Presión positiva óptima al final de la espiración en cirugía torácica asistida por robot sin capnotórax
17 de enero de 2025 actualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto en la mecánica pulmonar durante la resección pulmonar robótica cuando no se utiliza capnotórax.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
Evaluar la mejora de la oxigenación, ventilación y mecánica pulmonar en pacientes ventilados con PEEP individualizada sin capnotórax.
El requisito de PEEP y la mecánica pulmonar sin capnotórax se compararán con una población de cohorte histórica de cirugía robótica con capnotórax.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, España, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben resección pulmonar uniportal asistida por robot sin capnotórax
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a resección pulmonar robótica uniportal sin capnotórax
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar
- Contraindicaciones para las maniobras de reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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URATS: Cirugía pulmonar robótica sin capnotórax
Resección pulmonar robótica uniportal sin capnotórax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presiones de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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Presiones de las vías respiratorias (presión máxima, presión meseta y PEEP en cmH2O)
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Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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Frecuencia respiratoria (en ciclos por minuto)
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Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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Cumplimiento del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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La medición de las presiones respiratorias se combinará para obtener el cumplimiento del sistema respiratorio. Cumplimiento del sistema respiratorio = (presión meseta-PEEP) / volumen corriente respiratorio (expresado en cmH2O/mL) |
Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros de gases en sangre arterial: pO2
Periodo de tiempo: Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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pO2 en mmHg en una muestra de gases en sangre arterial
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Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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Parámetros de gases en sangre arterial: pCO2
Periodo de tiempo: Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
|
pCO2 en mmHg en muestra de gases en sangre arterial
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Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
|
|
Parámetros de gases en sangre arterial: pH
Periodo de tiempo: Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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pH de muestras de gases en sangre arterial (no se puede aplicar ninguna unidad)
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Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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Parámetros de gases en sangre arterial: bicarbonato de sodio
Periodo de tiempo: Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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Muestra de sangre arterial Concentración de bicarbonato de sodio (en mmol/L)
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Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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Parámetros de gases en sangre arterial: exceso de bases.
Periodo de tiempo: Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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Exceso de bases en muestras de gases en sangre arterial en mEq/L
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Durante la ventilación mecánica intraoperatoria (4 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCB/2024/0103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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