Optimale positieve eindexpiratoire druk bij robotondersteunde thoraxchirurgie zonder capnothorax
17 januari 2025 bijgewerkt door: Hospital Clinic of Barcelona
Het doel van deze studie is om de impact op de longmechanica tijdens robotlongresectie te beoordelen wanneer geen capnothorax wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeel de verbetering van de oxygenatie, ventilatie en longmechanica bij patiënten die worden beademd met geïndividualiseerde PEEP zonder capnothorax.
PEEP-vereiste en longmechanica zonder capnothorax zullen worden vergeleken met een historische cohortpopulatie van robotchirurgie met capnothorax.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanje, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een uniportale robotgeassisteerde longresectie krijgen zonder capnothorax
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een uniportale robotlongresectie ondergaan zonder capnothorax
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Contra-indicaties voor rekruteringsmanoeuvres
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
URATS: Robotische longchirurgie zonder capnothorax
Uniportale robotlongresectie zonder capnothorax
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsdruk in de luchtwegen
Tijdsspanne: Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
Ademhalingsluchtwegdrukken (piekdruk, plateaudruk en PEEP in cmH2O)
|
Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
Ademhalingsfrequentie (in cycli per minuut)
|
Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
|
Naleving van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
De meting van de ademhalingsdruk zal worden gecombineerd om de naleving van het ademhalingssysteem te verkrijgen. Naleving van het ademhalingssysteem = (plateaudruk-PEEP) / ademhalingsteugvolume (uitgedrukt in cmH2O/ml) |
Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële bloedgasparameters: pO2
Tijdsspanne: Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
pO2 in mmHg in arterieel bloedgasmonster
|
Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
|
Arteriële bloedgasparameters: pCO2
Tijdsspanne: Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
pCO2 in mmHg in arterieel bloedgasmonster
|
Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
|
Arteriële bloedgasparameters: pH
Tijdsspanne: Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
pH van arteriële bloedgasmonsters (er kan geen eenheid worden toegepast)
|
Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
|
Arteriële bloedgasparameters: natriumbicarbonaat
Tijdsspanne: Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
Natriumbicarbonaatconcentratie in arterieel bloedmonster (in mmol/l)
|
Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
|
Arteriële bloedgasparameters: base-overmaat
Tijdsspanne: Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
Baseovermaat in arteriële bloedgasmonsters in mEq/L
|
Tijdens intraoperatieve mechanische beademing (4 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCB/2024/0103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .