Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-Hope Lung Cancer: Bygga ett förutsägbart verktyg för metastaserande lungcancer

20 januari 2025 uppdaterad av: Francesca Rita Ogliari, IRCCS San Raffaele

Målet med vårt projekt är att bygga en prediktiv svarsalgoritm för patienter med metastaserad lungcancer, genom att utnyttja en plattform för artificiell intelligens. Den kommer att samla in patientinformation från alla områden (kliniska, laboratoriemässiga, radiologiska, patologiska) och analysera dem, förstå samband och samband, både vid baslinjen och vid fördefinierade tidpunkter. Det skulle leda till utvecklingen av en tillförlitlig och ständigt utvecklande prediktiv poäng, som kontinuerligt kan väga om vikten av varje variabel när ny data kommer in.

Eftersom det största kliniska behovet är att identifiera icke-svarande på immunterapi och kemo-immunterapikombination (30% av alla behandlade patienter) definieras dessa två populationer som startkohorter (kohort A, immunterapi ensam, kohort B, kemo-immunterapikombinationer)) .

För varje kohort ska tre huvudfrågor besvaras:

Q1) Tidiga progressioner (definieras som progressiv sjukdom eller död inom tre månader efter behandling eller vid första radiologisk ombyggnad) Q2) Toxicitet (med särskilt fokus på allvarliga toxiciteter G≥3) Q3) Långa överlevande (definieras som patienter som når en total överlevnad på minst 1,5 gånger median överlevnad i registrativa prövningar)

En tidig identifiering av icke-svarare, högriskpatienter (eller å andra sidan långa överlevande) skulle hjälpa deras vårdplanering, tillhandahålla individualiserade uppföljningsstrategier eller föranleda deras inkludering i alternativa behandlingar (t.ex. kliniska prövningar).

För alla kohorter kommer den första datainmatningen att vara retrospektiv och den andra datainmatningen kommer att vara prospektiv (som valideringsuppsättning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • Francesca Rita Ogliari
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Francesca Rita Ogliari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med NSCLC stadium IV behandlade med minst 1 cykel av förstahandsbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk eller cytologisk diagnos av NSCLC
  • Steg IV enligt utredarens iscensättningsförfaranden (eller någon lokalt avancerad tumör som inte är möjlig för lokal radikalbehandling)
  • Behandling med minst 1 cykel av mono-immunoterapi eller kemo-immunoterapi (enligt klinisk praxis)
  • Tillgänglighet av uppföljning

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med andra thoraxtumörer non-NSCLC (dvs. Sclc)
  • Steg annat än IV eller genomförbart för radikal behandling i förväg
  • Behandling inom kliniska studier (med kombinationsregimer som skiljer sig från de ovannämnda kombinationerna)
  • Förlorade till uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Monoimmunoterapi
Patienter med NSCLC stadium IV behandlade med enbart immunterapi som förstahandsbehandling
Första linjen enligt klinisk praxis
Kemoimmunoterapi
Patienter med NSCLC Stage IV behandlat med kemo-immunoterapi som första behandlingsbehandling
Första linjen enligt klinisk praxis
Första linjen enligt klinisk praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig progressiv sjukdom
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar först, bedömd inom 8 till 12 veckor från första linjens behandlingsstart
Antal patienter som upplever progressiv sjukdom (PD) som bästa svar på första behandlingen
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar först, bedömd inom 8 till 12 veckor från första linjens behandlingsstart
Lungtoxicitet
Tidsram: Från registreringsdatum till datum för första dokumenterad immunrelaterad pneumonit av G3 eller mer, utvärderade upp till 96 månader
Antal patienter som upplever immunrelaterad pneumonit av G3 eller mer
Från registreringsdatum till datum för första dokumenterad immunrelaterad pneumonit av G3 eller mer, utvärderade upp till 96 månader
Långa överlevande
Tidsram: Vid en 3-årig avgränsning
Antal patienter som upplever en total överlevnad (tid från behandlingsstart till död) längre än 3 år (1,5x medianöverlevnad från kliniska prövningar)
Vid en 3-årig avgränsning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera