinálják a légzőrendszer megfelelőségének biztosítása érdekében. Légzőrendszeri megfelelőség = (platónyomás-PEEP) / légzési térfogat (H2O cm/ml-ben kifejezve) |
Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás vérgáz paraméterei: pO2
Időkeret: Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
pO2 Hgmm-ben az artériás vérgázmintában
|
Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
|
Az artériás vérgáz paraméterei: pCO2
Időkeret: Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
pCO2 Hgmm-ben az artériás vérgáz mintában
|
Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
|
Az artériás vérgáz paraméterei: pH
Időkeret: Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
Az artériás vérgázminták pH-ja (nem alkalmazható egység)
|
Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
|
Az artériás vérgáz paraméterei: nátrium-hidrogén-karbonát
Időkeret: Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
Az artériás vérminta nátrium-hidrogén-karbonát koncentrációja (mmol/l-ben)
|
Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
|
Az artériás vérgáz paraméterei: bázistöbblet
Időkeret: Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
Bázistöbblet az artériás vérgázmintákban, mEq/L-ben
|
Az intraoperatív gépi lélegeztetés során (4 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCB/2024/0103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .