Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bromelain-lisän vaikutukset potilailla, joilla on diabeettisia jalkahaavoja

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost

Enteropäällystettyä bromelainia (Anaheal 1200 GDU) sisältävän ravintolisän tehokkuuden tutkiminen haavojen, kivun ja tulehduksen paranemisessa yli 18-vuotiailla potilailla, joilla on diabeettisia jalkahaavoja, verrattuna lumelääkkeeseen

Tämä tutkimus tehdään yli 18-vuotiaille ihmisille, joilla on diabeettisia jalkahaavoja. Ensimmäinen ryhmä saa tavanomaista hoitoa yhdessä bromelain-lisän kanssa ja toinen ryhmä saa standardihoitoa ja lumelääkettä. Ennakkoon laadittu tietoinen suostumuslomake toimitetaan myös potilaille, jotta he tuntevat opintoprosessin täysin. Haavan pinta-ala, kivun määrä, tulehdustekijöiden määrä (ESR ja CRP) arvioidaan lähtötilanteessa ja kahden viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kategorioiden 0, 1 ja 2 diabeettiset jalkahaavat Wagnerin kriteerien mukaan
  • Potilaat ovat tietoisia seurannan tutkimusprosessista täytettyään tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka ovat allergisia ananakselle, sellerille, porkkanalle ja fenkolille
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <30)
  • Vaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh B, C)
  • Hemofiliapotilaat
  • Ihmiset, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, verihiutaleita estäviä ja trombolyyttisiä lääkkeitä
  • Potilaat, joilla on epäsäännöllinen syke ja takykardia
  • Potilaat, joilla on astma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Lumelääke (1000 mg/vrk)
Active Comparator: enteropinnoitettu bromelain
Interventio: Bromelain
Ravintolisä: Bromelain
Ravintolisä: Bromelain 1000 mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan pinta-ala
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikon välein hoidon loppuun asti 8 viikon kohdalla
Mitat (pituus ja leveys) kuvan J mukaan
Lähtötilanteessa ja 2 viikon välein hoidon loppuun asti 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikon välein hoidon loppuun asti 8 viikon kohdalla
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Lähtötilanteessa ja 2 viikon välein hoidon loppuun asti 8 viikon kohdalla
Tulehduksen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon välein hoidon loppuun asti 8 viikon kohdalla
ESR:n ja CRP:n laboratoriotestiparametrit
Lähtötilanteessa ja 4 viikon välein hoidon loppuun asti 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Azita Hekmatdoost

Tutkijat

  • Päätutkija: Mobina Tajdari, PharmD Student
  • Päätutkija: Kamyab Andarzbakhsh, PharmD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 162948239

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa