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Pressão expiratória final positiva ideal em cirurgia torácica assistida por robótica sem capnotórax

17 de janeiro de 2025 atualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto na mecânica pulmonar durante a ressecção pulmonar robótica quando nenhum capnotórax é utilizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliar a melhora da oxigenação, ventilação e mecânica pulmonar em pacientes ventilados com PEEP individualizada sem capnotórax. A necessidade de PEEP e a mecânica pulmonar sem capnotórax serão comparadas com uma população de coorte histórica de cirurgia robótica com capnotórax.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recebendo ressecção pulmonar assistida por robótica uniportal sem capnotórax

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes submetidos à ressecção pulmonar robótica uniportal sem capnotórax

Critérios de exclusão:

  • Recusa em participar
  • Contra-indicações para manobras de recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
URATS: Cirurgia pulmonar robótica sem capnotórax
Ressecção pulmonar robótica uniportal sem capnotórax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressões respiratórias nas vias aéreas
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
Pressões respiratórias nas vias aéreas (pressão de pico, pressão de platô e PEEP em cmH2O)
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
Taxa respiratória
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
Frequência respiratória (em ciclos por minuto)
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
Conformidade do sistema respiratório
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)

A medição das pressões respiratórias será combinada para obter complacência do sistema respiratório.

Complacência do sistema respiratório = (pressão de platô-PEEP) / volume corrente respiratório (expresso em cmH2O/mL)

Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de gasometria arterial: pO2
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
pO2 em mmHg em amostra de gasometria arterial
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
Parâmetros de gasometria arterial: pCO2
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
pCO2 em mmHg em amostra de gasometria arterial
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
Parâmetros de gasometria arterial: pH
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
pH de amostras de gasometria arterial (nenhuma unidade pode ser aplicada)
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
Parâmetros de gasometria arterial: bicarbonato de sódio
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
Concentração de bicarbonato de sódio em amostra de sangue arterial (em mmol/L)
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
Parâmetros de gasometria arterial: excesso de base
Prazo: Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)
Excesso de base em amostras de gasometria arterial em mEq/L
Durante ventilação mecânica intraoperatória (4 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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