Optimalt positivt ende-ekspiratorisk trykk ved robotassistert thoraxkirurgi uten kapnotorax
17. januar 2025 oppdatert av: Hospital Clinic of Barcelona
Målet med denne studien er å vurdere innvirkningen på lungemekanikken under robot lungereseksjon når ingen kapnotorax brukes.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Vurder forbedringen av oksygenering, ventilasjon og lungemekanikk hos pasienter ventilert med individualisert PEEP uten kapnotorax.
PEEP-krav og lungemekanikk uten capnothorax vil bli sammenlignet med en historisk kohortpopulasjon av robotkirurgi med capnothorax.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spania, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får uniportal robotassistert lungereseksjon uten capnothorax
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår uniportal robot lungereseksjon uten capnothorax
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Kontraindikasjoner for rekrutteringsmanøvrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
URATS: Robotisk lungekirurgi uten capnothorax
Uniportal robotisk lungereseksjon uten kapnotorax
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveistrykk
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
Luftveistrykk (topptrykk, platåtrykk og PEEP i cmH2O)
|
Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
Respirasjonsfrekvens (i sykluser per minutt)
|
Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
|
Overholdelse av luftveiene
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
Måling av luftveistrykk vil bli kombinert for å oppnå samsvar med luftveiene. Overholdelse av luftveiene = (platåtrykk-PEEP) / respiratorisk tidevolum (uttrykt i cmH2O/mL) |
Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle blodgassparametere: pO2
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
pO2 i mmHg i arteriell blodgassprøve
|
Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
|
Arterielle blodgassparametere: pCO2
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
pCO2 i mmHg i arteriell blodgassprøve
|
Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
|
Arterielle blodgassparametere: pH
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
pH i arterielle blodgassprøver (ingen enhet kan brukes)
|
Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
|
Arterielle blodgassparametere: natriumbikarbonat
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
Arteriell blodprøve natriumbikarbonatkonsentrasjon (i mmol/L)
|
Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
|
Arterielle blodgassparametere: baseoverskudd
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
Baseoverskudd i arterielle blodgassprøver i mEq/L
|
Under intraoperativ mekanisk ventilasjon (4 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCB/2024/0103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .