- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06784037
Pressão expiratória final positiva ideal em cirurgia torácica assistida por robótica sem capnotórax
17 de janeiro de 2025 atualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto na mecânica pulmonar durante a ressecção pulmonar robótica quando nenhum capnotórax é utilizado.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
Avaliar a melhora da oxigenação, ventilação e mecânica pulmonar em pacientes ventilados com PEEP individualizada sem capnotórax.
A necessidade de PEEP e a mecânica pulmonar sem capnotórax serão comparadas com uma população de coorte histórica de cirurgia robótica com capnotórax.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espanha, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recebendo ressecção pulmonar assistida por robótica uniportal sem capnotórax
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção pulmonar robótica uniportal sem capnotórax
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar
- Contra-indicações para manobras de recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
URATS: Cirurgia pulmonar robótica sem capnotórax
Ressecção pulmonar robótica uniportal sem capnotórax
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressões respiratórias nas vias aéreas
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
Pressões respiratórias nas vias aéreas (pressão de pico, pressão de platô e PEEP em cmH2O)
|
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
|
Taxa respiratória
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
Frequência respiratória (em ciclos por minuto)
|
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
|
Conformidade do sistema respiratório
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
A medição das pressões respiratórias será combinada para obter complacência do sistema respiratório. Complacência do sistema respiratório = (pressão de platô-PEEP) / volume corrente respiratório (expresso em cmH2O/mL) |
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros de gasometria arterial: pO2
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
pO2 em mmHg em amostra de gasometria arterial
|
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
|
Parâmetros de gasometria arterial: pCO2
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
pCO2 em mmHg em amostra de gasometria arterial
|
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
|
Parâmetros de gasometria arterial: pH
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
pH de amostras de gasometria arterial (nenhuma unidade pode ser aplicada)
|
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
|
Parâmetros de gasometria arterial: bicarbonato de sódio
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
Concentração de bicarbonato de sódio em amostra de sangue arterial (em mmol/L)
|
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
|
Parâmetros de gasometria arterial: excesso de base
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
Excesso de base em amostras de gasometria arterial em mEq/L
|
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCB/2024/0103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .