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당뇨병성 족부궤양 환자에서 브로멜라인 보충제의 효과

2025년 1월 15일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost

위약과 비교하여 당뇨병성 족부궤양이 있는 18세 이상 환자의 상처, 통증 및 염증을 치료하는 장용 코팅 브로멜라인(Anaheal 1200 GDU)을 함유한 보충제의 효과 조사

본 연구는 당뇨병성 족부궤양이 있는 18세 이상의 사람들을 대상으로 실시됩니다. 첫 번째 그룹은 브로멜라인 보충제와 함께 표준 치료를 받고, 두 번째 그룹은 표준 치료와 위약을 받게 됩니다. 환자가 연구 과정을 완전히 숙지할 수 있도록 사전에 준비된 동의서 양식도 환자에게 제공됩니다. 상처 표면적, 통증 비율, 염증 요인(ESR 및 CRP) 비율을 기준선 및 2주마다 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • Wagner 기준에 따라 카테고리 0, 1, 2의 당뇨병성 족부궤양으로 진단된 환자
  • 사전 동의서를 작성한 후 모니터링을 위한 연구 과정을 알고 있는 환자

제외 기준:

  • 파인애플, 셀러리, 당근, 회향에 알레르기가 있는 사람
  • 임산부 및 수유부
  • 중증 신부전(GFR<30)
  • 중증 간부전(Child Pugh B, C)
  • 혈우병 환자
  • 항응고제, 항혈소판제, 혈전용해제를 복용하고 있는 사람
  • 불규칙한 심장박동 및 빈맥이 있는 환자
  • 천식 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
건강 보조 식품: 위약
위약(1000mg/일)
활성 비교기: 장용 코팅된 브로멜라인
개입: 브로멜라인
건강 보조 식품: 브로멜라인
건강보조식품: 브로멜라인 1000mg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 표면적
기간: 기준 시점과 8주차에 치료가 끝날 때까지 2주마다
이미지 J별 치수(길이 및 너비)
기준 시점과 8주차에 치료가 끝날 때까지 2주마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 정도
기간: 기준 시점과 8주차에 치료가 끝날 때까지 2주마다
시각적 아날로그 척도(VAS) 기준
기준 시점과 8주차에 치료가 끝날 때까지 2주마다
염증의 정도
기간: 기준 시점과 8주차에 치료가 끝날 때까지 4주마다
ESR 및 CRP의 실험실 테스트 매개변수
기준 시점과 8주차에 치료가 끝날 때까지 4주마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr Azita Hekmatdoost

수사관

  • 수석 연구원: Mobina Tajdari, PharmD Student
  • 수석 연구원: Kamyab Andarzbakhsh, PharmD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 162948239

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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