AI-HOPE 肺がん: 転移性肺がんの予測ツールの構築
私たちのプロジェクトの目標は、転移性肺がんの患者に対する予測応答アルゴリズムを構築し、人工知能プラットフォームを利用することです。 すべての領域（臨床、実験室、放射線学、病理学）から患者情報を収集し、それらを分析し、ベースラインと事前に指定された時点での接続と相関を理解します。 これにより、信頼できる、絶えず進化する予測スコアの開発につながり、新しいデータが登場するにつれて各変数の重要性を継続的に再重視することができます。
最大の臨床的ニーズは、免疫療法と化学免疫療法の組み合わせの非応答者（すべての治療患者の30％）を特定することであるため、これら2つの集団は開始コホート（コホートA、免疫療法単独、コホートB、化学免疫療法の組み合わせ）と定義されています。 。
各コホートについて、3つの主要な質問に答える必要があります。
Q1) 早期進行者 (治療後 3 か月以内、または最初の放射線学的再検査時における進行性疾患または死亡として定義) Q2) 毒性 (特に重篤な毒性 G ≧ 3 に焦点を当てる) Q3) 長期生存者 (全生存期間に達した患者として定義)登録試験における全生存期間中央値が少なくとも 1.5 倍）
反応しなかった高リスク患者（または逆に長期生存者）を早期に特定できれば、患者の医療計画に役立ち、個別のフォローアップ戦略を提供したり、代替治療（臨床試験など）への参加を促したりすることができます。
すべてのコホートの場合、最初のデータ入力は遡及的であり、2番目のデータ入力は前向きになります（検証セットとして）。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Francesca Rita Ogliari, MD
- 電話番号：0039 02 2643 2643
- メール：oncologia.medica@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Clinical Trial Center OSR
- メール：ctc.trialmanagement@hsr.it
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20132
- 募集
- Francesca Rita Ogliari
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コンタクト：
- Francesca Rita Ogliari
- メール：oncologia.medica@hsr.it
-
主任研究者：
- Francesca Rita Ogliari
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 組織学的または細胞学的にNSCLCと診断された患者
- IV捜査官の病期分類手順（または局所的に進行した腫瘍が局所的に急進的な治療に不可能）に従って）
- 少なくとも1サイクルのモノ免疫療法または化学免疫療法（臨床診療に従って）による治療
- フォローアップの有無
除外基準:
- 非NSCLC以外の他の胸部腫瘍を有する患者（すなわち、 SCLC)
- IV 以外のステージ、または事前に根治的治療が可能
- 臨床試験内の治療（上記の組み合わせとは異なる組み合わせによる治療）
- フォローアップに失敗しました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
モノ免疫療法
第一選択治療として免疫療法のみで治療されたステージ IV の NSCLC 患者
|
臨床診療による第一選択レジメン
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化学療法免疫療法
第一選択治療として化学療法免疫療法で治療されたNSCLC IVの患者
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臨床診療による第一選択レジメン
臨床実践に従った第一選択レジメン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期進行性疾患
時間枠：登録の日付から、最初に記録された疾患の進行または死亡の日付まで、いずれか最初のものは、第一列治療開始から8〜12週間以内に評価されました
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進行性疾患（PD）を経験している患者の数ファーストライン治療に対する最良の反応として
|
登録の日付から、最初に記録された疾患の進行または死亡の日付まで、いずれか最初のものは、第一列治療開始から8〜12週間以内に評価されました
|
|
肺毒性
時間枠：登録日から最初に記録されたG3以上の免疫関連肺炎の日まで、最長96か月まで評価
|
G3以上の免疫関連肺炎を経験している患者の数
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登録日から最初に記録されたG3以上の免疫関連肺炎の日まで、最長96か月まで評価
|
|
長く生き残った人たち
時間枠：3年の区切りで
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3年を超える全生存期間（治療開始から死亡までの期間）を経験した患者の数（臨床試験による全生存期間中央値の1.5倍）
|
3年の区切りで
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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