AI-HOPE肺癌：构建转移性肺癌的预测工具
2025年1月20日 更新者：Francesca Rita Ogliari、IRCCS San Raffaele
AI-HOPE肺癌：建立转移性肺癌的预测工具
我们项目的目标是利用人工智能平台为转移性肺癌患者构建预测反应算法。 它将从所有领域（临床、实验室、放射学、病理学）收集患者信息并在基线和预先指定的时间点对其进行分析，了解联系和相关性。 它将导致开发出可靠且不断发展的预测评分，能够随着新数据的出现不断重新衡量每个变量的重要性。
由于最大的临床需求是识别对免疫疗法和化学免疫疗法组合无反应的人（占所有治疗患者的 30%），因此这两个人群被定义为起始队列（队列 A，单独免疫疗法，队列 B，化学免疫疗法组合） 。
对于每个队列，需要回答三个主要问题：
Q1) 早期进展者（定义为治疗后三个月内或首次放射学再分期时疾病进展或死亡） Q2) 毒性（特别关注严重毒性 G≥3） Q3) 长期存活者（定义为总生存期达到注册试验中的中位总生存率至少为 1.5 倍）
早期鉴定非反应者，高危患者（或另一方面，长期幸存者）将有助于他们的医疗保健计划，提供个性化的后续策略或促使他们纳入替代治疗（例如临床试验）。
对于所有队列，第一次数据输入将是回顾性的，第二次数据输入将是前瞻性的（作为验证集）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesca Rita Ogliari, MD
- 电话号码：0039 02 2643 2643
- 邮箱：oncologia.medica@hsr.it
研究联系人备份
- 姓名：Clinical Trial Center OSR
- 邮箱：ctc.trialmanagement@hsr.it
学习地点
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-
-
Milan、意大利、20132
- 招聘中
- Francesca Rita Ogliari
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接触：
- Francesca Rita Ogliari
- 邮箱：oncologia.medica@hsr.it
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首席研究员：
- Francesca Rita Ogliari
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
NSCLC期IV患者至少1循环一线治疗
描述
纳入标准：
- 组织学或细胞学诊断为 NSCLC 的患者
- 根据研究者的分期程序（或任何局部晚期肿瘤对于局部自由基治疗不可行）
- 至少 1 个周期的单一免疫疗法或化学免疫疗法的治疗（根据临床实践）
- 随访的可用性
排除标准：
- 患有其他胸部肿瘤的患者非NSCLC（即 SCLC）
- 除IV以外的阶段或可行的自由基治疗前期
- 临床试验中的治疗（与上述组合不同的组合方案）
- 失去后续
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单一免疫疗法
NSCLC患者IV患者仅被免疫疗法作为一线治疗
|
根据临床实践一线治疗方案
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化学免疫治疗
以化疗免疫疗法作为一线治疗的 IV 期 NSCLC 患者
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根据临床实践一线治疗方案
一线方案根据临床实践
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期进展性疾病
大体时间：从入学日期到首先记录疾病进展或死亡的日期，以第一线治疗开始的8至12周内评估
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作为一线治疗最佳反应的进展性疾病 (PD) 患者数量
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从入学日期到首先记录疾病进展或死亡的日期，以第一线治疗开始的8至12周内评估
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肺部毒性
大体时间：从入学日期到首先记录的G3或更多的免疫相关肺炎的日期，最多可评估96个月
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经历 G3 或以上免疫相关性肺炎的患者人数
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从入学日期到首先记录的G3或更多的免疫相关肺炎的日期，最多可评估96个月
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长期幸存者
大体时间：在3年的截止日期
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超过3年的总生存期（从治疗开始到死亡的时间）的患者人数（临床试验的总生存期1.5倍）
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在3年的截止日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月12日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月20日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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