- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06784037
Optimalt positivt ende-ekspiratorisk tryk i robot-assisteret thoraxkirurgi uden capnothorax
17. januar 2025 opdateret af: Hospital Clinic of Barcelona
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen på lungemekanikken under robot lungeresektion, når der ikke anvendes capnothorax.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Detaljeret beskrivelse
Vurder forbedringen af iltning, ventilation og lungemekanik hos patienter ventileret med individualiseret PEEP uden capnothorax.
PEEP-krav og lungemekanik uden capnothorax vil blive sammenlignet med en historisk kohortepopulation af robotkirurgi med capnothorax.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager uniportal robotassisteret lungeresektion uden capnothorax
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår uniportal robot-lungeresektion uden capnothorax
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Kontraindikationer til rekrutteringsmanøvrer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
URATS: Robot-lungekirurgi uden capnothorax
Uniportal robot lungeresektion uden capnothorax
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvejstryk
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
Luftvejstryk (spidstryk, plateautryk og PEEP i cmH2O)
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
Respirationsfrekvens (i cyklusser pr. minut)
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
|
Overholdelse af åndedrætssystem
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
Måling af åndedrætstryk vil blive kombineret for at opnå overensstemmelse med åndedrætssystemet. Overholdelse af respiratoriske system = (plateautryk-PEEP) / respiratorisk tidalvolumen (udtrykt i cmH2O/mL) |
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle blodgasparametre: pO2
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
pO2 i mmHg i arteriel blodgasprøve
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
|
Arterielle blodgasparametre: pCO2
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
pCO2 i mmHg i arteriel blodgasprøve
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
|
Arterielle blodgasparametre: pH
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
pH af arterielle blodgasprøver (ingen enhed kan påføres)
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
|
Arterielle blodgasparametre: natriumbicarbonat
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
Koncentration af natriumbicarbonat i arteriel blodprøve (i mmol/L)
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
|
Arterielle blodgasparametre: basisoverskud
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
Baseoverskud i arterielle blodgasprøver i mEq/L
|
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCB/2024/0103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet