Optymalne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe w chirurgii klatki piersiowej wspomaganej robotem bez Capnothorax
17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona
Celem pracy jest ocena wpływu na mechanikę płuc operacji resekcji płuc wykonanej za pomocą robota, gdy nie stosuje się kapnothoraxu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Ocena poprawy utlenowania, wentylacji i mechaniki płuc u pacjentów wentylowanych zindywidualizowanym PEEP bez kapnothoraxu.
Wymóg PEEP i mechanika płuc bez kapnothoraxu zostaną porównane z historyczną populacją kohortową chirurgii robotycznej z capnothoraxem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani jednoportalnej resekcji płuc wspomaganej robotem bez kapnothoraxu
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani resekcji płuc za pomocą robota jednowrotnego bez kaptura opłucnowego
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału
- Przeciwwskazania do manewrów rekrutacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
URATS: Chirurgia płuc za pomocą robota bez kapnothoraxu
Jednostronna, automatyczna resekcja płuc bez kapnothoraxu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
Ciśnienia w drogach oddechowych (ciśnienie szczytowe, ciśnienie plateau i PEEP w cmH2O)
|
Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
Częstość oddechów (w cyklach na minutę)
|
Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
|
Zgodność układu oddechowego
Ramy czasowe: Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
Pomiary ciśnienia oddechowego zostaną połączone w celu uzyskania podatności układu oddechowego. Podatność układu oddechowego = (ciśnienie plateau-PEEP) / objętość oddechowa (wyrażona w cmH2O/ml) |
Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry gazometrii krwi tętniczej: pO2
Ramy czasowe: Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
pO2 w mmHg w próbce gazometrii krwi tętniczej
|
Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
|
Parametry gazometrii krwi tętniczej: pCO2
Ramy czasowe: Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
pCO2 w mmHg w próbce gazometrii krwi tętniczej
|
Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
|
Parametry gazometrii krwi tętniczej: pH
Ramy czasowe: Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
pH próbek krwi tętniczej (nie można zastosować żadnej jednostki)
|
Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
|
Parametry gazometrii krwi tętniczej: wodorowęglan sodu
Ramy czasowe: Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
Próbka krwi tętniczej Stężenie wodorowęglanu sodu (w mmol/l)
|
Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
|
Parametry gazometrii krwi tętniczej: nadmiar zasady
Ramy czasowe: Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
Nadmiar zasady w próbkach gazu krwi tętniczej w mEq/l
|
Podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej (4 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCB/2024/0103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .