补充菠萝蛋白酶对糖尿病足溃疡患者的作用
2025年1月15日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost
与安慰剂相比，研究含有肠溶菠萝蛋白酶 (Anaheal 1200 GDU) 的补充剂在治愈 18 岁以上糖尿病足溃疡患者伤口、疼痛和炎症方面的有效性
这项研究将对 18 岁以上患有糖尿病足溃疡的人进行。
第一组将接受标准治疗和菠萝蛋白酶补充剂，第二组将接受标准治疗和安慰剂。
事先准备好的知情同意书也将提供给患者，以便他们充分熟悉研究过程。
将在基线和每两周评估伤口表面积、疼痛发生率、炎症因子（ESR 和 CRP）发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- 电话号码：+989123065084
- 邮箱：a_hekmat2000@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Amir Rezazadeh, PharmD, BCPS
- 电话号码：+989127298761
- 邮箱：Rezazadeh.am@iums.ac.ir
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、19835
- Iran
-
接触：
- Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- 电话号码：+989123065084
- 邮箱：a_hekmat2000@yahoo.com
-
接触：
- Mobina Tajdari, PharmD student
- 电话号码：+989100037364
- 邮箱：mobinatjdr@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 根据 Wagner 标准诊断为 0、1 和 2 类糖尿病足溃疡的患者
- 患者填写知情同意书后了解监测研究过程
排除标准：
- 对菠萝、芹菜、胡萝卜和茴香过敏的人
- 孕妇及哺乳期妇女
- 严重肾衰竭（GFR<30）
- 严重肝功能衰竭（Child Pugh B、C）
- 血友病患者
- 服用抗凝药物、抗血小板药物和溶栓药物的人
- 心律不齐和心动过速患者
- 哮喘患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂（1000 毫克/天）
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有源比较器：肠溶菠萝蛋白酶
干预措施：菠萝蛋白酶
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膳食补充剂：菠萝蛋白酶 1000 毫克/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口表面积
大体时间：基线时和每 2 周一次，直至第 8 周治疗结束
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图片 J 的尺寸（长度和宽度）
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基线时和每 2 周一次，直至第 8 周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：基线时和每 2 周一次，直至第 8 周治疗结束
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通过视觉模拟量表（VAS）
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基线时和每 2 周一次，直至第 8 周治疗结束
|
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炎症量
大体时间：基线时和每 4 周一次，直至第 8 周治疗结束
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ESR & CRP 实验室测试参数
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基线时和每 4 周一次，直至第 8 周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mobina Tajdari, PharmD Student
- 首席研究员：Kamyab Andarzbakhsh, PharmD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月15日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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