3T 心脏参数映射的正常参考值 (NORMAP3T)
这是一项非随机且不受控制的横断面实验/干预研究。
连续受试者将招募健康的志愿者受试者，在新的 3T MRI 设备上接受 Cardio-RM 检查。
他们将接受的 Cardio-RM 检查： 不涉及造影剂的使用，涉及某些初步“定位”序列的执行。
执行调查后，研究人员将使用后处理工作站分析参数序列并提取心肌的 T1 和 T2 值。
为了最大限度地减少偏差，两名不同的研究人员和不同的实验者独立评估序列，以评估观察者间的一致性；此外，为了评估这些序列采集的稳定性，每次执行调查时都会测量 MRI 室的温度和湿度。
研究概览
详细说明
心脏 MRI 因其表征组织的能力而成为体内区分各种类型心肌病的黄金标准。 通过特定的参数映射序列，心脏 MRI 不仅可以识别，还可以量化局灶性和弥漫性改变，这是其他技术无法评估的。 这些序列能够直接测量弛豫时间 T1（自旋-晶格）和 T2（自旋-自旋）（以毫秒为单位），从而提供区分各种组织变化（例如炎症、缺血、水肿和纤维化）的能力。
T1 作图序列在分析某些心肌病（例如安德森-法布里病、淀粉样变性和血色素沉着症中的心脏受累）方面的有用性在文献中有详细记载。 同样，T2 作图序列对于评估炎症过程和心肌炎也很有价值。 参数序列还用于评估接受心脏移植的患者的排斥现象，并在评估各种心肌病的终末期方面发挥着至关重要的作用。
尽管文献报道这些序列具有广泛且有前景的应用，但它们的使用仍然存在某些挑战。 具体来说，这些序列的正常值根据序列类型和所使用的特定 MRI 设备而变化。 在我们部门，这些序列已在 1.5T MRI 机器的临床实践中常规使用，其正常值已经建立并记录。 随着最近安装的新 3T MRI 系统，有必要确定健康受试者参数序列的正常值，以便能够将其用于常规临床实践以及涉及各种类型心肌病患者的研究目的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bologna、意大利、40100
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 有心脏病阴性史的健康志愿者
- 20-70岁
- 获得知情同意
排除标准：
- 已知心肌病、心源性猝死的阳性家族史
- 使用 ≥ 2 种药物对糖尿病和高血压进行特定长期治疗和/或
- 心血管危险因素：肥胖、服用≥2种药物的高血压、吸烟（>10支/天）
- 竞技体育科目或运动员（定义为每周 >9 小时的体育活动）
- 孕妇
- 幽闭恐惧症对象
- MRI 的其他绝对禁忌症
- 与 IRCCS 放射科有直接/间接隶属关系的受试者 - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3T 时的正常 T1 映射值
大体时间：表格审查日期至 3 个月
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为了在健康受试者中建立 3T MRI 的 T1 映射的正常值，测量从特定序列获得的值的平均值和标准偏差
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表格审查日期至 3 个月
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3T 时的正常 T2 映射值
大体时间：表格审查日期至 3 个月
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为了在健康受试者中使用 3T MRI 建立 T2 映射的正常值，测量从特定序列获得的值的平均值和标准偏差
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表格审查日期至 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Edoardo Rasciti, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NORMAP3T
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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