Optimální pozitivní end-exspirační tlak v roboticky asistované hrudní chirurgii bez kapnothoraxu
17. ledna 2025 aktualizováno: Hospital Clinic of Barcelona
Cílem této studie je posoudit dopad na plicní mechaniku při robotické plicní resekci bez použití kapnothoraxu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Posoudit zlepšení oxygenace, ventilace a mechaniky plic u pacientů ventilovaných pomocí individualizovaného PEEP bez kapnothoraxu.
Požadavek PEEP a plicní mechanika bez kapnothoraxu budou porovnány s historickou kohortovou populací robotické chirurgie s kapnothoraxem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující uniportální robotickou asistovanou resekci plic bez kapnothoraxu
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti podstupující uniportální robotickou resekci plic bez kapnothoraxu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Kontraindikace náborových manévrů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
URATS: Robotická plicní chirurgie bez kapnothoraxu
Uniportální robotická resekce plic bez kapnothoraxu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaky v dýchacích cestách
Časové okno: Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
Tlaky v dýchacích cestách (vrcholový tlak, tlak v plató a PEEP v cmH2O)
|
Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
Dechová frekvence (v cyklech za minutu)
|
Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
|
Soulad dýchacího systému
Časové okno: Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
Měření respiračního tlaku bude kombinováno za účelem získání poddajnosti dýchacího systému. Poddajnost dýchacího systému = (tlak v plató-PEEP) / respirační dechový objem (vyjádřený v cmH2O/ml) |
Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry arteriálních krevních plynů: pO2
Časové okno: Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
pO2 v mmHg ve vzorku arteriálního krevního plynu
|
Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
|
Parametry arteriálních krevních plynů: pCO2
Časové okno: Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
pCO2 v mmHg ve vzorku arteriálního krevního plynu
|
Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
|
Parametry arteriálních krevních plynů: pH
Časové okno: Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
pH vzorků arteriálních krevních plynů (nelze použít žádnou jednotku)
|
Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
|
Parametry arteriálních krevních plynů: hydrogenuhličitan sodný
Časové okno: Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
Koncentrace hydrogenuhličitanu sodného ve vzorku arteriální krve (v mmol/l)
|
Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
|
Parametry arteriálních krevních plynů: přebytek báze
Časové okno: Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
Přebytek báze ve vzorcích arteriálních krevních plynů v mEq/L
|
Během intraoperační mechanické ventilace (4 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCB/2024/0103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .