Valeurs de référence normales pour la cartographie paramétrique cardiaque 3T (NORMAP3T)
Il s'agit d'une étude expérimentale/interventionnelle transversale non randomisée et non contrôlée.
Les sujets consécutifs seront inscrits des sujets volontaires en bonne santé pour subir un examen Cardio-RM sur le nouvel équipement IRM 3T.
L'examen Cardio-RM auquel ils seront soumis : ne comporte PAS l'administration de produit de contraste implique la réalisation de certaines séquences préalables de « localisation ».
Suite à l'exécution de l'enquête, les enquêteurs utiliseront les postes de travail de post-traitement pour analyser les séquences paramétriques et extraire les valeurs T1 et T2 du myocarde.
Pour minimiser les biais, deux enquêteurs différents expérimentateurs évaluent indépendamment les séquences, afin d'évaluer l'accord inter-observateur ; de plus, pour évaluer la stabilité de l'acquisition de ces séquences, la température et l'humidité seront mesurées de la salle d'IRM pour chaque enquête réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’IRM cardiaque représente la référence pour la différenciation in vivo de différents types de cardiomyopathies, grâce à sa capacité à caractériser les tissus. Grâce à des séquences de cartographie paramétriques spécifiques, l'IRM cardiaque permet non seulement l'identification mais également la quantification d'altérations focales et diffuses qui ne peuvent être évaluées avec d'autres techniques. Ces séquences permettent la mesure directe des temps de relaxation T1 (spin-réseau) et T2 (spin-spin), exprimés en millisecondes, offrant ainsi la possibilité de différencier diverses altérations tissulaires (par exemple, inflammation, ischémie, œdème et fibrose).
L'utilité des séquences de cartographie T1 dans l'analyse de certaines cardiomyopathies, telles que l'atteinte cardiaque dans la maladie d'Anderson-Fabry, l'amylose et l'hémochromatose, est bien documentée dans la littérature. De même, les séquences de cartographie T2 sont précieuses pour évaluer les processus inflammatoires et la myocardite. Les séquences paramétriques sont également utilisées pour évaluer les phénomènes de rejet chez les patients subissant une transplantation cardiaque et jouent un rôle crucial dans l’évaluation de diverses cardiomyopathies dans leurs phases terminales.
Malgré les applications larges et prometteuses de ces séquences telles que rapportées dans la littérature, certains défis persistent dans leur utilisation. Plus précisément, les valeurs normales de ces séquences varient en fonction du type de séquence et de l'équipement IRM spécifique utilisé. Dans notre service, ces séquences ont été utilisées en routine en pratique clinique avec un appareil IRM 1,5T, dont les valeurs normales ont déjà été établies et documentées. Avec l'installation récente d'un nouveau système d'IRM 3T, il est donc nécessaire de déterminer les valeurs normales de séquences paramétriques chez des sujets sains pour permettre leur utilisation en pratique clinique de routine et à des fins de recherche impliquant des patients atteints de différents types de cardiomyopathies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40100
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Volontaires sains ayant des antécédents négatifs de maladie cardiaque établie
- 20-70 ans
- Acquisition du consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Antécédents familiaux positifs de cardiomyopathies connues, mort subite d'origine cardiaque
- Prendre un traitement chronique spécifique pour le diabète et l'hypertension avec ≥ 2 médicaments et/ou
- Facteurs de risque cardiovasculaires : obésité, hypertension sous ≥ 2 médicaments, tabagisme (>10 cigarettes/jour)
- Sujets ou athlètes sportifs de compétition (définis comme > 9 heures d'activité sportive/semaine)
- Femmes enceintes
- Sujets claustrophobes
- Autres contre-indications absolues à l'IRM
- Sujets ayant un lien de subordination directe/indirecte de l'Unité de Radiologie, IRCCS - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs normales de mappage T1 à 3T
Délai: Formulaire date d'examen jusqu'à 3 mois
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Établir les valeurs normales de la cartographie T1 avec une IRM 3T chez des sujets sains, en mesurant la moyenne et l'écart type des valeurs obtenues à partir de la séquence spécifique
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Formulaire date d'examen jusqu'à 3 mois
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Valeurs normales de cartographie T2 à 3T
Délai: Formulaire date d'examen jusqu'à 3 mois
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Établir les valeurs normales de la cartographie T2 avec une IRM 3T chez des sujets sains, en mesurant la moyenne et l'écart type des valeurs obtenues à partir de la séquence spécifique
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Formulaire date d'examen jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edoardo Rasciti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NORMAP3T
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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