Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimalt positivt ende-ekspiratorisk tryk i robot-assisteret thoraxkirurgi uden capnothorax

17. januar 2025 opdateret af: Hospital Clinic of Barcelona
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen på lungemekanikken under robot lungeresektion, når der ikke anvendes capnothorax.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vurder forbedringen af ​​iltning, ventilation og lungemekanik hos patienter ventileret med individualiseret PEEP uden capnothorax. PEEP-krav og lungemekanik uden capnothorax vil blive sammenlignet med en historisk kohortepopulation af robotkirurgi med capnothorax.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager uniportal robotassisteret lungeresektion uden capnothorax

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår uniportal robot-lungeresektion uden capnothorax

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Kontraindikationer til rekrutteringsmanøvrer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
URATS: Robot-lungekirurgi uden capnothorax
Uniportal robot lungeresektion uden capnothorax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejstryk
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
Luftvejstryk (spidstryk, plateautryk og PEEP i cmH2O)
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
Respirationsfrekvens (i cyklusser pr. minut)
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
Overholdelse af åndedrætssystem
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)

Måling af åndedrætstryk vil blive kombineret for at opnå overensstemmelse med åndedrætssystemet.

Overholdelse af respiratoriske system = (plateautryk-PEEP) / respiratorisk tidalvolumen (udtrykt i cmH2O/mL)

Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielle blodgasparametre: pO2
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
pO2 i mmHg i arteriel blodgasprøve
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
Arterielle blodgasparametre: pCO2
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
pCO2 i mmHg i arteriel blodgasprøve
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
Arterielle blodgasparametre: pH
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
pH af arterielle blodgasprøver (ingen enhed kan påføres)
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
Arterielle blodgasparametre: natriumbicarbonat
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
Koncentration af natriumbicarbonat i arteriel blodprøve (i mmol/L)
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
Arterielle blodgasparametre: basisoverskud
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)
Baseoverskud i arterielle blodgasprøver i mEq/L
Under intraoperativ mekanisk ventilation (4 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCB/2024/0103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Abonner